De
standaardbehandeling voor nieuw-gediagnostiseerd ovariumcarcinoom is
cytoreductieve chirurgie (CRS) en platina-gebaseerde chemotherapie. In de
meerderheid van de patiënten zijn er na deze behandeling geen aanwijzingen van
ziekte, maar in ongeveer 70% heeft komt de ziekte binnen drie jaar terug.
Recidiverend ovariumcarcinoom is gewoonlijk incurabel. De multinationale fase
3-studie SOLO1 onderzocht de waarde van onderhoudsbehandeling met de
PARP-remmer olaparib na respons op chemotherapie voor nieuw-gediagnostiseerd
gevorderd ovariumcarcinoom in vrouwen met een BRCA1/2-mutatie. Dr. Kathleen Moore (University of Oklahoma)
presenteerde de studie op de ESMO Annual Meeting in München. De studie is ook online gepubliceerd in The
New England Journal of Medicine.1
De studie
werd uitgevoerd in vijftien landen waaronder Nederland. Deelneemsters waren vrouwen
met nieuw-diagnosteerd stadium III of IV hooggradig sereus of endometrioïd
ovarium-, primair peritoneaal, of oviductcarcinoom (of een combinatie daarvan)
met een mutatie in BRCA1, BRCA2, of beide, na complete of partiële
klinische respons op platina-gebaseerde chemotherapie. De patiënten werden 2:1
gerandomiseerd naar olaparib-tabletten (300 mg tweemaal daags; n=260) of
placebo (n=130). Er waren 388 patiënten met een kiemlijn BRCA1/2-mutatie en twee met somatische BRCA1/2-mutatie (centraal bevestigd).
Het primaire
eindpunt van de studie was progressievrije overleving. De figuur toont de lokaal-beoordeelde (panel A) en de centraal-beoordeelde
(panel B) PFS. Na mediaan 41 maanden follow-up was het risico van progressie of
overlijden 70% lager met olaparib dan met placebo. De drie-jaars PFS was 60%
versus 27% (HR 0,30; p<0,001). Adverse
events waren consistent met bekende toxische effecten van olaparib.
De
onderzoekers concluderen dat onder vrouwen met nieuw-gediagnostiseerd gevorderd
ovariumcarcinoom en een BRCA1/2-mutatie
olaparib onderhoudsbehandeling vergeleken met placebo resulteerde in 70% lager
risico van progressie of overlijden.
1.Moore
K, Colombo N, Scambia G et al. Maitenance
olaparib in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer. N Engl J Med
2018; epub ahead pf print
Summary: The
international phase 3 study SOLO1 randomised women with newly diagnosed advanced ovarian cancer and a BRCA1/2-mutation after response on
platinum-based chemotherapy to olaparib maintenance or placebo. The risk of
progression or death was 70% lower with olaparib than with
placebo.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)