Chemotherapie
plus een jaar trastuzumab is de standaard adjuvante behandeling voor
HER2-positief mammacarcinoom. De Italiaanse fase 3-studie Short-HER onderzocht
of het mogelijk is de trastuzumab-behandeling veilig te verkorten tot negen
weken. Prof. Pierfranco Conte (Universiteit van Padua) en collega’s publiceren
de studie online in Annals of Oncology.1
De studie
includeerde patiënten van 82 centra. De patiënten hadden HER2-positief
mammacarcinoom , kliernegatief met tenminste één risicofactor of klierpositief.
Ze werden gerandomiseerd naar sequentiële anthracycline-taxaan combinatie met
één jaar (arm A, n=627) of negen weken (arm B, n=626). Het primaire eindpunt
van de studie was ziektevrije overleving (DFS). Als non-inferioriteitsmarge
werd gekozen voor een bovengrens van het vijf-jaars DFS-HR
betrouwbaarheidsinterval van 1,29.
De
vijf-jaars DFS was 88% in arm A versus 85% in arm B (HR 1,13; 90%-bti
0,89-1,42) waarmee de non-inferioriteit van de negen-weken behandeling niet
werd aangetoond. Bayesiaanse analyse liet zien dat de waarschijnlijkheid van
non-inferioriteit van negen weken versus één jaar trastuzumab 80% is. De
vijf-jaars overall survival was 95,2%
in arm A versus 95,0% in arm B (HR 1,07; 90%-bti 0,74-1,56). Cardiale
gebeurtenissen waren significant minder frequent in arm B (risk ratio 0,33; p<0,0001).
De
onderzoekers concluderen dat de studie niet heeft aangetoond dat negen weken
trastuzumab niet-inferieur is aan één jaar trastuzumab. De negen-weken
behandeling resulteerde wel in significante verlaging van de frequentie van
cardiale gebeurtenissen, en zou een optie kunnen zijn voor patiënten met hoog
cardiaal risico of laag risico van relapse.
1.Conte P, Frassoladati A, Bisagni G
et al. 9 weeks versus 1 year adjuvant trastuzumab in combination with
chemotherapy: final results of the phase III randomized Short-HER study. Ann
Oncol 2018; epub ahead of print
Summary: The
Italian phase 3 study Short-HER failed to show non-inferiority of nine weeks versus one year adjuvant
trastuzumab, both with chemotherapy, for HER2-positive breast cancer. However,
nine-weeks administration did decrease the risk of severe cardiotoxicity and
can be an option for patients with cardiac events during treatment and for
patients with a low risk of relapse.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)