Er is
behoefte aan nieuwe adjuvante benaderingen om de uitkomsten na complete
chirurgische resectie van vroeg-stadium niet-kleincellig longcarcinoom. De
multinationale fase 3-studie IMpower010 evalueerde adjuvant atezolizumab na
adjuvante chemotherapie voor geresecteerd NSCLC. Prof. Enriqueta Felip (Vall
d’Hebron Instituut voor Oncologie, Barcelona) en collega’s publiceren de studie in The Lancet.1
IMpower010
werd uitgevoerd in 227 centra in 22 landen. De studie includeerde volwassen
patiënten die na complete resectie en en één tot vier cycli platina-gebaseerde
chemotherapie voor stadium IB-IIIA NSCLC werden gerandomiseerd naar adjuvant
atezolizumab (1200 mg iedere drie weken, zestien cycli; n=495) of beste
ondersteunende zorg (BST; n=495). Het primaire eindpunt was lokaal-beoordeelde
ziektevrije overleving, allereerst getest in de subgroep patiënten met stadium
II-IIIA NSCLC met PD-L1 expressie op tenminste 1% van de tumorcellen,
vervolgens in de subgroep van patiënten met stadium II-IIIA ziekte, en
tenslotte in alle gerandomiseerde patiënten (stadium IB-IIIA).
De mediane
follow-up was 32,2 maanden (IQR 27,4-38,3). De DFS in de stadium II-IIIA
patiënten met PD-L1 expressie 1% of hoger was significant langer met
atezolizumab dan met BST (HR 0,66; p=0,0039). Ook onder alle stadium II-IIIA
patiënten was de DFS significant beter met atezolizumab dan met BST (HR 0,79;
p=0,020), evenals onder alle gerandomiseerde patiënten (HR 0,81; p=0,040).
Atezolizumab-gerelateerde graad 3 of 4 adverse
events werden gezien in 11% van de atezolizumab-behandelde patiënten, en
graad 5 AEs in vier patiënten (minder dan 1%).
De
onderzoekers concluderen dat IMpower010 een significant DFS-profijt heeft laten
zien met atezolizumab versus BST na resectie en adjuvante chemotherapie voor
stadium IB-IIIA, met een uitgesproken DFS-profijt onder patiënten met stadium
II-IIIA NSCLC met PD-L1 expressie op 1% of meer van de tumorcellen.
1.Felip
E, Altorki N, Zhou C et al. Adjuvant
atezolizumab after adjuvant chemotherapy in resected stage IB-IIIA
non-small-cell lung cancer (IMpower010): a randomised, multicentre, open-label,
phase 3 trial. Lancet 2021; epub ahead of print
Summary: The
multinational phase 3 IMpower010 study evaluated atezolizumab versus best supportive care after resection
and adjuvant platinum-based chemotherapy for stage IB-IIIA NSCLC. The study
showed a disease-free survival benefit with atezolizumab, with pronounced
benefit in the subgroup of stage II-IIIA patients whose tumors expressed PD-L1
on 1% or more or tumor cells, with no new safety signals.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)