SPRING-01 includeerde patiënten in de leeftijd van 18 tot en met 85 jaar met ECOG performance status 0 of 1 en nieuw-gediagnostiseerd LARC met tenminste één van de volgende kenmerken: klinisch tumorstadium T3-4 of hoger, klinisch nodaal stadium N1 of hoger, extramurale vasculaire invasie, betrokkenheid van de mesorectale fascie, of laterale-lymfeklier metastase. De patiënten werden in de neoadjuvante setting 1:1 gerandomiseerd naar korte-kuur radiotherapie gevolgd door sintilimab plus capecitabine-oxaliplatine (sintilimabgroep) of korte-kuur radiotherapie gevolgd door alleen capecitabine-oxaliplatine (controlegroep). Twee tot drie weken na voltooiing van de neoadjuvante therapie ondergingen de patiënten TME-chirurgie. Het primaire eindpunt percentage patiënten met pCR.
De studie includeerde 98 patiënten (49 patiënten in elk van beide groepen) die mediaan 25 maanden gevolgd werden (IQR 20-32). Het pCR-percentage was significant hoger in de sintilimabgroep dan in de controlegroep (59,2% versus 32,7%; p=0,015). Postoperatieve complicaties kwamen voor in 24% van de patiënten in de sintilimabgroep en 11% van de patiënten in de controlegroep. Treatment-related adverse events tijdens de neoadjuvante therapie vonden plaats in 92% versus 90%, en graad 3 of 4 TRAEs in 33% versus 35%; ernstige AEs (vooral trombocytopenie) kwamen voor in 31% versus 18%. Eén patiënt in de controlegroep overleed aan septische shock door acute ileus.
De onderzoekers concluderen de toevoegen van sinitilimab aan totale neoadjuvante therapie voor LARC geassocieerd was met verhoogd pCR-percentage met behoud van een manageable veiligheidsprofiel.
- 1.Tian F, Dai H, Sha D et al Total neoadjuvant treatment with short-course radiotherapy followed by sintilimab plus capecitabine- oxaliplatin versus short-course radiotherapy followed by capecitabine-oxaliplatin in patients with locally advanced rectal cancer (SPRING-01): a single-centre, open-label, phase 2, randomised controlled trial. Lancet Oncol 2025-00286-4
Summary: The randomized SPRING-01 trial randomized phase 2 SPRING-01 trial at Shandong First Medical University (Jinan, China) found that addition of sintilimab to total neoadjuvant therapy for LARC was associated with increased pCR rate while maintaining a manageable safety profile.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)
Teclistamab
is een anti-CD3xBCMA bispecifiek antilichaam dat op basis van resultaten van de
fase 1-2 MajesTEC-1 studie is goedgekeurd voor de behandeling van recidiverend
of refractair multipel myeloom (RRMM) in patiënten die vier of meer eerdere
lijnen van behandeling hebben gekregen. Een retrospectieve studie door het U.S.
Myeloma Immunotherapy Consortium heeft real-world uitkomsten met teclistamab
voor RRMM geïnventariseerd. Dr.
Beatrice Razzo (Thomas Jefferson University, Philadelphia PA) en collega’s 
Intralesionaal
vinblastine kan regressie van Kaposi sarcoom (KS) induceren, maar is vaak
pijnlijk. Een fase 1-studie van University of California San Franciso heeft
intralesionaal nivolumab voor tot de huid beperkt KS geëvalueerd. Dr.
Chia-ching Wang en collega’s 
De
multinationale fase 3-studie TRANSFORM randomiseerde patiënten met primair
refractair of vroeg (binnen twaalf maanden) recidiverend grootcellig B-cel
lymfoom 1:1 naar tweedelijns lisocabtagene maraleucel (liso-cel; n=92) of standard of care (SOC; n=92), met de
mogelijkheid van crossover van SOC naar liso-cel bij progressie. Eerder is
gepubliceerd dat gebeurtenisvrije overleving en progressievrije overleving
significant beter waren in de liso-celgroep dan in de SOC-groep. Dr. Manali Kamdar
(University of Colorado Cancer Center, Aurora) en collega’s 
De
introductie van immuuncheckpointremmers (ICIs) was geassocieerd met substantiële
verbetering van de mediane overleving onder patiënten met maligniteiten. Het is
denkbaar dat patiënten zonder gezondheidszorgverzekering minder profiteren van
ICIs vanwege de hoge kosten. Een analyse van gegevens in de National Cancer
Database heeft met verzekerings-dekking samenhangende dispariteiten in
overleving na introductie van ICIs in de Verenigde Staten geïnventariseerd. Dr.
Jingxuan Zhao (American Cancer Society, Atlanta GA) en collega’s 
Chronische
infectie met Helicobacter pylori is
een modificeerbare oorzaak van maagcarcinoom. Een groep onderzoekers van het
International Agency for Research on Cancer (Lyon, Frankrijk) en Amsterdam
Medical Center heeft het verwachte levenslange risico van maagcarcinoom onder
jongeren geboren in 2008 tot en met 2017 geschat. Dr. Jin Young Park (IARC) en
collega’s 
Onderzoekers
van het National Cancer Institute (Rockville, MD) hebben de leeftijds-gestandaardiseerde
incidentie van en mortaliteit door colorectale en uteriene maligniteiten in
vrouwen jonger dan vijftig jaar in de Verenigde Staten geïnventariseerd. De
incidentiegegevens zijn gebaseerd op de SEER 22-registraties en de
mortaliteitsgegevens zijn afkomstig van het National Center for Health
Statistics. Dr. Gary Ellison en collega’s 
Bepaling van
de kiemlijn (g) BRCA1/2-status wordt
aanbevolen voor alle patiënten met HER2-negatief metastatisch mammacarcinoom
(mBC) om kandidaten voor PARP-remmer therapie te identificeren. In de klinische
praktijk is deze bepaling niet altijd mogelijk. De prospectieve Zuid-Korea
brede KCSG BR19-10 studie heeft de prevalentie van gBRCA1/2 pathogene variant (PV)-dragers onder niet-geselecteerde
patiënten met HER2-negatief mBC geïnventariseerd. Prof. Yeon Hee Park (Samsung
Medisch Centrum, Seoel) en collega’s 
