Immuuntherapie
is werkzaam gebleken in een groot aantal typen veel-voorkomende maligniteiten,
maar over de werkzaamheid voor zeldzame maligniteiten is minder bekend (‘rare cancers’; incidentie minder dan 6
per 100.000 per jaar). De NCI/SWOG S1609 Dual
Anti-CTLA-4 and Anti-PD-1 blockade in Rare Tumors (DART) is een multicenter
fase 2 basket studie in de Verenigde Staten. Prof. Razelle Kurzrock (Medical
College of Wisconsin, Milwaukee) en collega’s publiceren resultaten van het bijnierschorscarcinoom-cohort van DART in het Journal for ImmunoTherapy of Cancer.1
Het cohort
telde 21 patiënten (16 vrouwen en 5 mannen) met een mediane leeftijd van 53
jaar (range 26-69) en een ECOG performance status 0 of 1. Het mediane aantal
eerdere lijnen behandeling was 2 (range 1-9). De patiënten kregen intraveneus
ipilimumab 1 mg/kg iedere zes weken plus
intraveneus nivolumab 240 mg iedere twee weken, tot ziekteprogressie,
symptomatische verslechtering, uitstel van de behandeling gedurende acht weken
vanwege any reason, of
niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt was overall response rate. Drie patiënten hadden bevestigde respons,
voor een ORR van 14%. Eén patiënt had niet-bevestigde respons, en één patiënt
had stabiele ziekte gedurende langer dan 6 maanden waarmee de clinical benefit rate uitkwam op 24%. De
progressievrije overleving van de zeven patiënten met iRECIST klinisch profijt
was 57, 52, 18, 15, 13, 13, 7, en 7 maanden. De mediane overall survival was 15,8 maanden met 6-maands OS-percentage 76%.
De meest-frequente toxiciteiten waren vermoeidheid (62%) en rash (38%), en de
meest-frequente graad 3 of 4 immune-related adverse events waren
leverdysfunctie (9,5%) en bijnierinsufficiëntie (9,5%). Discontinuering van de
behandeling was nodig in vier patiënten (21%). Er waren geen graad 5 adverse events.
De
onderzoekers concluderen dat de combinatie van ipilimumab en nivolumab
activiteit had onder patiënten met refractair bijnierschorscarcinoom.
1.Patel
SP, Othus M, Chae YK et al. Phase II basket trial of dual anti-CTLA-4 and
anti-PD-1 blockade in rare tumors (DART) SWOG S1609: adrenocortical carcinoma cohort. J ImmunoTher Cancer
2024-009074
Summary: In
the adrenocortical carcinoma cohort of
the multicenter multicohort phase 2 DART SWOG S1609 trial, the combination of
ipilimumab and nivolumab showed activity, with a median overall survival of
15.8 months.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)