Immuuncheckpointremmers hebben de overleving van patiënten met gevorderd melanoom sterk verbeterd. De fase 3-studie KEYNOTE-006, in 87 centra in 16 landen, randomiseerde volwassen patiënten met gevorderd melanoom en ECOG performance status 0 of 1 naar intraveneus pembrolizumab (n=556) of ipilimumab (n=278). In 2019 is gepubliceerd dat met mediaan 57,7 maanden follow-up de mediane progressievrije overleving en overall survival significant beter waren met pembrolizumab dan met ipilimumab. Prof. Caroline Robert (Institut Gustave-Roussy, Villejuif) en collega’s publiceren nu in het Journal of Clinical Oncology zeven-jaars follow-up resultaten van de studie.¹

Op het moment van data cutoff voor de nu gepubliceerde analyse was de mediane follow-up 85,3 maanden (range 0,03-90,8). De mediane OS was 32,7 maanden met pembrolizumab versus 15,9 maanden met ipilimumab (HR 0,70; 95%-bti 0,58-0,83), met zeven-jaars OS-percentages 37,8% versus 25,3%. Het OS-voordeel met pembrolizumab versus ipilimumab werd gezien ongeacht BRAF-status en prognostische kenmerekn (zoals verhoogd LDH, grote tumoren, en hersenmetastase). De mediane PFS was 9,4 maanden met pembrolizumab versus 3,8 maanden met ipilimumab, met zeven-jaars PFS-percentage 23,8% versus 13,3%. Onder patiënten die tenminste 94 weken pembrolizumab kregen was het vijf-jaars OS-percentage 92,9% en het vijf-jaars PFS-percentage 70,1%.

De onderzoekers concluderen dat pembrolizumab lange-termijn overlevingsprofijt biedt onder patiënten met gevorderd melanoom.

1.Robert C, Carlino MS, McNeil C et al. Seven-year follow-up of the phase III KEYNOTE-006 study: pembrolizumab versus ipilimumab in advanced melanoma. J Clin Oncol 2023; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 KEYNOTE-006 trial randomized patients with advanced melanoma to pembrolizumab or ipilimumab. At median 85.3 months follow-up the median OS was 32.7 months with pembrolizumab versus 15.9 months with ipilimumab; the seven-year OS rate was 37.8% versus 25.3%, respectively.