PD-1 en
PD-L1 immuuncheckpointrmmers (ICIs) voor maligniteiten zijn geassocieerd met
verbetering van de oncologische uitkomsten in sommige patiënten, maar ook met
immuun-gerelateerde bijwerkingen (irAEs). Een analyse van het FDA Adverse Events Reporting System (FAERS)
heeft de incidentie geïnventariseerd van aan PD-1 of PD-L1 ICIs toe te schrijven
acute of reactivering van tuberculose (TB) en atypische mycobacteriële infectie
(AMI). Dr. Kartik Anand (Callahan Cancer Center, North Platte NE) en collega’s
publiceren de analyse in ESMO Open.1
Tussen begin
2015 en april 2020 werden voor alle geneesmiddelen tezamen 10.146.481 adverse events aan FAERS gerapporteerd,
waarvan 73.866 toegeschreven werden aan de vijf door de FDA goedgekeurde PD-1/PD-L1
remmers. Er waren 72 gevallen van TB door PD-1/PD-L1 remmers (45 nivolumab, 18
pembrolizumab, 5 atezolizumab, en 4 durvalumab) en 13 gevallen van AMI (9 nivolumab,
2 pembrolizumab, 1 durvalumab, 1 atezolizumab). Er waren geen aan avelumab
toegeschreven gevallen van TB of AMI. De reporting
OR voor TB vanwege PD-1/PD-L1 remmers was 1,79 (95%-bti 1,42-2,26) en de
ROR voor AMI vanwege PD-1/PD-L1 remmers was 5,49 (95%-bti 3,15-9,55).
De
onderzoekers concluderen dat gebruik van PD-1/PD-L1 ICIs voor maligniteiten
geassocieerd was met een statistisch significant verhoogd risico van TB en AMI.
1.Anand K, Sahu G, Burns E et al.
Mycobacterial infections due to PD-1 and PD-L1 checkpoint inhibitors. ESMO Open
2020-000866
Summary: Analysis of the FDA Adverse
Events Reporting System found that PD-1/PD-L1 inhibitors used in the treatment
of cancer are associated with increased risk of tuberculosis and atypical
mycobacterial infections.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)