
GENERATE includeerde 527 patiënten in de leeftijd van 20 tot en met 75 jaar, met een ECOG performance status 0 of 1. De patiënten werden 1:1:1 gerandomiseerd naar mFOLFIRINOX (n=175), S-IROX (n=176) of nPG (n=176). Een geplande interimanalyse onder de eerste 426 patiënten liet zien dat de overall survival (primair eindpunt) 14,0 maanden was in de mFOLFIRINOX-groep (HR 1,31; 95%-bti 0,97-1,77) en 13,6 maanden in de S-IROX groep (1,35; 1,00-1,82) vergeleken met 17,1 maanden in de nPG-groep. De predictieve waarschijnlijkheid van superieure activiteit ten opzichte van nPG in de finale analyse was voor beide andere combinaties lager dan 1%. De studie is voortijdig beëindigd. Graad 3 of 4 anorexie was meer frequent met mFOLFIRINOX (23,6%) en S-IROX (27,5%) dan met nPG (5,0%).
De onderzoekers concluderen dat noch mFOLFIRINOX noch S-IROX superieur waren aan nPG als eerstelijns behandeling voor metastatisch of recidiverend pancreascarcinoom.
1.Ohba A, Ozaka M, Mizusawa J et al. Modified fluorouracil, leucovorin, irinotecan, and oxaliplatin or S-1, irinotecan, and oxaliplatin versus nab-paclitaxel + gemcitabine in metastatic or recurrent pancreatic cancer (GENERATE, JCOG1611): a randomized, open-label, phase II/III trial. J Clin Oncol 2025; epub ahead of print
Summary: The multicenter phase 2-3 GENERATE study in Japan found that neither mFOLFIRINOX nor S-1 combined with irinotecan and oxaliplatin was superior to nab-paclitaxel plus gemcitabine as first-line treatment for metastatic or recurrent pancreatic cancer.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)