Gemcitabine
plus nab-paclitaxel (GA) vergeleken met alleen gemcitabine resulteerde in
significante verbetering van de overleving van patiënten met metastatisch
pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) en een goede performance status (PS). De
werkzaamheid en veiligheid van GA voor PDAC in patiënten met slechtere PS is
niet duidelijk. Een multicenter fase 1/2-studie in Spanje is uitgevoerd om meer
duidelijkheid in deze kwestie te krijgen. Dr. Manuel Hidalgo (Centro Nacional
de Investigaciones Oncológicas, Madrid) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical
Oncology.1De studie includeerde patiënten met PDAC en een ECOG PS 2. In het fase 1-gedeelte van de studie werden vier verschillende GA-schema’s gegeven. Twee schema’s bleken goed verdragen te worden: nab-paclitaxel 100 mg/m2 (arm B) of 125 mg/m2 (arm D), beide plus gemcitabine 1000 mg/m2 op dagen één, acht, en vijftien van 28-daagse cycli. Deze beide schema’s werden geëvalueerd in het fase 2-gedeelte, met 111 patiënten in arm B en 110 patiënten in arm D. Het primaire eindpunt was overall survival.
De baseline-kenmerken waren goed in evenwicht tussen beide armen: leeftijd was 71 jaar in arm B versus 68 jaar in arm D, 51% versus 55% mannen, en 88% versus 84% metastatische ziekte. De meest-frequente graad 3 of 4 toxiciteiten waren anemie (12% versus 7%), neutropenie (32% versus 30%), trombocytopenie (7% versus 11%), asthenie (14% versus 16%), en neurotoxiciteit (11% versus 16%). Respons werd gezien in 24% (B) en 28% (D), de mediane PFS was 5,7 en 6,7 maanden, en de zes-maands OS was 63% en 69%.
De onderzoekers concluderen dat beide schema’s van nab-paclitaxel plus gemcitabine goed verdragen werden en acceptabele werkzaamheid hadden voor metastatisch PDAC in patiënten met slechte PS.
1.Macarulla T, Pazo-Cid R, Guillén-Ponce C et al. Phase I/II trial to evaluate the efficacy and safety of nanoparticle albumin-bound paclitaxel in combination with gemcitabine in patients with pancreatic cancer and an ECOG performance status of 2. J Clin Oncol 2018; epub ahead of print
Summary: A Spanish multicenter phase I/II study found that nab-paclitaxel administered at either 100 or 125 mg/m2 in combination with gemcitabine 1000 mg/m2 on days 1, 8 and 15 every 28 days is well tolerated and results in acceptable efficacy in patients with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma and a poor performance status.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)
Patiënten
met residueel invasief mammacarcinoom na neoadjuvante chemotherapie plus
HER2-gerichte therapie hebben een slechtere prognose dan patiënten zonder
residuele ziekte. Trastuzumab emtansine (T-DM1) is een antibody-drug conjugate van het HER2-gerichte antilichaam
trastuzumab en het cytotoxische emtansine. T-DM1 heeft activiteit laten zien voor
metastatisch mammacarcinoom dat eerder behandeld was met chemotherapie plus
HER2-gerichte therapie. De multinationale fase 3-studie KATHERINE heeft nu de
waarde onderzocht van T-DM1 voor HER2-positief vroeg-stadium mammacarcinoom in
patiënten met residuele ziekte na neoadjuvante behandeling. Prof. Gunter von
Minckwitz (German Breast Group Research Institute, Neu-Isenburg) en collega’s publiceren
een vooraf-geplande interim-analyse van de 
Patiënten
met actieve maligniteiten hebben een verhoogd risico van veneuze tromboëmbolie
(VTE), hetgeen resulteert in substantiële morbiditeit, mortaliteit, en kosten
van gezondheidszorg. De Khorana-score (range 0 tot en met 6; met hogere scores
duidend op hoger VTE-risico) is gevalideerd om patiënten met verhoogd
VTE-risico te identificeren; deze patiënten hebben wellicht baat bij tromboprofylaxe.
De Canadese gerandomiseerde AVERT-studie onderzocht de waarde van apixaban voor
de preventie van VTE in patiënten met verhoogd risico die begonnen met
chemotherapie. Prof. Philip
Wells (The Ottawa Hospital, Canada) en collega’s publiceren de 
Dr. Herbert
Kim Lyerly (Duke University, Durham NC) en zijn collega’s in Durham en Beijing
hebben een prospectieve studie uitgevoerd van de werkzaamheid en veiligheid van
de combinatie van autologe dendritische cel-cytokine geïnduceerde killer cell
immunotherapie (DC-CIK) plus chemotherapie voor gevorderd maagcarcinoom (AGC). Ze
publiceren de 
Osimertinib
is een derde-generatie EGFR-TKI met activiteit voor zowel EGFR-TKI
sensitiserende als T790M-resistentiemutaties.
De multinationale fase 2-studies AURA en AURA2 onderzochten de
werkzaamheid en veiligheid van osimertinib voor eerder-behandeld T790M-mutatiepositief
gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom. Dr. Myung-Ju Ahn (Samsung Medisch Centrum,
Seoel) en collega’s hebben een vooraf geplande gepoolde analyse uitgevoerd van
de lange-termijn resultaten van beide studies. Ze publiceren de 
Glioblastoom
is een sterk-gevasculariseerde tumor. Regorafenib is een orale
multikinaseremmer van angiogene, stromale, en oncogene receptor-tyrosinekinasen.
De Italiaanse fase 2-studie REGOMA onderzocht de waarde van regorafenib voor
recidiverend glioblastoom. Dr.
Vittorina Zagonel (Istituto Oncologico Veneto, Padua) en collega’s publiceren
de 
Er is
behoefte aan meer-werkzame en veilige behandelingen voor perifeer T-cel lymfoom
(PTCL). De fase 3-studie ECHELON-2 onderzocht de werkzaamheid en veiligheid van
eerstelijns brentuximab vedotin gecombineerd met chemotherapie voor
CD30-positief PTCL. Dr Steven
Horwitz (Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York) en collega’s
publiceren de 
Axicabtagene
ciloleucel (A-CIL) is een autologe anti-CD19 CAR T-celtherapie. De ZUMA-1
studie onderzoekt de werkzaamheid van A-CIL voor refractair grootcellig B-cel
lymfoom. Eeder is gepubliceerd dat na mediaan 15,4 maanden follow-up objectieve
respons werd gezien in 82% en complete respons in 58% van de ZUMA-1 deelnemers.
Dr. Frederick Locke (Moffitt Cancer Center, Tampa FL) en collega’s 
