
De studie includeerde 92 patiënten met niet-myeloïde maligniteiten en CIA, die volgens planning nog tenminste acht weken myelosuppressieve chemotherapie zouden krijgen. De patiënten kregen gedurende ten hoogste zestien weken oraal roxadustat (startdosering 2,0 of 2,5 mg/kg; iedere vier weken getitreerd). Het primaire eindpunt was de gemiddelde maximale verandering in Hb-gehalte binnen zestien weken, zonder rode-bloedceltransfusie. Onder de 89 voor werkzaamheid evalueerbare patiënten was deze verandering 2,4 ± 1,5 en 2,5 ± 1,5 g/dl in de roxadustat 2,0 respectievelijk 2,5 mg/kg groepen. De mediane tijd tot Hb-toename van tenminste 2 g/dl was 71 dagen (range 57-92). Roxadustat was werkzaam ongeacht het tumortype en het chemotherapie-regime. Diep veneuze trombose en pulmonaire embolie werden gezien in 15,2% respectievelijk 9,8% van de patiënten, volgens de onderzoekers samenhangend met roxadustat in 2,2% respectievelijk 1,1%.
De onderzoekers concluderen dat roxadustat resulteerde in toename van het Hb-gehalte in het bloed van patiënten met CIA ongeacht tumortype en chemotherapie-regime. Adverse events waren consistent met wat is gezien in patiënten met gevorderd-stadium maligniteiten.
1.Glaspy J, Gabrail NY, Locantore-Ford P et al. Open-label, phase 2 study of roxadustat for the treatment of anemia in patients receiving chemotherapy for non-myeloid malignancies. Am J Hematol 2023; epub ahead of print
Summary: A multicenter phase 2 study found that roxadustat increased hemoglobin levels in patients with chemotherapy-induced anemia regardless of tumor type and chemotherapy regimen. Adverse events were consistent with observations in patients with advanced stage malignancies.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)