Na falen van
platina-gebaseerde chemotherapie in patiënten met metastatisch
urotheelcarcinoom (mUC) kan nivolumab worden gegeven. De fase 2-studie
TITAN-TCC, in negentien centra in Duitsland en Oostenrijk, heeft toevoeging van
hoge dosering ipilimumab als immuuntherapeutische boost geëvalueerd. Prof.
Marc-Oliver Grimm (Friedrich Schiller Universiteit, Jena) en collega’s
publiceren de studie in The Lancet Oncology.1
TITAN-TCC
includeerde volwassen mUC-patiënten na falen van eerstelijns platina-gebaseerde
chemotherapie en ten hoogste één lijn volgende therapie. De patiënten kregen
vier doses nivolumab 240 mg iedere twee weken. Patiënten met complete of
partiële respons zetten deze behandeling voort, en patiënten met stabiele of
progressieve ziekte kregen een boost met twee of vier doses nivolumab 1 mg/kg
plus ipilimumab 3 mg/kg iedere drie weken. Patiënten met late progressie op
nivolumab kregen eveneens deze boost. Het primaire eindpunt was
lokaal-beoordeelde objective response
rate, met tenminste 20% als criterium voor werkzaamheid van de strategie.
De studie includeerde
83 patiënten (57 mannen en 26 vrouwen, mediane leeftijd 68 jaar; IQR 61-76).
Vijftig patiënten (60%) kregen tenminste één boost. Objectieve respons werd
gezien in 27 patiënten, met complete respons in zes (ORR 33%; 90%-bti 24-42)
waarmee voldaan werd aan het werkzaamheidscriterium. De meest-gerapporteerde
graad 3 of 4 TRAEs waren immuun-gemedieerde enterocolitis (11% van de
patiënten) en diarree (6%). Twee patiënten overleden aan immuun-gemedieerde
enterocolitis.
De
onderzoekers concluderen dat de strategie van respons-aangepaste immuuntherapie
werkzaam was voor mUC-patiënten na falen van platina-gebaseerde chemotherapie.
1.Grimm
M-O, Grün CB, Niegisch G et al. Tailored
immunotherapy approachwith nivolumab with or without ipilimumab in patients
with advanced transitional cell carcinoma after platinum-based chemotherapy (TITAN-TCC):
a multicenter, single-arm, phase 2 trial. Lancet Oncol 2023; epub ahead of
print
Summary: The
phase 2 TITAN-TCC trial in Germany
and Austria found that among patients with metastatic urothelial carcinoma
after platinum-based chemotherapy, treatment with nivolumab and nivolumab plus
ipilimumab boost in early non-responders and patients who progress late
significantly improved objective response compared with nivolumab alone in
CheckMate -275.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)