Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Nieuws

Eerstelijns S-1 plus irinotecan en oxaliplatine versus mFOLFIRINOX of paclitaxel-gemcitabine voor metastatisch pancreascarcinoom (0)
2025-07-29 15:00   ( Nieuws )
Tags:  GENERATE trial
Dr. Akihiro OhbamFOLFIRINOX en nab-paclitaxel plus gemcitabine (nPG) zijn aanbevolen eerstelijns behandelingen voor metastatisch of recidiverend pancreascarcinoom. De combinatie van S-1, irinotecan, en oxaliplatine (S-IROX) heeft activiteit laten zien in een fase 1b-studie in deze populatie. De fase 2-3 GENERATE studie, in 45 centra in Japan, heeft deze drie behandelingen vergeleken. Dr. Akihiro Ohba (Shizuoka Cancer Center) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.1


GENERATE includeerde 527 patiënten in de leeftijd van 20 tot en met 75 jaar, met een ECOG performance status 0 of 1. De patiënten werden 1:1:1 gerandomiseerd naar mFOLFIRINOX (n=175), S-IROX (n=176) of nPG (n=176). Een geplande interimanalyse onder de eerste 426 patiënten liet zien dat de overall survival (primair eindpunt) 14,0 maanden was in de mFOLFIRINOX-groep (HR 1,31; 95%-bti 0,97-1,77) en 13,6 maanden in de S-IROX groep (1,35; 1,00-1,82) vergeleken met 17,1 maanden in de nPG-groep. De predictieve waarschijnlijkheid van superieure activiteit ten opzichte van nPG in de finale analyse was voor beide andere combinaties lager dan 1%. De studie is voortijdig beëindigd. Graad 3 of 4 anorexie was meer frequent met mFOLFIRINOX (23,6%) en S-IROX (27,5%) dan met nPG (5,0%).

De onderzoekers concluderen dat noch mFOLFIRINOX noch S-IROX superieur waren aan nPG als eerstelijns behandeling voor metastatisch of recidiverend pancreascarcinoom.

1.Ohba A, Ozaka M, Mizusawa J et al. Modified fluorouracil, leucovorin, irinotecan, and oxaliplatin or S-1, irinotecan, and oxaliplatin versus nab-paclitaxel + gemcitabine in metastatic or recurrent pancreatic cancer (GENERATE, JCOG1611): a randomized, open-label, phase II/III trial. J Clin Oncol 2025; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 2-3 GENERATE study in Japan found that neither mFOLFIRINOX nor S-1 combined with irinotecan and oxaliplatin was superior to nab-paclitaxel plus gemcitabine as first-line treatment for metastatic or recurrent pancreatic cancer.


  Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Waarde van axillaire dissectie na upfront chirurgie voor cT1N0 triple-negatief of HER2+ mammacarcinoom (0)
2025-07-29 13:30   ( Nieuws )
Dr. Anita MamtaniEr is geen consensus over het gebruik van neoadjuvante chemotherapie (NAC) voor patiënten met cT1N0 triple-negatief of HER2-positief mammacarcinoom. Een retrospectieve studie van Memorial Sloan Kettering Cancer Center (New York) heeft noodzaak van axillaire dissectie (ALND) na NAC of upfront chirurgie voor cT1N0 TN of HER2+ BC geïnventariseerd. Dr. Anita Mamtani en collega’s publiceren de studie in Breast Cancer Research and Treatment.1

De studie includeerde achtereenvolgende cT1N0 TN /HER2+ patiënten die tussen begin 2020 en eind 2022 in MSKCC behandeld werden. ALND was geïndiceerd voor positieve schildwachtklieren (+SLNs) na NAC, voor drie of meer +SLNs na upfront chirurgie, en voor één of twee +SLNs na upfront mastectomie waarvoor geen radiotherapie vereist was. Onder de 506 geïncludeerde patiënten waren 43% TN en 57% HER2+; 9% kregen NAC voorafgaand aan chirurgie; 68% kregen upfront borstsparende chirurgie (BCS); 23% ondergingen upfront mastectomie. Axillaire ultrasound werd uitgevoerd in 23% van de patiënten die NAC kregen, vergeleken met 26% van de patiënten die upfront BCS kregen en 33% van de patiënten die upfront mastectomie kregen. ALND werd uitgevoerd in 6,4% van de patiënten met enige +SLN na NAC; in 1,7% van de patiënten die upfront BCS kregen; en 1,7% van de patiënten die upfront mastectomie kregen met drie of meer +SLNs, of één of twee +SLNs die niet voldeden aan criteria voor radiotherapie (p=0,13). Er waren geen met ALND geassocieerde factoren, inclusief T-stadium, upfront versus NAC benadering, of tumorsubtype.

De onderzoekers concluderen dat de nodale ziektelast laag is onder cT1N0 TN/HER2+ patiënten, ook in afwezigheid van routinematige axillaire ultrasound. ALND kan achterwege gelaten worden in de meerderheid van de patiënten die upfront chirurgie ondergaan.

1.Mamtani A, Sevilimedu V, Barrio AV, Morrow M. Axillary dissection is avoidable in most cT1N0 triple-negative & HER2+ breast cancers treated with upfront surgery. Breast Cancer Res Treat 2025-07785-5

Summary: A retrospective study at Memorial Sloan Kettering Cancer Center (New York, NY) found that nodal disease burden was low among cT1N0 TN/HER2+ breast cancer patients even in the absence of routine axillary ultrasound. Axillary dissection was avoidable in most of these patients undergoing upfront surgery.


  Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Incidentie en uitkomsten van interval colorectaalcarcinoom in een FIT-gebaseerd screeningsprogramma (0)
2025-07-29 12:00   ( Nieuws )
Tags:  FIT-based Taiwan CRC screening program interval CRC
Prof. Han-Mo ChiuInterval colorectaalcarcinoom (CRC) kan voorkomen na een negatief resultaat van een primaire screeningtest of na coloscopie voor een positief resultaat van een screeningtest zonder CRC-diagnose. Een retrospectieve studie heeft incidentie en lange-termijn uitkomsten van interval CRC na een FIT-test of coloscopie in het FIT-gebaseerde Taiwan CRC Screening Program geïnventariseerd. Prof. Han-Mo Chiu (National Taiwan University, Taipeh) en collega’s publiceren de studie in JAMA Network Open.1

De studie includeerde deelnemers aan het programma in de leeftijd van 50 tot en met 74 jaar die tussen begin 2004 en eind 2012 tenminste één FIT-test hadden ondergaan. Onder de 4018 patiënten met interval CRC (26,2% van alle CRCs in het programma) waren 2782 post-FIT interval CRCs en 1236 post-coloscopie interval CRCs. Vergeleken met de post-FIT interval CRC-groep waren in de post-coloscopie interval CRC-groep de incidentie van CRC (0,75 versus 0,09 per 1000 persoonsjaren) en de CRC-specifieke mortaliteit (0,12 versus 0,02 per 1000 persoonsjaren) significant hoger, met gecorrigeerde HRs 7,06 (95%-bti 6,35-7,57) en 5,04 (4,33-5,85). Hospital-level adenoma detection rate (ADR) was invers geassocieerd met post-coloscopie interval CRC-incidentie en mortaliteit, maar onder patiënten met post-coloscopie interval-CRC was de CRC-specifieke mortaliteit hoger in de setting van hoog-ADR (65% of hoger) dan in de setting van laag-ADR (lager dan 40%).

De onderzoekers concluderen dat interval CRC-incidentie en mortaliteit hoger waren na follow-up coloscopie dan na negatief FIT-resultaat, hetgeen suggereert dat patiënten met een positief FIT-resultaat een hoger risico van CRC hebben. Overleving na de CRC-diagnose in de hoog-ADR subgroep was slechter dan in de laag-ADR-groep, hetgeen zou kunnen wijzen op een wisselwerking tussen procedurele en biologische factoren.

1.Hsu W-F, Ladabaum U, Su C-W et al. Interval colorectal cancers in a fecal immunochemical test-based screening program. JAMA Network Open 2025;8:e2523441

Summary: A retrospective cohort study among participants of the FIT-based Taiwan CRC Screening Program found that interval CRC incidence and mortality were higher after follow-up colonoscopy than after negative FIT result.


  Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Retrospectieve analyse van cumulatieve incidentie en overlevingsuitkomsten van hersenmetastasen van sarcoom (0)
2025-07-28 15:00   ( Nieuws )
Tags:  sarcoma brain metastases
Dr. David ShultzEr is weinig informatie beschikbaar over incidentie van hersenmetastasen (BrM) van sarcoom. Een retrospectieve analyse onder patiënten van het Princess Margaret Cancer Centre (Toronto, Canada) heeft cumulatieve incidentie, voorspellers, en overlevingsuitkomsten van BrM van sarcoom geïnventariseerd. Dr. David Shultz en collega’s publiceren de analyse in het British Journal of Cancer.1

Tussen begin 2006 en eind 2023 werden in het centrum in Toronto 5110 sarcoompatiënten behandeld. De figuur toont de cumulatieve incidentie van BrMs: 1,8% na 24 maanden toenemend tot 2,4% respectievelijk 2,9% na 48 en 72 maanden. In multivariate analyse waren primair sarcoom in de thorax (HR 5,13), alveolair wekedelensarcoom (HR 4,2), leeftijd 59 jaar of ouder (HR 0,45), en liposarcoom (HR 0,11) geassocieerd met incidentie van BrM. Deze figuur laat zien dat de mediane overall survival na BrM-diagnose 6 maanden bedroeg.

De onderzoekers concluderen dat het risico van BrM onder sarcoompatiënten uiteenliep met leeftijd, histologie, en tumorlocatie. De overleving na BrM-diagnose was slecht.

1.Erjan A, Jamora K, Gutierrez E et al. Cumulative incidence and survival outcomes of brain metastases in sarcoma: a large single center retrospective analysis. Br J Cancer 2025=03111-4

Summary: A retrospective study among sarcoma patients of Princess Margaret Cancer Centre (Toronto, Canada) found that the incidence of brain metastases varied by age, histology, and tumor location; the overall survival after a brain metastasis diagnosis was poor.


  Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Fase 2-studie van QL1706 plus chemotherapie en bevacizumab voor EGFR-gemuteerd aNSCLC na falen van EGFR-TKIs (0)
2025-07-28 13:30   ( Nieuws )
Tags:  DUBHE-L-201 cohort 5
Dr. Wenfeng FangQL1706, ook bekend als iparomlimab en tuvonralimab, is een bifunctioneel anti-PD-1 en anti-CTLA-4 antilichaam. De fase 2-studie DUBHE-L-201 van Sun Yat-sen Universiteit (Guangzhou, China) evalueerde QL1706 plus doublet chemotherapie en bevacizumab voor gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom. Cohort 5 van de studie includeerde patiënten met EGFR-gemuteerd aNSCLC die progressie hadden na EGFR-TKIs. Dr. Wenfeng Fang en collega’s publiceren in het Journal of Hematology & Oncology lange-termijn resultaten van het cohort.1

Het cohort includeerde 31 patiënten die ten hoogste vier drie-weekse cycli kregen van intraveneus QL1706 (5,0 mg/kg) plus carboplatine (AUC 5) en pemetrexed (500 mg/m2) en bevacizumab (15 mg/kg) gevolgd door onderhoudsbehandeling met QL1706, pemetrexed en bevacizumab iedere drie weken. Op het moment van de nu gepubliceerde analyse was de mediane duur van follow-up 32,16 maanden (range 29,90-33,28). De mediane duur van respons, progressievrije overleving, en overall survival waren 11,33 maanden (95%-bti 4,17-19,91); 8,51 maanden (5,72-13,31); en 26,51 maanden (12,81-NR). Onder 23 patiënten die volgende anticancer therapy kregen na progressie was de mediane PFS2 10,2 maanden. Graad 3 of hoger treatment-related adverse events werden gezien in 13 patiënten (41,9%). Er waren geen nieuwe veiligheidssignalen.

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van QL1706 met chemotherapie en bevacizumab resulteerde in gunstige lange-termijn prognose en manageable veiligheid onder patiënten met EGFR-gemuteerd aNSCLC na falen van EGFR-TKIs.

1.Zhang Y, Huang Y, Yang Y et al. Iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) plus chemotherapy and bevacizumab for EGFR-mutant patients with advanced non-small cell lung cancer after failure of EGFR-tyrosine kinase inhibitors: update results from cohort 5 in the DUBHE-L-201 study. J Hematol Oncol 2025;18:75

Summary: In cohort 5 of the single-center phase 2 DUBHE-L-201 study, the bifunctional anti-PD-1 and anti-CTLA-4 antibody QL1706 plus chemotherapy and bevacizumab had long-term favorable prognosis and manageable safety for EGFR-mutant aNSCLC after failure of EGFR-TKIs.


  Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Multicenter fase 1b-2 studie van cavrotolimod plus anti-PD-1 antilichamen voor gevorderde huidtumoren (0)
2025-07-28 12:00   ( Nieuws )
Tags:  advanced skin cancers cavrotolimod plus pembrolizumab or cemiplimab
Prof. Mohammed MilhemEr is behoefte aan nieuwe behandelingen voor patiënten met gevorderde huidtumoren die resistent zijn tegen PD-(L)1 antilichamen. Cavrotolimod is een nieuwe TLR9-agonist, die is ontwikkeld om immuunresponsen in tumoren te stimuleren. Een multicenter fase 1b-2 studie in de Verenigde Staten heeft de combinatie van cavrotolimod met cemiplimab of pembrolizumab geëvalueerd voor gevorderd melanoom, merkelcelcarcinoom (MCC), en cutaan squameus celcarcinoom (cSCC). Prof. Mohammed Milhem (University of Iowa, Iowa City) en collega’s publiceren de studie in het Journal for ImmunoTherapy of Cancer.1


De studie includeerde 58 patiënten (20 in de doserings-escalatiefase en 38 in het expansiecohort), onder wie 55 (95%) met progressieve ziekte op eerdere anti-PD-(L)1 therapie. Intratumoraal cavrotolimod werd gedurende de eerste acht weken eens per week gegegven, gevolgd door eens per drie weken vanaf week negen. Vanaf week drie werd intraveneus cemiplimab of pembrolizumab eens per drie weken toegevoegd. De behandeling resulteerde in objectieve respons in zes patiënten (12%) en stabiele ziekte in nog acht patiënten (16%), voor een ziektecontrolepercentage van 27%. De ziektecontrole was duurzaam, met mediane duur van 54 weken (range 24-88+) onder patiënten met respons en 24 weken (range 11-35+) onder patiënten met stabiele ziekte. Er werd regressie gezien van zowel geïnjecteerde tumoren als niet-geïnjecteerde tumoren. Het veiligheidsprofiel van de behandeling was manageable, met vooral transiënten adverse events.

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van cavrotolimod met anti-PD-1 antilichamen actief was voor anti-PD-(L)1 refractaire gevorderde huidtumoren.

1.Milhem MM, Wise-Draper TM, Chandra S et al. Phase 1b/2 study evaluating safety, efficacy, and immune effects of TLR9 agonist cavrotolimod with anti-PD-1 antibodies among patients with advanced solid tumors. J ImmunoTher Cancer 2025-011651

Summary: A multicenter phase 1b-2 trial in the USA found manageable safety and clinical activity of the combination of cavrotolimod and cemiplimab or pembrolizumab for anti-PD-(L)1 refractory cutaneous malignancies

  Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Multicenter fase 2-studie van obinutuzumab-inductie en –onderhoud voor Waldenström macroglobulinemie (0)
2025-07-27 15:00   ( Nieuws )
Tags:  OBI-1 WM obinutuzumab
Prof. Tomasz WróbelEr is behoefte aan meer-werkzame behandelingen voor Waldenström macroglobulinemie (WM). De multicenter fase 2-studie OBI-1 in Polen heeft obinutuzumab monotherapie als inductie- en onderhoudsbehandeling voor recidiverend of refractair WM met CD20-expressie geëvalueerd. Prof. Tomasz Wróbel (Medische Universiteit van Wroclaw) en collega’s publiceren de studie in eClinicalMedicine.1

De patiënten kregen drie-weekse cycli van intraveneus obinutuzumab 1000 mg op dagen één, acht, en vijftien van de eerste cyclus, gevolgd door vijf additionele cycli waarin obinutuzumab gegeven werd op dag één. Patiënten met stabiele ziekte of beter aan het eind van deze inductiefase begonnen aan een twee jaar durend onderhoudsprogramma van obinutuzumab 1000 mg iedere acht weken. Het primaire eindpunt was best overall response (BOR).


De studie includeerde 23 patiënten (mediane leeftijd 66 jaar; range 52-86). De mediane duur van follow-up was 3,8 jaar (range 0,1-6,0). De figuur laat de uitkomsten zien. De BOR was 65,2% (95%-bti 42,7-83,6). De ORR aan het eind van de inductiefase was 51%, en aan het eind van de studie 65%. Het percentage patiënten met zeer goede partiële respons en complete respons was aan het eind van de studie significant hoger dan aan het eind van de inductiefase. De mediane progressievrije overleving en overall survival werden niet bereikt, met 42-maands PFS-percentage 65% en 66-maands OS-percentage 74%. Graad 3 of hoger treatment-related adverse events werden gerapporteerd voor 34,8% van de patiënten.

De onderzoekers concluderen dat obinutuzumab monotherapie als inductie- en onderhoudsbehandeling voor recidiverend of refractair WM werkzaam was met manageable veiligheid.

1.Wróbel T, Kalicińska E, Zaucha JM et al. Obinutuzumab induction and maintenance in patients with Waldenström macroglobulinaemia: an open-label, single-arm phase 2 study. eClinMed 2025.103383

Summary: A multicenter phase 2 trial in Poland found efficacy and manageable safety of obinutuzumab induction and maintenance therapy in patients with relapsed or refractory Waldenström macroglobulinemia with CD20 expression.


  Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Multicenter gerandomiseerde studie van een online mindfulness programma voor angst voor recidief van maligniteiten (0)
2025-07-27 12:00   ( Nieuws )
Tags:  MindOnLine
Prof. Patricia LivingstonFear of cancer recurrence (FCR) wordt gerapporteerd door ongeveer 60% van patiënten met of na een maligniteit. Een multicenter gerandomiseerde studie in Australië heeft een online mindfulness programma (‘MindOnLine’) voor FCR onder patiënten met of na borst-, prostaat-, of colorectaalcarcinoom geëvalueerd. Prof. Patricia Livingston (Deakin University, Geelong) en collega’s publiceren de studie in eClinicalMedicine.1

De studie includeerde volwassen deelnemers binnen vijf jaar na diagnose van stadium 1 tot en met 3 ziekte, met toegang tot internet, en een Fear of Cancer Recurrence Inventory (FCRI)-score 13 of hoger. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar een MindOnLine-groep of een wachtlijst-controlegroep. MindOnLine is een negen-weken durend programma met iedere week een nieuwe module, gericht op voorlichting, mindfulnesspraktijken, en meditatie. FCRItotaalscore en angst (GAD-7) en depressie (PHQ-9) werden bepaald bij inclusie, en negen weken en negen maanden na randomisatie.

Onder de 434 gerandomiseerde deelnemers hadden 58% mammacarcinoom, 26% prostaatcarcinoom, en 16% colorectaalcarcinoom; 70% waren vrouwen; en 50% waren zestig jaar of ouder. Na negen weken interventie waren in de MindOnLine-groep vergeleken met de wachtlijst-controlegroep de FCRI-totaalscore (-5,61; p<0,001), angstscore (-1,29; p=0,003), en depressiescore (-1,47; p<0,001) significant afgenomen. De effecten van de interventie bleven na negen maanden behouden (FCRI: -5,06; p=0,005; angst: -1,22; p=0,015; en depressie: -1,09; p=0,022).

De onderzoekers concluderen dat MindOnLine werkzaam was voor FCR onder patiënten met of na borst-, prostaat-, of colorectaalcarcinoom.

1.Livingston PM, Winter N, Russell L et al. Efficacy of an online mindfulness program (MindOnLine) to reduce fear of cancer recurrence in people living with – and beyond – breast, prostate, or colorectal cancer: a randomized controlled trial. eClinMed 2025.103373

Summary: A multicenter randomized trial in Australia found efficacy of an online mindfulness program to reduce fear of cancer recurrence in patients with or after breast, prostate, or colorectal cancer.


  Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)