De standaard
eerstelijns behandeling voor recidiverend of metastatisch nasofarynxcarcinoom
(RM-NPC) is gemcitabine plus cisplatine (GC). De gerandomiseerde fase 3-studie
JUPITER-02, in 35 centra in China, Taiwan, en Singapore heeft toevoegen van
toripalimab (anti-PD-1) aan eerstelijns GC voor RM-NPC geëvalueerd. Prof.
Ruihua Xu (Sun Yat-sen Universiteit, Guangzhou) en collega’s publiceren de studie in JAMA.1
JUPITER-02
includeerde 289 patiënten (mediane leeftijd 46 jaar; 17% vrouwen) die niet
eerder systemische behandeling hadden gekregen in de RM-setting. De patiënten
werden 1:1 gerandomiseerd naar toripalimab (n=146) of placebo (n=143),
toegevoegd aan zes cycli GC, gevolgd door onderhoudsbehandeling met toripalimab
of placebo. Het primaire eindpunt was centraal geblindeerd beoordeelde
progressievrije overleving. Deze bedroeg mediaan 21,4 maanden in de
toripalimabgroep versus 8,2 maanden in de placebogroep (HR 0,52; 95%-bti
0,37-0,73). De mediane overall survival
werd met mediaan 36,0 maanden follow-up niet bereikt in de toripalimabgroep en
was 33,7 maanden in de placebogroep (HR 0,63; 95%-bti 0,45-0,89). De incidentie van any grade, graad 3 en hoger, en graad 5 adverse events was similar
in de twee groepen. AEs die resulteerden in discontinuering en
immuun-gerelateerde AEs waren meer frequent in de toripalimabgroep dan in de
placebogroep.
De
onderzoekers concluderen dat toevoegen van toripalimab aan eerstelijns GC voor
RM-NPC resulteerde in significante overlevingswinst, met manageable veiligheid (visual abstract).
1.Mai H-Q, Chen Q-Y, Chen D et al.
Toripalimab plus chemotherapy for recurrent or metastatic nasopharyngeal
carcinoma. The JUPITER-02 randomized clinical trial. JAMA 2023.20181
Summary: The
multicenter phase 3 JUPITER-02 trial found that addition of toripalimab to first-line chemotherapy for
recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma was associated with
significant survival advantage.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)