Real-world gegevens zijn essentieel voor
het accuraat beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van goedgekeurde behandelingen
in de klinische praktijk. De multinationale prospectieve observationele
PRINCIPAL-studie evalueerde de werkzaamheid en veiligheid van eerstelijns pazopanib
voor gevorderd niercelcarcinoom (RCC) in een groot patiëntencohort. Prof. Manuela
Schmidinger (Medische Universiteit Wenen) en collega’s publiceren de studie online in The Oncologist.1
De studie
includeerde 657 patiënten die tenminste één dosis pazopanib kregen voor gevorderd
heldercellig RCC. Objectieve respons werd gezien in 30,3% van de patiënten met
baseline meetbare ziekte. De mediane progressievrije overleving was 10,3
maanden (95%-bti 9,2 tot 12,0) en de mediane overall survival was 29,9 maanden (95%-bti 24,7 tot niet-bereikt).
De gezondheids-gerelateerde kwaliteit van leven nam niet of slechts weinig af
in de loop van de behandeling. Behandelings-gerelateerde ernstige adverse events werden gezien in 9,7% van
de patiënten. AEs of special interest
(resulterend in doseringsmodificatie of discontinuering, hypertensie, cardiale
dysfunctie, of levertoxiciteit) werden gezien in 60,7%.
De
onderzoekers concluderen dat de studie de werkzaamheid en veiligheid van
pazopanib voor gevorderd RCC in real-world patiënten bevestigde.
1.Schmidinger M, Bamias A, Procopio G
et al. Prospective observational study of pazopanib in patients with advanced
renal cell carcinoma (PRINCIPAL study). The Oncologist 2019; epub ahead of
print
Summary: The
international prospective study PRINCIPAL evaluated first-line pazopanib for advanced clear
cell renal cell carcinoma in real-world patients (n=657). De study found a
median PFS of 10.3 months and a median OS of 29.9 months. The HRQOL showed no
or little detioration over time. Serious adverse events were seen in 9.7% of patients.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)