De studie includeerde patiënten met stadium T1-4N2-3 of T3-4N0-1 LA-NPC, die 1:1 werden gerandomiseerd naar twee cycli gemcitabine-cisplatine gevolgd door IMRT (IC-IMRT-groep) of tot zeven cycli IMRT plus concurrent wekelijks cisplatine (CCRT-groep). Het primaire eindpunt was percentage patiënten zonder falen (FFS) na twee jaar. De IC-IMRT groep telde 124 patiënten ende CCRT-groep 125. De mediane duur van follow-up was 60 maanden. Het twee-jaars FFS-percentage was 90,2% in de IC-IMRT groep en 86,3% in de CCRT-groep (HR 0,636; 95%-bti 0,267-1,514) waarmee noninferioriteit van IC-IMRT versus CCRT bevestigd werd. In de IC-IMRT groep was het percentage patiënten met graad 3 of hoger adverse events lager dan in de CCRT-groep (47,5% versus 61,5%; p=0,029). IC-IMRT was geassocieerd met betere kwaliteit van leven, inclusief global health status, sociaal en cognitief functioneren, vermoeidheid, misselijkheid en braken, pijn, verlies van eetlust, en obstipatie.
De onderzoekers concluderen dat voor het eindpunt twee-jaars FFS, IC-IMRT niet inferieur was aan CCRT.
1.Huang P-Y, Chen X-Y, Ding X et al. Induction versus concurrent chemotherapy for advanced nasopharyngeal carcinoma. NEJM Evidence 2025;4(5).
Summary: A phase 3 trial at Sun Yat-sen University (Guangzhou, China) found that among patients with LA-NPC, gemcitabine-cisplatin induction chemotherapy and IMRT was noninferior to concurrent chemoradiotherapy for the endpoint 2-year failure-free survival.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)