Marginale
zone lymfoom (MZL) is een zeldzaam non-Hodgkin lymfoom met maligne cellen die
afhankelijk zijn van B-cel receptor signalering. De multinationale fase
2-studie Magnolia heeft de volgende-generatie BTK-remmer zanubrutinib voor
recidiverend of refractair (R/R) MZL geëvalueerd. Prof. Judith Trotman
(Ziekenhuis van Concord, Australië) en collega’s publiceren de studie in Clinical Cancer Research.1
De studie
includeerde 68 patiënten die systemische behandeling nodig hadden voor R/R MZL,
na tenminste één eerdere lijn van behandeling waaronder een CD20-gerichte
therapie. De patiënten kregen zanubrutinib 160 mg tweemaal daags tot progressie
of niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt was centraal-beoordeelde overall response rate. De mediane
follow-up was 15,7 maanden (range 1,6-21,9). De centraal-beoordeelde ORR was
68,2% met complete respons in 25,8%. De lokaal-beoordeelde ORR was 74,2% met
eveneens complete respons in 25,8%. De centraal-beoordeelde mediane duur van
respons en progressievrije overleving werden niet bereikt. Het
centraal-beoordeelde percentage patiënten met respons was 93,0% na twaalf maanden, en het
centraal-beoordeelde PFS-percentage was 82,5% na zowel twaalf als vijftien
maanden. De meerderheid van de adverse
events was graad 1 of 2. De meest-gerapporteerde AEs waren diarree (22,1%
van de patiënten), contusie (20,6%), en constipatie (14,7%). Atriumfibrilleren
werd gezien in twee patiënten, en één patiënt had graad 3 hypertensie. Vier
patiënten discontinueerden de studie vanwege AEs, die naar het oordeel van de
onderzoekers niet samenhingen met de behandeling.
De
onderzoekers concluderen dat zanubrutinib respons en complete respons
induceerde in hoge percentages patiënten met R/R MZL. De ziektecontrole was
duurzaam, en het veiligheidsprofiel was gunstig.
1.Opat S, Tedeschi A, Linton K et al.
The Magnolia trial: zanubrutinib, a next-generation Bruton tyrosine kinase
inihibitor, demonstrates safety and efficacy in relapsed/refractory marginal
zone lymphoma. Clin Cancer Res 2021; epub ahead of print
Summary: The
multinational phase 2 Magnolia study evaluated the next-generation BTK inhibitor zanubrutinib for relapsed or
refractory marginal zone lymphoma. Zanubrutinib induced overall and complete
response in high percentages of patients, with durable disease control and a
favorable safety profile.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)