Androgeendeprivatietherapie (ADT) plus docetaxel is standaard-behandeling voor hormoon-sensitief metastatisch prostaatcarcinoom, maar de waarde van deze behandeling is onduidelijk in de setting van niet-metastatisch hoog-risico prostaatcarcinoom. Een multicenterstudie (28 centra) in Frankrijk heeft de waarde onderzocht van toevoegen van docetaxel aan ADT in patiënten met stijgend PSA na primaire lokale therapie, en hoog-risico factoren maar zonder aanwijzingen voor metastatische ziekte. Prof. Stéphane Oudard (Hôpital Georges Pompidou, Parijs) en collega’s publiceren de studie online in JAMA Oncology.¹

De studie includeerde 254 patiënten, die 1:1 werden gerandomiseerd naar één jaar ADT plus zes cycli docetaxel (70 mg/m² iedere drie weken) of alleen één jaar ADT. De mediane leeftijd was 64 jaar in de ADT+docetaxel arm en 66 jaar in de alleen-ADT-arm. Het primaire eindpunt van de studie was PSA-progressievrije overleving. De mediane follow-up was 30,0 maanden. De mediane PSA-PFS was 20,3 maanden in de ADT+docetaxel arm versus 19,3 maanden in de alleen-ADT arm (p=0,31). Er was ook geen statistisch significant verschil tussen beide armen in radiologische PFS (na mediaan 10,5 jaar HR 1,03; p=0,88). De overall survival uitkomsten waren niet matuur. Er waren ook geen verschillen tussen beide armen in subgroepen. De meest-gerapporteerde graad 3 of 4 hematologische toxiciteiten in de ADT+docetaxel arm waren neutropenie (48,0% van de patiënten), febriele neutropenie (8,0%), en trombocytopenie (3,0%). Er waren geen significante verschillen tussen beide armen in kwaliteit van leven.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van docetaxel aan ADT niet resulteerde in betere PSA-PFS in patiënten met hoog-risico prostaatcarcinoom en stijgende PSA-niveaus zonder aanwijzingen voor metastatische ziekte.

1. Oudard S, Latorzeff I, Caty A et al. Effect of adding docetaxel to androgen deprivation therapy in patients with high-risk prostate cancer with rising prostate-specific antigen levels after primary local therapy. A randomized clinical trial. JAMA Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: A randomized clinical trial in 28 centers in France found no benefit of adding docetaxel to ADT for high-risk prostate cancer and rising PSA levels (after primary local therapy) without evidence of metastatic disease.