FHDN-9041 is
een nieuwe derdegeneratie EGFR-TKI. Een multicenter first-in-human fase 1-2 studie
in China evalueerde FHND-9041 voor EGFR-gemuteerd
gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom (aNSCLC). Prof. Yongchang Zhang
(Centrale Zuidelijke Universiteit, Changsha) en collega’s publiceren de studie in Lung Cancer.1Het fase 1-gedeelte van de studie includeerde 87 patiënten met eerder-behandeld EGFR T790M-positief aNSCLC. De patiënten kregen FHND in doseringen van 40 tot 180 mg eenmaal daags, met expansie in 36 patiënten in de 80-mg groep en 39 patiënten in de 120-mg groep. De hoogst-verdragen dosering werd niet bereikt. Farmacokinetische analyse liet een doserings-afhankelijke exposure zien tot 120 mg, waarna een plateau bereikt werd. Als aanbevolen fase 2-dosering werd gekozen voor 80 mg eenmaal daags. In fase 2 kregen 37 niet-eerder behandelde patiënten deze dosering. De objective response rate was 62,2% en de mediane progressievrije overleving was 15,5 maanden (95%-bti 12,9-18,1). De meest-waargenomen treament-related adverse events waren leukopenie (in 22,6% van de patiënten) en diarree (21,8%); graad 3 of 4 TRAEs waren leukopenie (11,3%) en leverstoornis (4.8%).
De onderzoekers concluderen dat FHND-9041 een gunstig veiligheids- en werkzaamheidsprofiel had onder patiënten met EGFR-gemuteerd aNSCLC.
1.Zeng L, Tong F, Xu X et al. Comprehensive first-in-human phase I/II study of FHND-9041 in patients with EGFR-mutated advanced non-small cell lung cancer. Lung Cancer 2025.108684
Summary: A multicenter phase 1-2 trial in China found safety and efficacy of the third-generation EGFR-TKI in patients with EGFR-mutated advanced non-small cell lung cancer.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)
TAR-200 is
een first-in-class intravesicaal implantaat
dat gedurende langere tijd gedoseerd gemcitabine afgeeft in de blaas. De multinationale
fase 2b-studie SunRISe-1 heeft TAR-200 geëvalueerd voor bacillus
Calmette-Guérin (BCG)-niet responsief hoog-risico niet-spierinvasief
blaascarcinoom (NMIBC) in patiënten die geen kandidaat waren voor radicale
cystectomie. Prof. Siamak
Daneshmand (University of Southern California, Los Angeles) en collega’s 
Er is geen
duidelijkheid over de werkzaamheid van neoadjuvante immuunchemotherapie voor resectabel
HPV-geassocieerd squameus celcarcinoom van de orofarynx (HPV+
OPSCC). Een fase 2-studie in twee centra in China heeft neoadjuvant sintilimab
plus chemotherapie gevolgd door transorale chirurgie voor HPV+ OPSCC
geëvalueerd. Prof. Ming Song (Sun Yat-sen Universiteit, Guangzhou) en collega’s
Erdafitinib
is een pan-FGFR tyrosinekinaseremmer. Een multicenter fase 1b-studie in de
Verenigde Staten heeft de combinatie van erdafitinib met fulvestrant en
palbociclib voor HR-positief HER2-negatief metastatisch mammacarcinoom (HR+
HER2- mBC) geëvalueerd. Prof.
Carlos Arteaga (University of Texas Southwestern, Dallas) en collega’s 
De
werkzaamheid van immuuncheckpointremmers voor niet-geselecteerde patiënten met
metastatisch castratieresistent prostaatcarcinoom (mCRPC) is beperkt. De
multicenter fase 2-studie NEPTUNES in het Verenigd Koninkrijk heeft in twee
cohorten de werkzaamheid van de combinatie van nivolumab en ipilumumab voor eerder-behandeld
mCRPC met een immunogeen signatuur geëvalueerd. Dr. Mark Linch (University
College London) en collega’s 
mFOLFIRINOX
en nab-paclitaxel plus gemcitabine (nPG) zijn aanbevolen eerstelijns
behandelingen voor metastatisch of recidiverend pancreascarcinoom. De
combinatie van S-1, irinotecan, en oxaliplatine (S-IROX) heeft activiteit laten
zien in een fase 1b-studie in deze populatie. De fase 2-3 GENERATE studie, in
45 centra in Japan, heeft deze drie behandelingen vergeleken. Dr. Akihiro Ohba
(Shizuoka Cancer Center) en collega’s 
Er is geen
consensus over het gebruik van neoadjuvante chemotherapie (NAC) voor patiënten
met cT1N0 triple-negatief of HER2-positief mammacarcinoom. Een retrospectieve
studie van Memorial Sloan Kettering Cancer Center (New York) heeft noodzaak van
axillaire dissectie (ALND) na NAC of upfront chirurgie voor cT1N0 TN of HER2+
BC geïnventariseerd. Dr. Anita
Mamtani en collega’s 
Interval
colorectaalcarcinoom (CRC) kan voorkomen na een negatief resultaat van een
primaire screeningtest of na coloscopie voor een positief resultaat van een
screeningtest zonder CRC-diagnose. Een retrospectieve studie heeft incidentie
en lange-termijn uitkomsten van interval CRC na een FIT-test of coloscopie in
het FIT-gebaseerde Taiwan CRC Screening Program geïnventariseerd. Prof. Han-Mo
Chiu (National Taiwan University, Taipeh) en collega’s