De
multinationale fase 3-studie BREAKWATER randomiseerde patiënten met niet-eerder
behandeld BRAF V600E-gemuteerd
metastatisch colorectaalcarcinoom naar encorafenib plus cetuximab (EC), EC plus
mFOLFOX6, of standaard behandeling (SOC; chemotherapie met of zonder
bevacizumab). Eerder dit jaar is gepubliceerd dat de objective response
rate significant beter was met EC plus mFOLFOX6 dan met SOC. Het tweede
primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving, en een
secundair eindpunt was overall survival.
Prof. Scott Kopetz (MD Anderson Cancer Center, Houston TX) en collega’s
presenteren op de Annual Meeting van ASCO PFS- en OS resultaten van de studie en
publiceren deze resultaten in The New
England Journal of Medicine.1De figuur laat zien dat de PFS significant langer was met EC plus mFOLFOX6 dan met SOC (mediaan 12,8 versus 7,1 maanden; HR 0,53; p<0,001). Een interimanalyse van de studie liet zien dat ook de OS significant langer was met EC plus mFOLFOX6 dan met SOC (mediaan 30,3 versus 15,1 maanden; HR 0,49; p<0,001). De incidentie van ernstige adverse events tijdens de behandeling was 46,1% met EC plus mFOLFOX6 en 38,9% met SOC. De veiligheidsprofielen waren consistent met wat eerder gerapporteerd is over de gebruikte middelen.
De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met niet-eerder behandeld BRAF V600E-gemuteerd mCRC, EC plus mFOLFOX6 vergeleken met SOC resulteerde in significant betere PFS en OS.
1.Elez E, Yoshino T, Shen L et al. Encorafenib, cetuximab, and mFOLFOX6 in BRAF-mutated colorectal cancer. N Engl J Med 2025; epub ahead of print
Summary: The multinational phase 3 BREAKWATER trial found that among patients with previously untreated BRAF V600E-mutated metastatic colorectal cancer, encorafenib plus cetuximab and mFOLOFX6 resulted in significant longer PFS and OS compared with standard care.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)
De
multinationale fase 3 studie IMpower010 (227 centra in 22 landen) randomiseerde
patiënten na resectie van stadium IB-IIIA niet kleincellig longcarcinoom en
adjuvante chemotherapie 1:1 naar zestien cycli atezolizumab 1200 mg eens per drie
weken (n=507) of beste ondersteunende zorg (BSC; n=498). In 2021 is 
Leptomeningeale
metastatisch ziekte (LMD) is een ernstige complicatie van solide tumoren, met
beperkte behandelopties en slechte uitkomsten. Het antibody-drug conjugate patritumab deruxtecan, ook bekend als HER3-DXd,
is gericht op HER3 dat een rol speelt in CNS-metastase. Cohort 3 van de
multinationale fase 2-studie TUXEDO-3 evalueerde HER3-DXd voor LMD van solide
tumoren. Prof. Matthias Preusser (Medische Universiteit Wenen. Oostenrijk) en
collega’s presenteren de studie op de Annual Meeting van ASCO in Chicago en 
Meer dan de
helft van de overlevers van prostaatcarcinoom rapporteert nycturie. De
gerandomiseerde NOCTURNAL-studie van Memorial Sloan Kettering Cancer Center
(New York) heeft acupunctuur voor nycturie in overlevers van prostaatcarcinoom
geëvalueerd. Dr. Jun Mao en collega’s 
De
doorlopende multinationale fase 3-studie EV-302 randomiseerde patiënten met
niet-eerder behandeld lokaal-gevorderd of metastatisch urotheelcarcinoom naar
enfortumab vedotin plus pembrolizumab (EV-P) of standard-of-care
platina-gebaseerde chemotherapie. In 2024 is 
In meer dan
75% van de patiënten worden gastro-intestinale stroma tumoren (GIST) gedreven
door mutaties in KIT of PDGFRA. Imatinib heeft werkzaamheid voor metastatisch
GIST laten zien, maar lange-termijn overlevingsuitkomsten van de behandeling
zijn niet goed bekend. De multicenter fase 3-studie BFR14 in Frankrijk,
begonnen in 2002, evalueerde imatinib voor gevorderd or metastatisch GIST in
434 patiënten. Prof. Jean-Yves Blay (Centre Léon Bérard, Lyon) en collega’s 
De
standaard-behandeling voor patiënten met stadium T2-T3ab, N0, M0
rectumcarcinoom is totale mesorectale excisie (TME), maar deze behandeling is
geassocieerd met hoge morbiditeit en verslechtering van de kwaliteit van leven.
De fase 3-studie TAUTEM, in zeventien centra in Spanje) heeft TME voor deze
patiënten vergeleken met chemoradiotherapie gevolgd door lokale excisie met
transanale endoscopische microchirurgie (CRT-TEM). Prof. Xavier Serra-Aracil
(Universitat Autònoma de Barcelona) en collega’s 
Bexmarilimab
is een nieuw gehumaniseerd antilichaam gericht op Clever-1, dat tot expressie
wordt gebracht door myeloïde-leukemiecellen. Een fase 1-2 studie in zes centra
in Finland en de Verenigde Staten heeft bexmarilimab in combinatie met
azacitidine voor hoog-risico
myelodysplastisch syndroom (MDS) en acute myeloïde leukemie (AML)
geëvalueerd. Dr. Mika Kontro (Universiteit van Helsinki) en collega’s 
