
De studie includeerde patiënten die eerder behandeld waren met CDK4/6-remmers. De escalatiefase, volgens een traditioneel 3 + 3 design, includeerde 13 patiënten. De hoogst-verdragen dosering van oraal erdafitinib was 6 mg eenmaal daags in combinatie met fulvestrant en palbociclib. Met deze combinatie werden in de expansiefase nog 22 patiënten behandeld. De combinatie had manageable toxiciteit, met als meest-gerapporteerde adverse events neutropenie, waarschijnlijk toe te schrijven aan palbociclib, en orale mucositis en hyperfosfatemie, waarschijnlijk toe te schrijven aan erdafitinib. Drie patiënten hadden partiële respons, onder wie een patiënten met respons gedurende langer dan 2,5 jaar.
De onderzoekers concluderen dat de combinatie van erdafitinib, fulvestrant, en palbociclib werzkaam was onder patiënten met eerder-behandeld HR+ HER2- mBC.
1.Gonzalez-Ericsson PI, Unni N, Jhaveri K et al. Phase 1b trial of fulvestrant, palbociclib, and erdafitinib, a pan-FGFR tyrosine kinase inhibitor, in HR+/HER2- metastatic breast cancer. Clin Cancer Res 2025; epub ahead of print
Summary: A multicenter phase 1b trial in the United States found activity and manageable tolerability of the combination of erdafitinib, fulvestrant, and palbociclib for previously treated HR-positive, HER2-negative metastatic breast cancer.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)