Patiënten met levercelcarcinoom (HCC) dat progressie vertoont op de standaardbehandeling sorafenib hebben weinig bewezen-werkzame behandelopties. Nivolumab is een monoklonaal antilichaam tegen PD-1 dat respons heeft laten zien in patiënten met gevorderd HCC in de CheckMate 040-studie. De duur van de respons was 9,9 maanden en de negen-maands overall survival was 74%. Prof. Bruno Sangro Gómez-Acebo (Clinica Universidad de Navarra, Spanje) presenteert vandaag in Amsterdam op het International Liver Congress van EASL lange-termijn uitkomsten van CheckMate 040 in sorafenib-voorbehandelde patiënten met of zonder chronische virale hepatitis.¹

CheckMate 040 is een multicohort fase 1/2-studie studie van nivolumab voor patiënten met gevorderd HCC die niet in aanmerking komen voor chirurgie. De vandaag gepresenteerde analyse heeft betrekking op 145 patiënten die eerder sorafenib gekregen hadden. Dertig patiënten hadden chronische HCV-infectie, 43 hadden chronische HBV-infectie, en de overige 72 hadden geen chronische virale hepatitis. Twaalf patiënten waren sorafenib-intolerant en 133 hadden progressie op sorafenib. Ze kregen nivolumab 3 mg/kg iedere twee weken.

De mediane follow-up was 12,9 maanden. Overall respons werd gezien in zes patiënten in het HCV-cohort (20%), zes patiënten in het HBV-cohort (14%), en negen patiënten in het niet-geïnfecteerde cohort (12,5%). Er waren twee patiënten met complete respons (1,3%), negentien patiënten met partiële respons (13,1%) en zestig patiënten met stabiele ziekte (41,4%), voor een klinisch-profijtpercentage van 56,6%. Vijftien responsen waren ongoing op het moment van de nu gepresenteerde analyse. De mediane duur van de responsen werd niet bereikt. De mediane OS was niet bereikt in de HCV- en HBV-cohorten, en was 16,7 maanden in het cohort zonder virale hepatitis. De twaalf-maands OS was 67,1% in het HCV-cohort, 55,6% in het HBV-cohort, en 59,7% in het cohort zonder chronische virale hepatitis. De behandeling werd goed verdragen, met graad 3 of 4 adverse events in 2,8% van de patiënten.

De onderzoekers concluderen dat nivolumab duurzame responsen met lange-termijn overleving heeft geïnduceerd in patiënten met sorafenib-voorbehandeld gevorderd HCC met of zonder chronische virale hepatitis.

1.Sangro B et al. EASL International Liver Congress 2017; abstr. GS-010