De Japanse
JCOG0910-studie was opgezet om te onderzoeken of adjuvante S-1 chemotherapie niet-inferieur
is aan capecitabine voor stadium III colorectaalcarcinoom. Prof. Tetsuya Hamaguchi
(Medische Universiteit van Saitama) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet
Gastroenterology & Hepatology.1 De studie, die werd
uitgevoerd in 56 centra in Japan, includeerde volwassen patiënten met stadium
III CRC, R0-resectie, en colectomie met D3- of D2-lymfeklierdissectie.
De patiënten
werden 1:1 gerandomiseerd naar acht drieweekse cycli capecitabine 1250 mg/m2
oraal tweemaal daags op de eerste veertien dagen (n=782) of vier zesweekse cycli
S-1 40 mg/m2 oraal tweemaal daags op de eerste achtentwintig dagen (n=782).
Het primaire eindpunt was ziektevrije overleving, met een
non-inferioriteitsmarge van HR 1,24. Bij een geprespecificeerde interimanalyse na 258 DFS-gebeurtenissen bleek dat met mediaan 23,7 maanden follow-up de
drie-jaars DFS 82,0% was met capecitabine versus 77,9% met S1 (HR 1,23; p voor
non-inferioriteit 0,46). De meest-frequente graad 3 of hoger adverse events waren in de
capecitabine-groep hand-voet-huidreactie (16% van de patiënten) en in de S-1
groep diarree (8%) en neutropenie (8%). In beide armen overleed één deelnemer
aan een behandelings-gerelateerde aandoening.
De
onderzoekers concluderen dat de studie geen non-inferioriteit van adjuvant S-1
versus capecitabine voor stadium III CRC heeft kunnen aantonen.
1. Hamaguchi T, Shimada Y, Mizusawa J et al. Capcitabine
versus S-1 as adjuvant chemotherapy for patients with stage III colorectal
cancer (JCOG0910): an open-label, non-inferiority, randomised, phase 3,
multicentre trial. Lancet Gasteroenterol Hepatol 2017; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)