![Dr. Noah Kornblum](http://www.cancernetwork.com/sites/default/files/Kornblum-328.jpg)
De studie includeerde 131 patiënten die werden gerandomiseerd naar fulvestrant 500 mg op dagen één en vijftien van de eerste vier-weekse cyclus en op dag één van alle volgende cycli, plus everolimus of placebo. Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. Deze bedroeg 10,3 maanden in de everolimus-arm versus 5,1 maanden in de placebo-arm (HR 0,61; p=0,02) waarmee de studie het primaire eindpunt bereikte. Objectieve respons werd gezien in 18,2% van de patiënten in de everolimus-arm versus 12,3% in de placebo-arm (p=0,47), maar het percentage patiënten met klinisch profijt (respons of stabiele ziekte) was significant hoger in de everolimus-arm dan in de placebo-arm (63,6% versus 41,5%; p=0,01). Adverse events van any grade waren meer frequent in de everolimus arm, waaronder orale mucositis (53% versus 12%), vermoeidheid (42% versus 22%), rash (38% versus 5%), anemie (31% versus 6%), diarree (23% versus 8%), hyperglycemie (19% versus 5%), hypertriglyceridemie (17% versus 3%) en pneumonitis (17% versus 0%). Graad 3 en 4 AEs waren infrequent.
De onderzoekers concluderen dat everolimus de werkzaamheid van fulvestrant voor AI-resistent ER-positief MBC versterkt.
1. Kornblum N, Zhao F, Manola J et al. Randomized phase II trial of fulvestrant plus everolimus or placebo in postmenopausal women with hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative metastatic breast cancer resistant to aromatase inhibitor therapy: results of PrE0102. J Clin Oncol 2018; epub ahead of print