Ceritinib heeft in fase 1- en 2- studies robuuste activiteit laten zien in NSCLC na progressie op crizotinib. De fase 3-studie ASCEND-5 onderzocht de werkzaamheid, veiligheid, en patiënt-gerapporteerde uitkomsten in patiënten met ALK-rearranged NSCLC die eerder met één of twee lijnen chemotherapie en crizotinib behandeld waren. Dr. Alice Shaw (Massachusetts General Hospital, Boston) presenteert patiënt-gerapporteerde uitkomsten (PROs) van de studie tijdens het ESMO Asia 2016 Congress, dit weekend in Singapore.¹

De patiënten werden gerandomiseerd naar ceritinib750 mg eenmaal daags (n=115) of chemotherapie (pemetrexed of docetaxel; n=113). De mediane duur van de behandeling was 30,3 weken met ceritinib versus 6,3 weken met chemotherapie. Vergeleken met chemotherapie resulteerde ceritinib in statistisch significante verbetering van de progressievrije overleving. De PROs werden bepaald met de Lung Cancer Symptom Scale, de EORTC QLQ-C30 en –LC13, en de EQ-5D, bij aanvang, cycli 2 en 3, vervolgens iedere tweede cyclus tot maand 18, en daarna iedere 9 weken. De PRO-compliantie was hoog; meer dan 75% op de meeste tijdstippen. Voor ceritinib versus chemotherapie werd een significant langere tijd tot verslechtering gezien voor pijn, dyspnoe, en hoest (alle associaties p<0,001) en significante verbetering in algemene gezondheidstatus (p<0,001). Ceritinib leidde op de meeste schalen tot verbetering; alleen op twee schalen voor gastroïntestinale klachten werd in de ceritinib-arm verslechtering gezien.

De onderzoekers concluderen dat ceritinib vergeleken met chemotherapie resulteerde in betere PFS en betere PROs in eerder-behandelde patiënten met ALK-rearranged NSCLC.

1.Mok T et al. ESMO Asia 2016 Congress; abstr 444PD