PRO-DUCE includeerde 111 vrouwen met HER2-positief mBC (gemiddelde leeftijd 57,1 ± 11,0 jaar) die 1:1 werden gerandomiseerd een monitoring-groep (n=56) die vanaf het begin van de T-DXd behandeling wekelijks via smartphone of tablet gegevens over symptomen, dagelijkse lichaamstemperatuur, en percutane zuurstofsaturatie rapporteerden waarna behandelaars bij overschrijding van drempels gealerteerd werden, of naar gebruikelijke zorg (UC; n=55). Het primaire eindpunt was verandering vanaf baseline tot week 24 van EORTC-QLQ-C30. De figuur laat zien dat de score na 24 weken niet significant veranderd was in de monitoring-groep en verslechterd was in de UC-groep. Betere scores met monitoring dan met UC werden gezien voor rol, cognitief, en sociaal functioneren. Ook scores voor vermoeidheid waren beter in de monitoring-groep; de verschillen voor misselijkheid en braken waren niet significant. Er waren geen verschillen tussen de groepen voor overlevingsuitkomsten.
De onderzoekers concluderen dat monitoring van ePROs en vitale functies tijdens T-DXd-therapie voor HER2-positief mBC kan resulteren in betere kwaliteit van leven.
1.Kikawa Y, Uemara Y, Taira T et al. Electronic patient-reported outcomes with vital sign monitoring during trastuzumab deruxtecan therapy. The PRO-DUCE randomized clinical trial. JAMA Network Open 2025;8:e2527403
Summary: The multicenter randomized PRO-DUCE trial in Japan found that electronic monitoring of symptoms and vital signs was associated with improved of quality of life among patients receiving trastuzumab deruxtecan for HER2-positive metastatic breast cancer.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)