
U-BOMB, uitgevoerd in vijf centra, includeerde 47 volwassen HER2-negatief mBC patiënten (mediane leeftijd 53 jaar; IQR 45-59) onder wie 35 met niet-eerder behandelde hersenmetastasen en 12 met hersenmetastasen met progressie na lokale radiotherapie. De patiënten kregen drie-weekse cycli van bevacizumab 15 mg/kg op dag één en utidelon 30 mg/m2 op dagen één tot en met vijf, tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt was percentage patiënten met objectieve respons in het centraal zenuwstelsel (CNS ORR) volgens RECIST 1.1. Deze bedroeg 42,6% (95%-bti 28,3-57,6). De mediane duur van follow-up was 11,0 maanden (range 2,3-23,6); de mediane progressievrije overleving was 7,7 maanden (95%-bti 5,6-9,7), de mediane CNS-PFS was 10,6 maanden (8,4-NR), en de mediane overall survival was 15,1 maanden (12,0-NR). Er waren geen ernstige of fatale adverse events.
De onderzoekers concluderen dat de combinatie van utidelon en bevacizumab activiteit had met manageable veiligheid onder patiënten met HER2-negatief mBC en actieve hersenmetastasen
1.Yan M, Lv H, Liu X et al. Utidelone plus bevacizumab for ERBB2-negative metastatic breast cancer and active brain metastases. The U-BOMB phase 2 nonrandomized clinical trial. JAMA Oncol 2025.1694
Summary: The multicenter phase 2 U-BOMB trial in China found promising activity of the combination of utidelone plus bevacizumab for HER2-negative mBC with active brain metastases.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)