De
multinationale fase 3-studie ADAURA randomiseerde patiënten na complete resectie
van EGFR-gemuteerd stadium IB tot en met IIIA niet-kleincellig longcarcinoom voor
de duur van drie jaar naar adjuvant osimertinib 80 mg eenmaal daags (n=339) of
placebo (n=343). In 2020 is gepubliceerd dat de ziektevrije overleving significant langer was in de
osimertinibgroep dan in de placebogroep (HR 0,20; p<0,001). Prof. Masahiro
Tsuboi (National Cancer Center Hospital East, Kashiwa, Japan) en collega’s publiceren nu in het Journal of Clinical
Oncology een exploratieve analyse van de DFS in de studie na twee extra
jaren follow-up.1
Op het
moment van data cutoff voor de nu gepubliceerde analyse was de mediane
follow-up van patiënten met stadium II- en IIIA-ziekte 44,2 maanden in de osimertinibgroep
en 19,6 maanden in de placebogroep. De figuur laat zien dat zowel onder patiënten met stadium II- en IIIA-ziekte
(panel A) als onder alle patiënten (IB tot en met IIIA; panel B) de DFS significant
beter was met osimertinib dan met placebo. Zowel locoregionaal recidief als afstandsrecidief
waren minder frequent met osimertinib dan met placebo. Ook de CNS-ziektevrije
overleving onder de patiënten met stadium II- en IIIA-ziekte was langer met osimertinib
dan met placebo (HR 0,24; 95%-bti 0,14-0,42). Er waren geen nieuwe
veiligheidsproblemen.
De
onderzoekers concluderen dat na complete resectie van EGFR-gemuteerd stadium IB
tot en met IIIA NSCLC adjuvant osimertinib resulteerde in betere uitkomsten dan
placebo.
1.Herbst RS, Wu Y-L, John T et al.
Adjuvant osimertinib for resected EGFR-mutated stage IB-IIIA non-small-cell
lung cancer: updated results from the phase III randomized ADAURA trial. J Clin
Oncol 2023; epub ahead of print
Summary: Longer-term follow-up of the multinational phase 3 ADAURA trial confirmed that
after complete resection of EGFR-mutated stage IB-IIIA NSCLC, adjuvant
osimertinib when compared with placebo resulted in longer DFS, reduced risk of
local and distant recurrence, and improved CNS DFS with a consistent safety
profile.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)