De
multinationale fase 3-studie ESPAC4 randomiseerde patiënten met pancreas
ductaal adenocarcinoom (PDAC) naar adjuvant gemcitabine plus capecitabine
(GemCap) of alleen gemcitabine. In 2017 is gepubliceerd dat na mediaan 43,2
maanden follow-up de mediane overall
survival significant beter was met GemCap dan met gemcitabine. Later liet
de PRODIGE24-CCTG PA.6 studie nog betere overleving zien met mFOLFIRINOX, zij
het met meer restrictieve inclusiecriteria. Prof. John Neoptolemos (Universität
Heidelberg, Duitsland) en collega’s publiceren in het Journal of Clinical
Oncology lange-termijn resultaten van ESPAC4, na mediaan 104 maanden
follow-up.1
ESPAC4
includeerde 732 patiënten, onder wie 367 in de gemcitabinegroep en 365 in de
GemCapgroep. Na 104 maanden follow-up waren 566 van deze patiënten overleden. Panel A
laat zien dat onder alle patiënten de mediane OS 28,4 maanden was in de
gemcitabinegroep en 31,6 maanden in de GemCapgroep (HR 0,83; p=0,031). Panel B
laat zien dat het profijt van GemCap boven gemcitabine werd gedreven door
patiënten die R0-resectie hadden ondergaan (mediane OS 49,9 maanden versus 32,2
maanden; HR 0,63; p=0,002) en dat er geen significant verschil was in mediane
OS met GemCap versus gemcitabine onder de patiënten die R1-resectie hadden
ondergaan. Het vijf-jaar OS-percentage was significant hoger met GemCap dan met
gemcitabine onder lymfekliernegatieve patiënten (59% versus 53%; p=0,04) maar
niet onder lymfeklierpositieve patiënten (p=0,225). In de subgroep van ESPAC4
patiënten die niet voldeden aan de inclusiecriteria van PRODIGE24 (n=193) was de
mediane OS 25,9 maanden met GemCap versus 20,7 maanden met gemcitabine (HR
0,71; p=0,038).
De
onderzoekers concluderen dat adjuvant GemCap een standaard-optie is voor PDAC-patiënten
die niet in aanmerking komen voor mFOLFIRINOX. Exploratieve evidentie wijst uit
dat GemCap vooral werkzaam is onder R0-patiënten en onder lymfekliernegatieve
patiënten.
1.Palmer DH, Jackson R, Springfield C
et al. Pancreatic adenocarcinoma: long-term outcomes of adjuvant therapy in the
ESPAC4 phase III trial. J Clin Oncol 2024.01118
Summary: Long-term follow-up of the multinational phase 3 ESPAC4 trial showed that the
combination of gemcitabine and capecitabine is a standard adjuvant option for
PDAC patients who are not eligible for mFOLFIRINOX, with exploratory evidence
suggesting that the combination is particularly efficacious in R0 patients and
lymph node-negative patients.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)