De fase 3-studie TH3RESA randomiseerde vrouwen met eerder-behandeld HER2-positief gevorderd mammacarcinoom naar trastuzumab emtansine (T-DM1) of treatment of physician’s choice (TPC). In 2014 werd een eerste interim-analyse gepubliceerd, die liet zien dat de progressievrije overleving in de T-DM1 groep superieur was aan die in de TPC-groep. Dr. Ian Krop (Dana-Farber Cancer Institute, Boston) en collega’s publiceren nu online in The Lancet Oncology de overall survival-uitkomsten van de studie bij een geplande tweede interimanalyse, na 330 van 492 verwachte OS-gebeurtenissen.¹

De studie werd uitgevoerd bij 146 centra in 22 landen. TH3RESA-deelneemsters waren volwassen vrouwen met HER2-positief gevorderd mammacarcinoom waarvoor ze eerder trastuzumab en lapatinib hadden gekregen, die ook behandeld waren met een taxaan, en met progressie op tenminste twee HER2-gerichte regimes in de gevorderde setting. Ze werden 2:1 gerandomiseerd naar T-DM1 3,6 mg per kg iedere 21 dagen (n=404) of TPC (n=198). Na de eerste interimanalyse konden patiënten uit de TPC-arm overgaan op T-DM1, hetgeen 47% van de TPC-patiënten inderdaad deed. De mediane OS was 22,7 maanden met T-DM1 versus 15,8 maanden met TPC (HR 0,68; p=0,0007). De incidentie van graad 3 of hoger adverse events was 40% in de T-DM1 groep en 47% in de TPC-groep. In beide armen overleed 2% van de patiënten aan AEs.

De onderzoekers concluderen dat T-DM1 vergeleken met TPC resulteerde in significant langere OS in patiënten met progressie op twee of meer HER2-gerichte regimes.

1.Krop IE, Kim S-B, Gonzalez Martin A et al. Trastuzumab emtansine versus treatment of physician’s choice in patients with previously treated HER2-positive metastatic brest cancer (TH3RESA(: final overall survival results from a randomised open-label phase 3 triel. Lancet Oncol 2017; epub ahead of print