De behandeling van patiënten met recidiverend of refractair mantelcellymfoom (R/R MCL) vormt een majeure klinische uitdaging. Een fase 3-studie van het European Mantle Cell Lymphoma Network heeft toevoeging van bortezomib (B) aan rituximab, hoge dosering cytarabine, en dexamethason (R-HAD) voor R/R MCL geëvalueerd. Prof. Martin Dreyling (Ludwig-Maximilians Universität, München) en collega’s publiceren de studie in Leukemia.¹



De studie includeerde 128 MCL-patiënten die niet in aanmerking kwamen voor autologe stamceltransplantatie of relapse hadden na autoSCT. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar B+R-HAD (n=64) of alleen R-HAD (n=64). Het primaire eindpunt was tijd tot falen van de behandeling (TTF). De figuur laat zien dat zowel in het intention to treat-cohort als in het per protocol-cohort de TTF langer was in de B+R-HAD groep dan in de alleen R-HAD groep. Objectieve respons werd gezien in 63% versus 45% (p=0,049), en complete respons in 42% versus 19% (p=0,0062). Een significant effect van behandeling werd gezien onder patiënten ouder dan 65 jaar (aHR 0,48; 95%-bti 0,29-0,79) en patiënten die niet eerder autoSCT hadden gekregen (0,52; 0,28-0,96). De toxiciteit was voornamelijk hematologisch en toe te schrijven aan de chemotherapie-backbone.

De onderzoekers concluderen dat bortezomib in combinatie met chemotherapie effectief kan zijn voor R/R MCL.

1.Fischer L, Jiang L, Dürig J et al. The addition of bortezomib to rituximab, high-dose cytarabine and dexamethasone in relapsed or refractory mantle cell lymphoma – a randomized, open-label phase III trial of the European mantle cell lymphoma network. Leukemia 2024-02254-2

Summary: A randomized phase 3 trial found that among mantle cell lymphoma patients ineligible for or relapsed after autologous stem cell transplantation, addition of bortezomib to rituximab-cytarabine-dexamethasone was associated with prolonged time to treatment failure