De optimale
tweedelijns behandeling na falen van eerstelijns chemotherapie voor gevorderd
leiomyosarcoom (aLMS) is niet duidelijk. De multicenter fase 2-studie EAGLES in
Zuid-Korea heeft de combinatie van avelumab (anti-PD-L1) en gemcitabine in deze
setting geëvalueerd. Prof. Jin-Hee Ahn (Asan Medisch Centrum, Seoel) en
collega’s publiceren de studie in Cancer.1
De studie
includeerde 38 aLMS-patiënten die vier-weekse cycli kregen van avelumab 10
mg/kg op dagen één en vijftien plus gemcitabine 1000 mg/m2 op dagen
één, acht, en vijftien. De behandeling werd gedurende twee jaar voortgezet tot
progressie of niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt was objective response rate. De figuur laat zien dat onder de 35 voor respons evalueerbare patiënten één
patiënt complete respons had en zes patiënten partiële respons, voor een ORR
van 20% (95%-bti 8-37), en dat achttien patiënten stabiele ziekte hadden voor
een disease control rate van 71%
(54-85). De mediane duur van respons was 21,8 maanden (range 7,6- ≥43,3). De mediane progressievrije overleving en overall survival waren 5,6 maanden (95%-bti
4,5-6,8) respectievelijk 27,5 maanden (20,4-34,6). Graad 3 of 4 adverse events werden gezien in 70% van
de patiënten, en immuun-gerelateerd AEs in 14%. De ORR, PFS, en OS waren beter
in patiënten met dichtheid van tumorinfiltrerende lymfocyten hoger dan de
mediaan.
De
onderzoekers concluderen dat de combinatie van avelumab and gemcitabine
veelbelovende werkzaamheid en manageable veiligheid had onder aLMS-patiënten na
progressie op eerstelijns chemotherapie.
1.Kim
M, Kim YJ, Suh KJ et al. Phase
2 trial of avelumab in combination with gemcitabine in advanced leiomyosarcoma
as a second-line treatment (EAGLES, Korean Cancer Study Group UN18-09). Cancer
2024.35609
Summary: The
multicenter phase 2 EAGLES study in
South Korea found that the combination of avelumab and gemcitabine had
promising efficacy and manageable safety among patients with advanced
leiomyosarcoma who progressed on first-line therapy.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)