
Het is
denkbaar dat patiënten met vroeg-stadium niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC)
baat kunnen hebben bij een combinatie van neoadjuvante en adjuvante immuuncheckpointremming.
De multinationale fase 3-studie KEYNOTE-671 heeft perioperatief pembrolizumab
voor vroeg-stadium NSCLC geëvalueerd. Dr. Heather Wakelee (Stanford Cancer
Institute, CA) presenteert een geplande interimanalyse van de studie op de
Annual Meeting van ASCO. De analyse is
ook
gepubliceerd in
The
New England Journal of Medicine.
1
De studie
includeerde 797 patiënten met resectabel stadium II, IIIA, of IIIB (N2) NSCLC.
De patiënten werden gerandomiseerd naar een pembrolizumabgroep (n=397) of een controlegroep
(n=400). Patiënten in de pembrolizumabgroep kregen vier cycli neoadjuvant
pembrolizumab 200 mg iedere drie weken
tezamen met cisplatine-gebaseerde chemotherapie, gevolgd door chirurgie en ten
hoogste dertien cycli adjuvant pembrolizumab 200 mg iedere drie weken. Patiënten
in de controlegroep kregen neoadjuvant placebo plus cisplatine-gebaseerde
chemotherapie, gevolgd door chirurgie, en ten hoogste dertien cycli placebo
iedere drie weken. Coprimaire eindpunten waren gebeurtenisvrije overleving en
overall survival.
Op het moment
van data cutoff voor de nu gepubliceerde analyse was de mediane follow-up 25,2
maanden. Het
24-maands EFS-percentage was 62,4% in de pembrolizumabgroep versus 40,6% in de controlegroep
(HR 0,58; p<0,001). Het 24-maands OS-percentage was 80,9% in de
pembrolizumabgroep versus 77,6% in de controlegroep (niet significant). Majeure
pathologische respons werd gezien in 30,2% van de patiënten in de
pembrolizumabgroep versus 11,0% van de patiënten in de controlegroep
(p<0,0001) en pathologisch complete respons in 18,1% versus 4,0%
(p<0,0001). Over alle behandelfasen hadden 44,9% van de patiënten in de
pembrolizumabgroep versus 37,3% van de patiënten in de controlegroep graad 3 of
hoger
treatment-related adverse events,
onder wie 1,0% respectievelijk 0,8% graad 5 gebeurtenissen.
De
onderzoekers concluderen dat onder patiënten met resectabel vroeg-stadium NSCLC
neoadjuvant pembrolizumab plus chemotherapie gevolgd door chirurgie en adjuvant
pembrolizumab resulteerde in betere EFS, MPR, en pCR dan alleen neoadjuvante
chemotherapie en chirurgie. In deze interimanalyse verschilde de OS niet
significant tussen de groepen.
1.Wakelee
H, Liberman M, Kato T et al. Perioperative
pembrolizumab for early-stage non-small-cell lung cancer. N Engl J Med 2023;
epub ahead of print
Summary: The
multinational phase 3 KEYNOTE-671 trial found that among patients with
resectable, early-stage NSCLC, neoadjuvant pembrolizumab plus chemotherapy
followed by resection and adjuvant pembrolizumab significantly improved
event-free survival as compared with neoadjuvant chemotherapy alone followed by
surgery.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)