Kleincellig longcarcinoom (SCLC) wordt gekenmerkt door vroege metastasen, en de meeste patiënten hebben bij diagnose extensief-stadium of metastatische ziekte. Minder dan 10% van de patiënten is vijf jaar na een SCLC-diagnose nog in leven. In het fase 2-gedeelte van de multinationale fase 2-3 studie RESILIENT is activiteit en veiligheid gezien van liposomaal irinotecan voor recidiverend SCLC. Prof. Paul Bunn (University of Colorado, Aurora) en collega’s publiceren in het Journal of Clinical Oncology resultaten van het fase 3-gedeelte van de studie, waarin tweedelijns liposomaal irinotecan voor SCLC werd vergeleken met topotecan, met overall survival als primair eindpunt.¹

De studie includeerde 461 volwassen patiënten met recidiverend SCLC na eerstelijns platina-gebaseerde chemotherapie. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar intraveneus liposomaal irinotecan 70 mg/m² iedere twee weken (n=229) of intraveneus topotecan (1,5 mg/m² eens per dag op vijf achtereenvolgende dagen iedere drie weken; n=232). De mediane duur van follow-up was 18,4 maanden. De mediane OS was 7,9 maanden met liposomaal irinotecan versus 8,3 maanden met topotecan (p=0,36). De mediane centraal-beoordeelde progressievrije overleving was 4,0 maanden met liposomaal irinotecan en 3,3 maanden met topotecan (p=0,71). De centraal-beoordeelde objective response rate was 44,1% met liposomaal irinotecan versus 21,6% met topotecan. Graad 3 of hoger treatment-related adverse events werden gerapporteerd voor 42,0% van de patiënten met liposomaal irinotecan en 83,4% van de patiënten met topotecan.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met recidiverend SCLC, liposomaal irinotecan niet resulteerde in langere OS of PFS dan topotecan, maar wel in hogere ORR en lager percentage patiënten met graad 3 of hoger TRAEs.

1.Spigel DR, Dowlati A, Chen Y et al. RESILIENT part 2: a randomized, open-label phase III study of liposomal irinotecan versus topotecan in adults with relapsed small cell lung cancer. J Clin Oncol 2024; epub ahead of print

Summary: Part 2 of the multinational phase 3 RESILIENT study found that among patients with relapsed SCLC, liposomal irinotecan compared with topotecan did not result in improved OS or PFS but did result in higher ORR and lower incidence of grade ≥ 3 TRAEs.