
De studie includeerde patiënten in de leeftijd van 18 tot en met 80 jaar met niet-eerder behandeld heldercellig aRCC en een ECOG performance status 0 of 1. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar intraveneus benmelstobart 1200 mg iedere drie weken plus oraal anlotinib 12 mg eens per dag gedurende de eerste twee weken van drie-weekse cycli (n=266) of oraal sunitinib 50 mg eens per dag gedurende de eerste vier weken van zes-weekse cycli (n=265). De behandeling werd voortgezet tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt was centraal-beoordeelde progressievrije overleving.
De mediane leeftijd van de 531 geïncludeerde patiënten was 60 jaar (IQR 54-67); 76% waren mannen. De full analysis set bestond uit 263 patiënten in de benmelstobart plus anlotinibgroep en 264 patiënten in de sunitinibgroep. Op het moment van de nu gepubliceerde analyse was de mediane follow-up 22,8 maanden (IQR 15,2-29,7). De mediane PFS was 19,0 maanden met benmelstobart-anlotinib versus 9,8 maanden met sunitinib (HR 0,53; p<0,001) in de full analysis set en 19,0 maanden versus 11,0 maanden (HR 0,55; p<0,0001) in de per-protocol set. De meest frequent graad 3 of hoger treatment-related adverse event was hypertensie, in 34% van de patiënten met benmelstobart-anlotinib en 21% van de patiënten met sunitinib. Graad 5 TRAEs troffen drie patiënten in de benmelstobart-anlotinibgroep en geen van de patiënten in de sunitinibgroep.
De onderzoekers concluderen dat de combinatie van benmelstobart plus anlotinib resulteerde in betere PFS dan sunitinib onder patiënten met niet-eerder behandeld heldercellig aRCC.
1.Zhou A, Shen P, Li J et al. First-line benmelstobart plus anlotinib versus sunitinib in advanced renal cell carcinoma (ETER100): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 2025;26:1145-1157
Summary: The multicenter phase 3 ETER100 trial in China found that benmelstobart plus anlotinib improved progression-free survival compared with sunitinib among patients with previously untreated, advanced clear-cell renal cell carcinoma.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)