Anaplastische gliomen zonder 1p/19q-codeletie zijn geassocieerd met een lagere gevoeligheid voor chemotherapie en een slechtere prognose dan anaplastisch gliomen met de codeletie. De multinationale fase 3-studie CATNON onderzocht de waarde van radiotherapie met concurrent en adjuvant temozolomide voor nieuw-gediagnostiseerde ziekte zonder codeletie. Prof. Martin van den Bent (Erasmus MC) en collega’s publiceren interimresultaten van de studie online in The Lancet.¹

Op het moment van de interimanalyse waren 745 patiënten geïncludeerd (leeftijd achttien jaar of ouder, WHO performance status 0-2). Ze werden 1:1:1:1 gerandomiseerd naar alleen radiotherapie (59,4 Gy in 33 fracties van 1,8 Gy), radiotherapie met adjuvant temozolomide (twaalf vier-weekse cycli 150-200 mg/m² op dagen 1 tot en met 5), radiotherapie met concurrent temozolomide (75 mg/m² per dag), of radiotherapie met concurrent en adjuvant temozolomide. Het primaire eindpunt was overall survival, gecorrigeerd voor performance status, leeftijd, 1p LOH, aanwezigheid van oligodendrogliale elementen, en MGMT-promotermethylering.

De interim-analyse werd uitgevoerd nadat 219 patiënten waren overleden (41%). De vijf-jaars OS was 55,9% voor de patiënten die adjuvant temozolomide hadden gekregen versus 44,1% voor de patiënten die geen adjuvant temozolomide hadden gekregen. De OS-HR voor adjuvant temozolomide versus geen adjuvant temozolomide was 0,65 (99,145%-bti 0,45-0,93). Graad 3-4 adverse events werden gezien in 8-12% van de patiënten die temozolomide hadden gekregen. Deze AEs waren vooral van hematologische aard, en reversibel.

De onderzoekers concluderen dat adjuvant temozolomide geassocieerd was met significant overlevingsprofijt in patiënten met niew-gediagnostiseerd anaplastisch glioom zonder 1p/19q-codeletie.

1. Van den Bent MJ, Baumert B, Erridge SC et al. Interim results from the CATNON trial (EORTC study 26053-22054) of treatment with concurrent and adjuvant temozolomid for 1p/19q non-co-deleted anaplastic glioma: a phase 3, randomised, open-label intergroup study. Lancet 2017; epub ahead of print