
De studie includeerde 395 patiënten die 1:1 werden gerandomiseerd naar acht cycli D-VRd of VRd, gevolgd door D-Rd of Rd tot progressie. Het primaire eindpunt was MRD-negativiteitspercentage (drempel 10-5). Met mediaan 58,7 maanden follow-up bedroeg dit percentage 60,9% in de D-VRd groep versus 39,% in de VRd-groep (OR 2,37; p<0,0001). Ook de percentages patiënten met complete respons of beter (81,2% versus 61,6%; p<0,0001) en met tenminste 12 maanden aanhoudende MRD-negativiteit (48,7% versus 26,3%; p<0,0001) waren significant hoger met D-VRd dan met VRd. De figuur laat zien dat de progressievrije overleving significant langer was met D-VRd dan met VRd (HR 0,57; p=0,0005). Adverse events waren consistent met de bekende veiligheidsprofielen van daratumumab en VRd.
De onderzoekers concluderen dat de combinatie van D met VRd resulteerde in diepere en meer duurzame responsen dan alleen VRd in NDMM-patiënten die geen transplantatie ondergaan.
1.Usmani SZ, Facon T, Hungria V et al. Daratumumab plus bortezomib, lenalidomide and dexamethasone for transplant-ineligible or transplant-deferred newly diagnosed multiple myeloma: the randomized phase 3 CEPHEUS study. Nature Med (2025) 024-93485-7
Summary: The multinational phase 3 CEPHEUS study found that among transplant-ineligible or transplant-deferred newly diagnosed multiple myeloma patients, the combination of daratumumab plus VRd produced deeper and more durable responses than VRd alone.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)