Erdafitinib
is een pan-FGFR remmer die is goedgekeurd voor de behandeling van metastatisch
urotheelcarcinoom (mUC) in volwassenen met gevoelige FGFR3/2-veranderingen met progressie na platina-gebaseerde
chemotherapie. De werkzaamheid van erdafitinib in mUC-patiënten na progressie
op PD-(L)1 remmers is niet bekend. De multinationale fase 3-studie THOR Cohort
1 vergeleek erdafinib met chemotherapie voor mUC met gevoelige FGFR3/2-veranderingen na progressie na
één of twee lijnen behandeling waaronder anti-PD-(L)1. Dr. Arlene Siefker-Radtke
(MD Anderson Cancer Center, Houston TX) en collega’s publiceren een interimanalyse van de studie in The New England Journal of Medicine.1
De studie
includeerde 266 patiënten, die 1:1 werden gerandomiseerd naar erdafitinib
(n=136) of investigator’s choice uit
docetaxel of vinflunine (n=130). Het primaire eindpunt was overall survival. Op het moment van de interimanalyse was de
mediane follow-up 15,9 maanden. De figuur laat zien dat de mediane overall
survival significant langer was met erdafitinib dan met chemotherapie (12,1
versus 7,8 maanden; HR 0,64; p=0,005). Ook de mediane progressievrije
overleving was significant langer met erdafitinib dan met chemotherapie (5,6
maanden versus 2,7 maanden; HR 0,58; p<0,001). De incidentie van graad 3 of
4 treatment-related adverse events
was similar in de twee groepen (45,9%
versus 46,4%). Graad 5 TRAEs waren minder frequent met erdafitinib dan met
chemotherapie (0,7% versus 5,4%).
De
onderzoekers concluderen dat onder patiënten met mUC met FGFR-veranderingen en progressie
na eerdere anti-PD-(L)1 therapie, erdafitinib vergeleken met
chemotherapie resulteerde in significant langere overall survival.
1.Loriot Y, Matsubara N, Park SH et
al. Erdafitinib or chemotherapy in advanced or metastatic urothelial carcinoma.
N Engl J Med 2023; epub ahead of print
Summary: The
multinational phase 3 THOR Cohort 1 trial found that among patients with metastatic urothelial carcinoma and
FGFR3/2 alterations who had progression after one or two lines including
anti-PD-(L)1 therapy, erdafitinib resulted in significantly longer OS than chemotherapy.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)