De
Italiaanse fase 3-studies MILES-3 en MILES-4 onderzochten de waarde van
toevoegen van cisplatine aan eerstelijns gemcitabine of pemetrexed voor
gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom in patiënten ouder dan zeventig jaar. De
studies werden voortijdig gestopt wegens te langzame recrutering van de
patiënten, maar aan de hand van de gezamenlijke database was het mogelijk de
werkzaamheid van cisplatine te analyseren op ITT-basis. Dr. Cesare Gridelli
(Ziekenhuis van Avellino) en collega’s publiceren de analyse online in het Journal of Clinical
Oncology.1
MILES-3
(n=299) en MILES-4 (n=232) randomiseerden patiënten naar eerstelijns gemcitabine
of pemetrexed zonder (n=268) of met (n=263) cisplatine. De mediane leeftijd was
75 jaar, de performance status was 0 of 1, 79% waren mannen, en 70% hadden
niet-squameuze histologie. Na mediaan twee jaar follow-up waren 384 patiënten
overleden en was in 448 patiënten progressie gezien. Na correctie voor studie,
histotype, niet-platina companion drug,
stadium, performance status, geslacht, leeftijd, en studiecentrum waren overall survival (HR 0,86; p=0,14) en global health status score niet significant
beter met cisplatine, maar progressievrije overleving (HR 0,76; p=0,005) en
percentage patiënten met objectieve respons wel (15,5% versus 8,5%; p=0,02).
Cisplatine resulteerde in significant meer-frequente hematologische toxiciteit,
vermoeidheid, en anorexie.
De
onderzoekers concluderen dat toevoeging van cisplatine aan eerstelijns
monochemotherapie voor gevorderd NSCLC in oudere patiënten niet resulteert in
betere overleving of verbetering van de algemene gezondheidsstatus.
1.Gridelli C, Morabito A, Cavanna L et
al. Cisplatin-based first-line treatment of elderly patients with advanced
non-small-cell lung cancer: joint analysis of MILES-3 and MILES-4 phase III
trials. J Clin Oncol 2018; epub ahead of print
Summary: A joint analysis of two Italian phase 3 trials
showed that the addition of cisplatin to first-line single-agent chemotherapy
does not significantly prolong overall survival or improve global health status
in elderly patients with advanced NSCLC.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)