Veel groepen
patiënten met maligniteiten zijn niet proportioneel vertegenwoordigd in
klinische studies, waaronder patiënten van kleur, zeer jonge of zeer ouder
patiënten, en patiënten met comorbiditeiten. Een analyse van gegevens van
patiënten in de Amerikaanse Cancer LinQ Discovery dataset heeft de overleving
van onder- of niet in klinische studies vertegenwoordigde groepen patiënten met
vroeg-stadium mammacarcinoom geïnventariseerd. Dr. Gabrielle Rocque (University
of Alabama at Birmingham) en collega’s publiceren de analyse in JCO Oncology Practice.1
De analyse
includeerde 11.770 patiënten die in de Verenigde Staten tussen begin 2005 en
eind 2015 een diagnose stadium I, II, of III mammacarcinoom kregen. De figuur laat zien dat 48% tot de in studies goed-vertegenwoordigde groep
behoorde (blank, leeftijd 45-70 jaar, zonder comorbiditeiten), 45% tot de groep
die in studies ondervertegenwoordigd was, en 7% tot de groep die in studies
niet-vertegenwoordigd was. Deze figuur laat zien dat vergeleken met de goed-vertegenwoordigde groep,
patiënten in de niet-vertegenwoordigde groep een bijna driemaal hoger risico
hadden van vijf-jaars mortaliteit (aHR 2,71; 95%-bti 2,08-3,52). Er waren geen
significante verschillen in vijf-jaars mortaliteitsrisico tussen de
goed-vertegenwoordigde groep en de ondervertegenwoordigde groep als geheel (aHR
1,19; 95%-bti 0,98-1,45), maar in de subgroep jonger dan 45 jaar was de
vijf-jaars mortaliteit lager dan in groep met leeftijd 45 tot 70 jaar (aHR
0,63; 95%-bti 0,48-0,84) terwijl in de subgroep ouder dan 69 jaar de vijf-jaars
mortaliteit hoger was dan in de groep met leeftijd 45 tot 70 jaar (aHR 2,21;
95%-bti 1,76-2,77).
De
onderzoekers concluderen dat in de klinische praktijk meer dan de helft van de
patiënten niet- of onder-vertegenwoordigd waren in klinische studies vanwege
leeftijd, comorbiditeit, of ras. In sommige van deze groepen was de overleving
slechter dan in de goed-vertegenwoordigde groep.
1.Gidwani
R, Franks JA, Enogela EM et al. Survival
in the real world: a national analysis of patients treated for early-stage
breast cancer. JCO Oncology Practice 2021; epub ahead of print