Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Nieuws

Multicenter fase 2-studie van utidelon plus bevacizumab voor HER2-negatief mBC met actieve hersenmetastasen (0)
2025-06-27 13:30   ( Nieuws )
Tags:  U-BOMB trial
Patiënten met HER2-negatief metastatisch mammacarcinoom (mBC) en hersenmetastasen hebben een slechte prognose en beperkte behandelingsopties. De multicenter fase-2 U-BOMB studie in China evalueerde de combinatie van utidelon (een analoog van de microtubuliremmer epothilon) en bevacizumab voor deze patiënten. Prof. Min Yan (Henan Breast Cancer Center, Universiteit van Zhengzhou) en collega’s publiceren de studie in JAMA Oncology.1

U-BOMB, uitgevoerd in vijf centra, includeerde 47 volwassen HER2-negatief mBC patiënten (mediane leeftijd 53 jaar; IQR 45-59) onder wie 35 met niet-eerder behandelde hersenmetastasen en 12 met hersenmetastasen met progressie na lokale radiotherapie. De patiënten kregen drie-weekse cycli van bevacizumab 15 mg/kg op dag één en utidelon 30 mg/m2 op dagen één tot en met vijf, tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt was percentage patiënten met objectieve respons in het centraal zenuwstelsel (CNS ORR) volgens RECIST 1.1. Deze bedroeg 42,6% (95%-bti 28,3-57,6). De mediane duur van follow-up was 11,0 maanden (range 2,3-23,6); de mediane progressievrije overleving was 7,7 maanden (95%-bti 5,6-9,7), de mediane CNS-PFS was 10,6 maanden (8,4-NR), en de mediane overall survival was 15,1 maanden (12,0-NR). Er waren geen ernstige of fatale adverse events.

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van utidelon en bevacizumab activiteit had met manageable veiligheid onder patiënten met HER2-negatief mBC en actieve hersenmetastasen

1.Yan M, Lv H, Liu X et al. Utidelone plus bevacizumab for ERBB2-negative metastatic breast cancer and active brain metastases. The U-BOMB phase 2 nonrandomized clinical trial. JAMA Oncol 2025.1694

Summary: The multicenter phase 2 U-BOMB trial in China found promising activity of the combination of utidelone plus bevacizumab for HER2-negative mBC with active brain metastases.


  Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Retrospectieve studie van pembrolizumab onderhoudsbehandeling met of zonder pemetrexed voor gevorderd niet-squameus NSCLC (0)
2025-06-27 12:00   ( Nieuws )
Tags:  ansqNSCLC
Dr. Bas PetersRichtlijnen bevelen pembrolizumab plus pemetrexed onderhoudsbehandeling aan na eerstelijns inductiebehandeling voor gevorderd niet-squameus niet-kleincellig longcarcinoom (ansqNSCLC). Een retrospectieve multicenterstudie in Nederland heeft de waarde van toevoegen van pemetrexed aan pembrolizumab onderhoud geïnventariseerd. Dr. Bas Peters (Antonius Ziekenhuis, Nieuwegein) en collega’s publiceren de studie in Lung Cancer.1

De studie includeerde alle patiënten die tussen 2017 en 2024 in Nederland behandeling startten voor nieuw-gediagnostiseerd ansqNSCLC en pembrolizumab onderhoudsbehandeling met (n=1785; 77,5%) of zonder (n=548; 23,5%) pemetrexed kregen. De mediane overall survival was 21,0 maanden (95%-bti 18,8-29,2) in de groep met alleen pembrolizumab en 18,2 maanden (16,4-19,6) in de groep met pembrolizumab plus pemetrexed (HR 0,91; 0,78-1,05).

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van pemetrexed aan pembolizumab onderhoudsbehandeling niet resulteerde in overlevingsprofijt.

1.Peters BJM, van Geffen E, Hilarius D et al. The effectiveness of pembrolizumab maintenance with or without pemetrexed after induction treatment for advanced non-squamous non-small-cell lung cancer. Lung Cancer 2025.108642

Summary: A nationwide retrospective cohort study in The Netherlands found that addition of pemetrexed to first-line pembrolizumab maintenance treatment did not provided survival benefit among patients with advanced non-squamous non-small cell lung cancer.


  Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Multicenter fase 2-studie van camrelizumab met of zonder famitinib of chemotherapie voor R/M cervixcarcinoom (0)
2025-06-26 15:00   ( Nieuws )
Tags:  recurrent or metastatic cervical cancer
Prof. Xiaohua WuEr is behoefte aan meer werkzame behandelingen voor patiënten met recidiverend of metastatisch cervixcarcinoom (R/M CC). Een multicenter gerandomiseerde fase 2-studie in China heeft eerder-behandelde patiënten met R/M CC gerandomiseerd naar drie armen: camrelizumab (anti-PD-1) plus famitinib, alleen camrelizumab, of chemotherapie naar keus van de lokale behandelaar. Prof. Xiaohua Wu (Fudan Universiteit, Shanghai) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.1

Intraveneus camrelizumab werd gegeven in dosering 200 mg eens per drie weken, en oraal famitinib 20 mg eenmaal daags. De camrelizumab-famitinibgroep bestond uit 105 patiënten, de alleen-camrelizumabgroep uit 54 patiënten, en de chemotherapiegroep uit 35 patiënten. Het primaire eindpunt was geblindeerd onafhankelijk centraal-beoordeelde objective response rate met camrelizumab-famitinib versus alleen camrelizumab. De ORR was 41,0% met camrelizumab-famitinib en 24,1% met alleen camrelizumab (p=0,0181). De door lokale onderzoekers beoordeelde ORR was 42,9% met camrelizumab-famitinib; 22,2% met alleen camrelizumab en 14,3% met chemotherapie. De door lokale onderzoekers beoordeelde mediane progressievrije overleving in de drie groepen was 8,1 maanden respectievelijk 4,1 maanden en 2,9 maanden, en de mediane overall survival was 20,2 maanden respectievelijk 14,9 maanden en 13,9 maanden. Graad 3 of hoger treatment-related adverse events weren gerapporteerd voor 84,8% respectievelijk 15,1% en 60,0%.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met eerder-behandeld R/M CC, de combinatie van camrelizumab plus famitinib veelbelovende antitumor had met een manageable veiligheidsprofiel.

1.Xia L, Zhang K, Tang Y et al. Camrelizumab plus famitinib versus camrelizumab alone and investigator’s choice of chemotherapy in recurrent of metastatic cervical cancer: a randomized, phase II study. J Clin Oncol 2025; epub ahead of print

Summary: A multicenter randomized phase 2 trial in China found that the combination of camrelizumab plus famitinib had promising antitumor activity and manageable safety among patients with pretreated R/M cervical cancer.


  Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Multicenter fase 2-studie van eerstelijns tislelizumab met bevacizumab en chemotherapie voor gevorderd cervixcarcinoom (0)
2025-06-26 13:30   ( Nieuws )
Tags:  persistent or recurrent or metastatic cervical cancer tislelizumab-bevacizumab-chemotherapy
Dr. Jianquing ZhuPatiënten met persisterend, recidiverend, of metastatisch cervixcarcinoom hebben een slechte prognose. Een fase 2-studie in acht centra in China heeft de combinatie van tislelizumab (anti-PD-1), bevacizumab, en chemotherapie als eerstelijns behandeling voor deze patiënten geëvalueerd. Dr. Jianqing Zhu (Zhejiang Cancer Hospital, Hangzhou) en collega’s publiceren de studie in eClinicalMedicine.1



De studie includeerde 51 patiënten (mediane leeftijd 54 jaar) met niet-eerder behandeld persisterend, recidiverend, of metastatisch cervixcarcinoom en een ECOG performance status 0 of 1. De patiënten kregen tislelizumab, bevacizumab, paclitaxel, en cisplatine of carboplatine. Het primaire eindpunt was progressievrije overleving. De mediane PFS was 22,6 maanden (95%-bti 14,6-NR). De figuur laat zien dat er geen patiënten waren met progressieve ziekte; de objective response rate was 91,5% (95%-bti 79,6-97,6) en de disease control rate was 100% (92,5-100,0). De meest-gerapporteerde graad 3 of hoger treatment-energent adverse events ware anemie (21,6% van de patiënten) en trombocytopenie (19,6%).

De onderzoekers concluderen dat tislelizumab in combinatie met bevacizumab en chemotherapie veelbelovende actitiveit en gunstige veiligheid had als eerstelijns behandeling voor persisterend, recidiverend, of metastatisch cervixcarcinoom.

1.Wen Q, Yu H, Pan M et al. A phase 2 study of tislelizumab combined with bevacizumab and chemotherapy as first-line treatment for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer. E ClinMed 2025.103308

Summary: A multicenter phase 2 trial in China found promising efficacy and favorable safety of the first-line combination of tislelizumab with bevacizumab and chemotherapy for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer.


  Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Multicenter fase 2-studie van totale neoadjuvante therapie met lange-kuur radiotherapie en TAS-102 voor lokaal-gevorderd rectumcarcinoom (0)
2025-06-26 12:00   ( Nieuws )
Tags:  LARC TNT
Prof. Jinbo YueTotale neoadjuvante therapie (TNT) wordt aanbevolen voor lokaal-gevorderd rectumcarcinoom (LARC) met hoog-risico kenmerken. Een multicenter fase 2-studie in China heeft een nieuw-ontwikkelde TNT bestaande uit TAS-102 concurrent met lange-kuur radiotherapie gevolgd door consolidatie met TAS-102 en oxaliplatine geëvalueerd voor patiënten met LARC. Prof. Jinbo Yue (Eerste Medische Universiteit van Shandong) en collega’s publiceren de studie in eClinicalMedicine.1

De studie includeerde patiënten met LARC (stadium II of III) die preoperatief radiotherapie kregen (50 Gy in 25 fracties) concurrent met oraal TAS-102 (35 mg/m2 tweemaal daags op dagen één tot en met vijf tijdens de eerste, derde, en vijfde week van de radiotherapie), gevolgd door twee twee-weekse cycli consolidatiechemotherapie (oxaliplatine 85 mg/m2 op dag één en TAS-102 35 mg/m2 op dagen één tot en met vijf), en totale mesorectale excisie zeven tot elf weken na voltooiing van de radiotherapie. Het primaire eindpunt was percentage patiënten met pathologisch complete respons (pCR; ypT0 ypN0).

De studie includeerde 50 patiënten onder wie 44 chirurgie ondergingen. Onder deze 44 patiënten was het pCR-percentage 32% (95%-bti 19-48) waarmee het primaire eindpunt bereikt werd. Majeure pathologische regressie werd gezien in 52% (95%-bti 37-68) en pathologisch complete lymfeklier-regressie in 61% (45-76). Onder de zes patiënten die geen chirurgie ondergingen bereikten twee klinisch complete respons gevolgd door observatie. De mediane progressievrije overleving en overall survival werden niet bereikt. Graad 3 respectievelijk 4 hematologische toxiciteit werd gerapporteerd voor tien patiënten (20%) respectievelijk drie patiënten (6%). De meeste patiënten hadden milde gastroïntestinale toxiciteit.

De onderzoekers concluderen dat het nieuwe TNT-schema resulteerde in een hoog percentage (32%) patiënten met pCR met acceptabele toxiciteit onder patiënten met LARC.

1.Dou X, Zhao L, Ma Z et al. Total neoadjuvant therapy integrating long-course radiotherapy with trifluridine/tipiracil for locally advanced rectal cancer: a single-arm, multicenter phase 2 trial. eClinMed 2025.103312

Summary: A multicenter phase 2 trial in China found that TAS-102 concurrent with preoperative radiotherapy led to a high pCR rate (32%) with acceptable toxicity among patients with stage II or III rectal cancer.


  Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Multinationale fase 1-studie van patritumab deruxtecan voor eerder-behandeld aNSCLC zonder gebruikelijke EGFR-mutaties (0)
2025-06-25 15:00   ( Nieuws )
Tags:  U31402-AU102 HER3-DXd
Dr. Conor SteuerPatritumab deruxtecan (HER3-DXd) is een op HER3-gericht antibody-drug conjugate, met waargenomen antitumoractiviteit in patiënten met eerder-behandeld EGFR-gemuteerd gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom (aNSCLC). De multinationale fase 1-studie U31402-AU102 heeft HER3-DXd geëvalueerd voor aNSCLC met andere of geen bekende driver mutaties. Dr. Conor Steuer (Emory University, Atlanta GA) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.1

U31402-AU102 werd uitgevoerd in veertien centra in Europa, Noord-Amerika, en Oost-Azië. De studie includeerde patiënten met squamous of niet-squameus aNSCLC zonder de gebruikelijke EGFR-mutaties ex19del, L585R, L861Q, or G719X. De patiënten waren eerder behandeld met platina-gebaseerde chemotherapie, immuuncheckpointremmers, en (voor patiënten met bekende actionabele genomische veranderingen) gerichte therapie. De patiënten kregen intraveneus HER3-DXd 5,6 mg/kg iedere drie weken. Het primaire eindpunt was bevestigde objective response rate (cORR).

Onder de 47 geïncludeerde patiënten was de mediane duur van behandeling 4,2 maanden (range 0,7-19,8). De cORR was 27,7% (95%-bti 15,6-42,6) en de mediane duur van respons was 8,1 maanden (4,2-NE). De figuur laat zien dat de mediane progressievrije overleving 5,5 maanden was (95%-bti 4,0-11,2) en de mediane overall survival 15,2 maanden (10,8-17,7). Discontinuering vanwege treatment-emergent adverse events was vereist in 12,8%. Graad 3 of hoger TEAEs werden gezien in 51,1% en ernstige TEAEs in 12,8% (geen graad 5 gevallen). Treatment-related interstitiële longziekte (alleen graad 1 of 2) werd gezien in 10,6%.

De onderzoekers concluderen dat de eerder-gerapporteerde werkzaamheid en veiligheid van HER3-DXd in eerder-behandeld EGFR-gemuteerd aNSCLC ook werd gezien in andere NSCLC-subtypen.

1.Steuer CE, Hayashi H, Su W-C et al. Patritumab deruxtecan (HER3-DXd; MK-1022) in non-small cell lung cancer after platinum-based chemotherapy and immunotherapy. J Clin Oncol 2025; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 1 U31402-AU102 trial found that the previously reported efficacy and safety of HER3-DXd in pretreated patients with EGFR-mutated aNSCLC were also observed in those with other aNSCLC subtypes.


  Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Temporele trends in overleving van Franse patiënten met diagnose longadenocarcinoom (0)
2025-06-25 13:30   ( Nieuws )
Tags:  KBP-2020-CPHG study
Dr. Didier DebieuvreVerbeteringen in diagnose en behandeling van longadenocarcinoom (LUAD) hebben geleid tot betere overleving van de patiënten. De retrospectieve KBP-2020-CPHG studie heeft de overlevingstrends van LUAD-patiënten in niet-academische centra in Frankrijk tussen 2000 en 2020 geïnventariseerd. Dr. Didier Debieuvre (Hôpital Emile Muller, Mulhouse) en collega’s publiceren de studie in NEJM Evidence.1

In 2020 kregen in niet-academische centra in Frankrijk 5015 patiënten een LUAD-diagnose. Het drie-jaars overall survival percentage was 38,6%, uiteenlopend van 21,3% onder patiënten met metastatische ziekte bij diagnose tot 84,0% onder patiënten met stadium I ziekte bij diagnose. De mediane overall survival was 20,7 maanden, vergeleken met 8,5 maanden onder Franse patiënten met een LUAD-diagnose in 2000. Vrouwelijk geslacht, hogere performance status, en vroeger ziektestadium waren geassocieerd met betere OS. Patiënten met metastatisch LUAD met EGFR, ALK, of ROS1 moleculaire veranderingen die gerichte therapie kregen hadden hogere drie-jaars OS-percentages dan patiënten zonder deze veranderingen (36,0% versus 18,5%). Onder patiënten met metastatische ziekte zonder de genoemde moleculaire veranderingen was het drie-jaars OS-percentage 36,2% met eerstelijns immuuntherapie versus 14,3% zonder immuuntherapie, met mediane OS 21,0 versus 4,2 maanden.

De onderzoekers concluderen dat in de periode van 2000 tot 2020 aanzienlijke verbeteringen hebben plaatsgevonden in de OS van patiënten met LUAD in niet-academische centra in Frankrijk. Gerichte therapie en immuuntherapie waren geassocieerd met langere OS onder patiënten met metastatische ziekte.

1.Debieuvre D, Falchero L, Molinier O et al. Survival of patients with lung adenocarcinoma diagnosed in 2000, 2010, and 2020. NEJM Evidence 2025.2400443

Summary: The retrospective KBP-2020-CPHG Study in France found that improvements in overall survival of patients with lung adenocarcinoma were seen over 20 years in the setting of nonacademic public hospitals.


  Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Multicenter gerandomiseerde studie van inpatient palliatieve zorg voor patiënten die HSCT ondergaan (0)
2025-06-25 12:00   ( Nieuws )
Tags:  HSCT PC intervention
Dr. Areej El-JawahriPatiënten die hematopoïetische stamceltransplantatie (HSCT) ondergaan ervaren aanzienlijke fysieke en psychosociale symptomen die resulteren in verstoorde kwaliteit van leven (QOL). Een gerandomiseerde studie in drie centra in de Verenigde Staten heeft palliatieve zorg (PC)-interventie voor deze patiënten geïnventariseerd. Dr. Areej El-Jawahri (Massachusetts General Hospital, Boston) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.1

De studie includeerde 360 inpatients die allogene of autologe HSCT ondergingen tussen oktober 2018 en augustus 2022. De patiënten werden gerandomiseerd naar PC of gebruikelijke zorg (UC). Patiënten in de PC-groep zagen tweemaal per week een PC-behandelaar tijdens de HSCT-hospitalisatie. De onderzoekers bepaalden de QOL (FACT-BMT), depressie- en angstsymptomen (HADS) en post-traumatic stress disorder (PTSD)-symptomen bij baseline, week 2, en 3 en zes maanden na HSCT. Vergeleken met de UC-patiënten rapporteerden de patiënten die de interventie ondergingen na twee weken betere QOL (p<0,001), lagere depressie (p=0,026), en minder PTDS-symptomen (p=0,046). De interventie had geen impact op gerapporteerde angst na twee weken. In longitudinale analyses hadden patiënten in de interventiegroep steilere afname in PTSD-symptomen over zes maanden na HSCT (p=0,012).

De onderzoekers concluderen dat PC resulteerde in substantiële verbeteringen in QOL, depressie, en PTSD-symptomen twee weken na de HSCT, met tot tenminste zes maanden aanhoudende impact op PTSD-symptomen.

1.El-Jawahri A, LeBlanc TW, Kavanaugh A et al. Multisite randomized trial of inpatient palliative care intervention for patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation. J Clin Oncol 2025; epub ahead of print

Summary: A randomized trial at three centers in the USA found that among patients undergoing HSCT, inpatient palliative care intervention led to substantial improvements in patients quality of life, depression, and PTSD symptoms with sustained effects on PTSD symptoms up to 6 months post-HSCT.


  Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)