Er is
behoefte aan nieuwe opties voor patiënten met metastatisch of niet-resectabel
melanoom na progressie op immuuncheckpointremmers en gerichte behandelingen. Lifileucel
is een autoloog ex vivo vermeerderd tumorinfiltrerende lymfocyten (TIL)-product,
dat in een gestroomlijnd proces kan worden geproduceerd in 22 dagen na de oogst
van tumorspecimina. Een multinationale fase 2-studie heeft lifileucel voor metastatisch
melanoom na ICIs en BRAF- met of zonder MEK-gerichte therapie geëvalueerd. Dr.
Amod Sarnaik (Moffitt Cancer Center, Tampa FL) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical
Oncology.1
De studie
includeerde 66 patiënten die gemiddeld 3,3 eerdere lijnen behandeling hadden
gekregen. De patiënten ondergingen nonmyeloablatieve lymfodepletie met
cyclofosfamide en fludarabine, gevolgd door enkele toediening van lifileucel (1
x 109 tot 150 x 109 cellen) en ten hoogste zes doses
hoge-dosering interleukine-2. Het primaire eindpunt was lokaal-beoordeelde objective response rate.
De figuur laat zien dat complete respons werd gezien in twee patiënten en
partiële respons in 22, voor een ORR 36% (95%-bti 25-49). De disease control rate was 80% (95%-bti
69-89). De mediane duur van respons was niet bereikt na mediaan 18,7 maanden
follow-up. In de groep patiënten met primaire resistentie tegen anti-PD-1 of
anti-PD-L1 was de ORR 41% (95%-bti 26-57) en de DCR 81% (95%-bti 66-91). Het veiligheidsprofiel was consistent met wat eerder is gerapporteerd over
nonmyeloablatieve lymfodepletie en interleukine-2.
De
onderzoekers concluderen dat lifileucel resulteerde in duurzame responsen in
patiënten met metastatisch melanoom met beperkte behandelopties.
1.Sarnaik
AA, Hamid O, Khushalani NI et al. Lifileucel, a tumor-infiltrating lymphocyte therapy, in metastatic
melanoma. J Clin Oncol 2021; epub ahead of print
Summary:
Lifileucel is an autologous centrally manufactured tumor-infiltrating
lymphocyte product, that can be produced form harvested tumor specimens using a
streamlined 22-day process. A multinational phase 2 study evaluated lifileucel for metastatic melanoma
progressing after immune checkpoint inhibitors and BRAF ± MEK targeted agents.
The ORR was 36% (95% CI 25-49), with two complete responses and 22 partial
responses, while the DCR was 80% (95% CI 69-89).
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)