![Dr. Chandrajit Raut](https://i.ytimg.com/vi/T6qDbKELkPQ/hqdefault.jpg)
PERSIST-5 werd uitgevoerd in 21 centra in de Verenigde Staten. De studie includeerde 48 mannen en 43 vrouwen (mediane leeftijd 60 jaar; range 30 tot 90 jaar) na macroscopische resectie voor primaire GIST met expressie van KIT. De mediane tumorgrootte was 6,5 cm (range 2,3-30,0 cm). De patiënten kregen oraal imatinib 400 mg eenmaal daags gedurende vijf jaar of tot ziekteprogressie of intolerantie. De mediane duur van de behandeling was 55,1 maanden (range 0,5 tot 60,6 maanden); 46 patiënten (51%) voltooiden vijf jaar imatinib-behandeling.
Recidief werd gezien in zeven patiënten, onder wie één tijdens de therapie (een patiënt met PDGFRA D842V-mutatie) en de overige zes na discontinuering van de behandeling; allen binnen twee jaar na discontinuering. Vijfenveertig patiënten (49%) discontinueerden de behandeling vanwege keus van de patiënt (21% van de gehele patiëntengroep), adverse events (16%), of andere redenen (12%). Alle patiënten hadden tenminste één AE, en zeventien patiënten (19%) hadden graad 3 of 4 AEs.
De onderzoekers concluderen dat vijf jaar adjuvant imatinib resulteerde in preventie van recidief in alle patiënten met geresecteerd intermediair- of hoog-risico GIST, maar dat ongeveer de helft van de patiënten die therapie eerder stopte.
1.Raut CP, Espat NJ, Maki RG et al. Efficacy and tolerability of 5-year adjuvant imatinib treatment for patients with resected intermediate- or high-risk primary gastroiintestinal stromal tumor. The PERSIST-5 clinical trial. JAMA Oncol 2018; epub ahead of print
Summary: The multicenter (21 US institutions) phase 2 study PERSIST-5 evaluated 5 years of adjuvant imatinib after resection of intermediate- or high-risk primary GIST. The study found no disease recurrence in patients with imatinib-sensitive mutations while they received imatinib. However, rates of early discontinuation were high (49%).