Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Nieuws

Fase 3-studie van neoadjuvante chemoradiotherapie versus neoadjuvante chemotherapie voor aanvankelijk niet-resectabel coloncarcinoom (0)
2024-09-23 15:00   ( Nieuws )
Tags:  LACC NACRT versus NACT
Dr. Rong ZhangNeoadjuvante chemotherapie (NACT) wordt gewoonlijk gebruikt voor het downstagen van de tumor en verhogen van het R0-resectiepercentage onder patiënten met lokaal-gevorderd coloncarcinoom (LACC). Neoadjuvante chemoradiotherapie (NACRT) is de standaard-behandeling voor lokaal-gevorderd rectumcarcinoom en lokaal-gevorderd slokdarmcarcinoom. Een fase 3-studie van Sun Yat-sen Universiteit (Guangzhou, China) heeft NACRT vergeleken met NACT voor aanvankelijk niet-resectabel LACC. Dr. Rong Zhang en collega’s publiceren de studie in eClinicalMedicine.1

De studie includeerde 45 patiënten met aanvankelijk niet-resectabel LACC. De patiënten werden gerandomiseerd naar NACT (n=20) of NACRT (n=25). De NACT-groep kreeg vier drie-weekse cycli XELOX, en de NACRT-groep kreeg daaraan toegevoegd dagelijks bestraling (42,5 tot 50 Gy in 25 fracties). Patiënten die resectabel LACC ontwikkelden ondergingen 6 tot 12 weken na de neoadjuvante behandeling chirurgie gevolgd door adjuvante chemotherapie. Het percentage patiënten die R0-resectie ondergingen was 80% in de NACRT-groep versus 20% in de NACT-groep. Het primaire eindpunt van de studie was overall survival. De figuur laat zien dat de overall survival, progressievrije overleving, en lokale controle significant beter waren met NACRT dan met NACT. NACT en NACRT werden goed verdragen, zonder significante verschillen tussen de groepen in ernstige adverse events. Er waren geen graad 5 AEs.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van bestraling aan NACT voor aanvankelijk niet-resectabel LACC resulteerde in verhoging van het R0-percentage en verbetering van PFS en OS.

1.Zhang Z-T, Xiao W-W, Li L-R et al. Neoadjuvant chemoradiotherapy versus neoadjuvant chemotherapy for initially unresectable locally advanced colon cancer: short-term outcomes of an open-label, single-centre, randomised, controlled, phase 3 trial. eClinMed 2024.102836

Summary: A phase 3 trial at Sun Yat-sen University (Gunagzhou, China) found that addition of radiation to neoadjuvant chemotherapy for initially unresectable locally advanced colon cancer resulted in increased R0 resection rate and improved PFS and OS.


  Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

SEER-database analyse van prognostische impact van tumor deposits in patiënten met colorectaalcarcinoom (0)
2024-09-23 13:30   ( Nieuws )
Tags:  CRC TDs
Prof. George ChangDe identificatie van tumor deposits (TDs) speelt slechts een beperkte rol in de stadiëring van colorectaalcarcinoom (CRC). Een analyse van gegevens in de SEER-database heeft de prognostische impact van TDs in patiënten na resectie van primair CRC onderzocht. Prof. George Chang (MD Anderson Cancer Center, Houston TX) en collega’s publiceren de analyse in Cancer.1



In de SEER-database voor de periode van begin 2010 tot eind 2019 identificeerden de onderzoekers 147.783 patiënten met een diagnose stadium I tot en met III primair CRC. TDs waren aanwezig in 15.444 patiënten (10,5%). Aanwezigheid van TDs was significant geassocieerd met ongunstige tumorkenmerkn, waaronder gevorderd pathologisch stadium, nodale status, en metastasestatus. Aanwezigheid van TDs was geassocieerd met slechtere ziektespecifieke overleving (CSS; HR 3,12; 95%-bti 3,02-3,22), ook in analyses voor afzonderlijke N-categorieën; bijvoorbeeld N2a en TD-negatief (2,50; 2,37-2,64) versus N2a en TD-positief (3,75; 3,49-4,03). Aanwezigheid van meerdere TDs was geassocieerd met slechtere CSS vergeleken met een enkele TD in iedere gegeven N-categorie; bijvoorbeeld N2a met twee of meer TDs (HR 4,32; 95%-bti 3,87-4,82) versus N2a met een enkele TD (3,09; 2,65-3,61).

De onderzoekers concluderen dat TDs onafhankelijke voorspellers waren van slechtere uitkomsten onder patiënten met CRC.

1.Bhuthiana N, Peacock O, Uppal A et al. The prognostic impact of tumor deposits in colorectal cancer: more than just N1c. Cancer 2024; epub ahead of print

Summary: Analysis of data in the SEER database showed the tumor deposits are independent predictors of worse outcome in patients with colorectal cancer.


  Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Gerandomiseerde studie van levertransplantatie plus chemotherapie versus alleen chemotherapie voor niet-resectabele CLM (0)
2024-09-23 12:00   ( Nieuws )
Tags:  TransMet trial unresectable colorectal liver metastases liver transplantation
Prof. René AdamPermanent niet-resectabele levermetastasen van colorectaalcarcinoom (CLMs) zijn geassocieerd met slechte lange-termijn overleving. De gerandomiseerde TransMet-studie, in twintig academische centra in België, Frankrijk, en Zwitserland, heeft levertransplantatie (LT) plus chemotherapie vergeleken met alleen chemotherapie voor permanent niet-resectabele CLMs. Prof. René Adam (Université de Paris-Saclay) en collega’s publiceren de studie in The Lancet.1


De studie includeerde patiënten met permanent niet-resectabele CLMs na resectie van BRAF-wildtype colorectaalcarcinoom dat responsief was op chemotherapie, een ECOG performance status 0 of 1, en geen extrahepatische ziekte. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar LT plus chemotherapie (n=47) of alleen chemotherapie (n=47). Elf patiënten in de LT plus chemotherapiegroep en negen patiënten in de alleen-chemotherapiegroep kregen niet de geplande behandeling, zodat de per-protocol analyse 36 respectievelijk 38 patiënten includeerde. De mediane leeftijd was 54,0 jaar; 59% waren mannen. De mediane follow-up was 59,3 maanden (IQR 42,4-60,2). Het vijf-jaars overal survival percentage was 56,6% in de LT plus chemotherapiegroep versus 12,6% in de alleen-chemotherapiegroep (HR 0,37; p=0,0003) in de intention-to-treat populatie en 73,6% in de LT plus chemotherapiegroep versus 9,3% in de alleen-chemotherapiegroep in de per-protocol populatie. Ernstige adverse events werden gerapporteerd voor 80% van de patiënten die LT ondergingen en 83% van de patiënten die alleen-chemotherapie ondergingen. Drie patiënten in de LT plus chemotherapiegroep ondergingen hertransplantatie, onder wie één die postoperatief overleed aan multiorgaanfalen.

De onderzoekers concluderen dat onder geselecteerde patiënten met permanent niet-resectabele CLMs. LT plus chemotherapie resulteerde in significante overlevingsvoordeel vergeleken met alleen chemotherapie.

1.Adam R, Piedvache C, Chiche L et al. Liver transplantation plus chemotherapy versus chemotherapy alone in patients with permanently unresectable colorectal liver metastases (TransMet): results from a multicentre, open-label, prospective, randomised controlled trial. Lancet 2024;404;1107-118

Summary: The randomized TransMet trial, at 20 tertiary centers in Europe, found that in selected patients with permanently unresectable colorectal liver metastases, liver transplantation plus chemotherapy significantly improved survival versus chemotherapy alone.


  Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Overall survival met pyrotinib plus capecitabine voor HER2-positief mammacarcinoom met hersenmetastasen (0)
2024-09-22 15:00   ( Nieuws )
Tags:  PERMEATE trial HER2-positive BC with BMs pyrotinib plus capecitabine
De multicenter fase 2-studie PERMEATE in China heeft antitumoractiviteit en veiligheid laten zien van de combinatie van pyrotinib plus capecitabine onder patiënten met HER2-positief mammacarcinoom met hersenmetatasen BMs). Op het moment van de primaire analyse waren de overall survival resultaten nog niet matuur. Prof. Min Yan (Henan Breast Cancer Center van de Universiteit van Zhengzhou) en collega’s publiceren nu OS-resultaten van de studie in eClinicalMedicine.1

De studie includeerde volwassen patiënten met HER2-positief metastatisch mammacarcinoom (mBC) met BMs in twee cohorten: cohort A telde 59 patiënten met radiotherapie (RT)-naïeve BMs en cohort B bestond uit 19 patiënten met progressieve ziekte na RT. De patiënten kregen pyrotinib plus capecitabine tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit. Op het moment van de nu gepubliceerde analyse was de mediane duur van follow-up 30,9 maanden (IQR 16,1-39,8). De mediane progressievrije overleving was 10,9 maanden (95%-bti 7,6-14,6) in cohort A en 5,7 maanden (3,4-11,5). De figuur laat zien dat de mediane overall survival 35,9 maanden was (95%-bti 24,4-NR) in cohort A en 30,6 maanden (12,6-33,3) in cohort B. De mediane CNS-PFS was 13,6 maanden (95%-bti 9,0-15,8) in cohort A en 5,7 maanden (3,4-11,5) in cohort B.

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van pyrotinib en capecitabine resulteerde in lange-termijn overleving onder patiënten met HER2-positief mBC en BMs.

1.Yan M, Ouang Q, Sun T et al. Pyrotinib plus capecitabine for patients with HER2-positive metastatic breast cancer and brain metastases (PERMEATE trial): overall survival results from a multicenter, single-arm, two-cohort, phase 2 trial. eClinMed 2024.102837

Summary: The multicenter phase 2 PERMEATE trial in China found that the combination of pyrotinib plus capecitabine resulted in long-term survival among patients with metastatic breast cancer and brain metastases.


  Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Multicenter fase 3-studie van jood-131-apamistamab gevolgd door alloHCT versus gebruikelijke zorg voor R/R AML in oudere patiënten (0)
2024-09-22 13:30   ( Nieuws )
Tags:  SIERRA trial relapsed or refractory AML iodine-131 apamistamab
Dr. Sergio GiraltOudere patiënten met recidiverend of refractair (R/R) AML hebben een slechte prognose zonder allogene hematopoïetische stamceltransplantatie (alloHCT). De multicenter fase 3-studie SIERRA in de Verenigde Staten evalueerde een pretransplantatie regime met het anti-CD45 radioconjugaat 131I-apamistamab voor R/R AML in patiënten in de leeftijd van 55 jaar of ouder. Dr. Sergio Giralt (Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.1

De studie includeerde 153 patiënten met actief AML. De patiënten werden1:1 gerandomiseerd naar het 131I-apamistamab regime of gebruikelijke zorg (UC) gevolgd door alloHCT als CR/CRp bereikt was. Patiënten in de UC-groep zonder CR/CRp of met AML-progressie kregen cross-over naar 131I-apamistamab gevolgd door alloHCT aangeboden. Het primaire eindpunt was duurzame complete remissie (dCR) die tenminste 180 dagen aanhield na de initiële CR/CRp. Secundaire eindpunten waren overall survival (OS) en gebeurtensvrije overleving (EFS).

De 131I-apamistamabgroep telde 76 patiënten en de UC-groep 77, onder wie 44 met cross-over naar 131I-apamistamab. In de ITT-populatie was het dCR-percentage significant hoger met 131I-apamistamab dan met UC (17,1% versus 0%; p<0,0001). Er was geen signficant verschil tussen beide groepen voor het eindpunt OS (HR 0,99; p=0,96) en het EFS-HR was 0,23 (95%-bti 0,15-0,34) in het voordeel van 131I-apamistamab. Onder de patiënten met dCR was het twee-jaars OS-percentage 69%. Graad 3 of hoger treatment-related adverse events werden gerapporteerd voor 59,7% van de patiënten in de 131I-apamistamabgroep en 59,2% van de patiënten in de UC-groep.

De onderzoekers concluderen dat het 131I-ipamistamab regime resulteerde in hoger dCR-percentage dan UC onder oudere patiënten met R/R AML.

1.Gyurkocza B, Nath R, Seropian S et al. Randomized phase III SIERRA trial of 131I-apamistamab before alogeneic hematopoietic cell transplantation versus conventional care for relapsed/refractory AML. J Clin Oncol 2024; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 3 SIERRA trial in the USA found that the pretransplant 131I-apamistamab regimen was associated with a higher durable complete remission rate than conventional care in older patients with R/R AML. 131I-apamistamab was well tolerated and could address an unmet need in this population.


  Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Multicenter fase 1b-2 studie van glutaminaseremming plus azacytidine voor gevorderde myelodysplastische syndromen (0)
2024-09-22 12:00   ( Nieuws )
Tags:  MDS telaglenastat plus azacytidine
Dr. Courtney DiNardoMaligniteiten zijn afhankelijk van glutamine als bron van energie. Een multicenter fase 1b-2 studie in de Verenigde Staten heeft de selectieve glutaminaseremmer telaglenastat in combinatie met azacytidine geëvalueerd in patiënten met gevorderde myelodysplastische syndromen (MDS). Dr.Courtney DiNardo (MD Anderson Cancer Center, Houston TX) en collega’s publiceren de studie in Nature Cancer.1

De studie includeerde zes patiënten in de doseringsescalatiefase en 24 patiënten in de expansiefase. De combinatie van telaglenastat en azacytidine werd goed verdragen, en resulteerde in objective response rate van 70% met beenmerg complete remissie in 53% van de patiënten. De mediane overall survival was 11,6 maanden. Er waren aanwijzingen voor (met single-cell RNA sequencing bepaalde) myeloïde differentiatie in responders. Glutamine transporter solute carrier family 38 member 1 in MDS-stamcellen was geassocieerd met klinische respons.

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van telaglenastat en azacytidine veilig en werkzaam was onder patiënten met MDS.

1.DiNardo CD, Verma D, Baran N et al. Glutaminase inhibition in combination with azacytidine in myelodysplastic syndromes: a phase 1b/2 clinical trial and correlative analyses. Nature Cancer 2024-00811-3

Summary: A multicenter phase 1b-2 trial in the United States found that the combination of the selective glutaminase inhibitor telaglenastat and azacytidine was safe and effective among patients with advanced myelodysplastic syndromes.


  Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Bevolkings-gebaseerde cohortstudie van epidemiologie van prostaatcarcinoom in het Verenigd Koninkrijk van 2000 tot 2022 (0)
2024-09-21 15:00   ( Nieuws )
Tags:  PrC in the UK trends
Prof. Daniel Pietro AlhambraGegevens over epidemiologie van prostaatcarcinoom (PrC) zijn van belang voor het management op bevolkingsniveau. Een bevolkings-gebaseerde cohortstudie in het Verenigd Koninkrijk heeft trends in incidentie, prevalentie, en overleving van PrC in de periode 2000 tot 2022 geïnventariseerd. Prof. Daniel Prieto Alhambra (University of Oxford) en collega’s publiceren de studie in JAMA Network Open.1

De studie includeerde mannen in de leeftijd van 18 jaar of ouder, met tenminste een jaar geschiedenis van PrC in de datasets GOLD en Aurum (die bijdragen aan de Clinical Practice Research Datalink database van gegevens in primaire-gezondheidszorgpraktijken in het VK). In GOLD identificeerden de onderzoekers 64.925 patienten en in Aurum 133.200 patiënten. De mediane leeftijd was 72 jaar (IQR 65-78). De overall incidence rate (IR) van PrC was 151,7 per 100.000 persoonsjaren in GOLD en 153,1 per 100.000 persoonsjaren in Aurum. De figuur laat zien dat de incidentie van PrC toenam van 109 per 100.000 persoonsjaren in 2000 tot 159 per 100.000 persoonsjaren in 2021, met pieke in de incidentie in 2004 en 2018. De IR was het hoogst onder personen in de leeftijd van tachtig tot negentig jaar. De prevalentie van PrC nam toe van 0,4% in 2000 tot 1,4% in 2021. De mediane overleving was vergelijkbaar in de twee databases: 10,9 in GOLD (95%-bti 10,7-11,1) en 11,1 jaar in Aurum (11,0-11,2). De overleving nam toe in de loop van de tijd: de één-jaars overlevingspercentages waren 90,8% (95%-bti 90,2-91,3) voor patiënten met een diagnose in de periode 2000 tot 2005 en 94,8% (94,5-95,2) voor patiënten met een diagnose in de periode 2015 tot 2020; de vijf-jaars overlevingspercentages waren 65,3% (64,4-66,3) respectievelijk 75,3% (74,4-76,3).

De onderzoekers concluderen dat in het VK in de afgelopen twee decennia de incidentie en overleving van PrC toegenomen zijn, hetgeen wijst op een toenemende belasting voor de gezondheidszorg.

1.Tan EH, Burn E, Barclay NL et al. Incidence, prevalence, and survival of prostate cancer in the UK. JAMA Network Open 2024;7:e2434622

Summary: A population-based cohort study in the UK found that prostate cancer incidence and prevalence increased over time and with older age, with high survival rates reflecting a high burden of disease, particularly in the management of cancer survivorship in an aging population.


  Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Multicenter fase 1b-studie van linperlisib voor recidiverend en/of refractair perifeer T-cel lymfoom (0)
2024-09-21 13:30   ( Nieuws )
Tags:  R R PTCL linperlisib
Prof. Lugui QiuRecidiverend of refractair perifeer T-cel lymfoom (R/R PTCL) is een agressieve en heterogene hematologische maligniteit. In eerdere studies is werkzaamheid van PI3K-remmers voor B- en T-cel lymfomen gezien, maar de tolerabiliteit van deze middelen is beperkt. Linperlisib is een nieuwe-generatie orale PI3K-delta remmer. Een multicenter fase 1-studie in China heeft linperlisib voor R/R PTCL geëvalueerd. Prof. Lugui Qiu (Chinese Academy of Medical Sciences, Tianjin) en collega’s publiceren de studie in Clinical Cancer Research.1

De studie includeerde 43 patiënten met R/R PTCL. De patiënten kregen oraal linperlisib 80 mg eenmaal daags. De treatment-related adverse events waren manageable. De meest-frequente graad 3 TRAEs waren neutropenie (21% van de patiënten), pneumonie (11,6%), en hypertriglyceridemie (7%). De overall response rate was 60,5% en de complete response rate was 35%, met mediane duur van respons 11,1 maanden , een mediane progressievrije overleving 11,8 maanden, en na 38 maanden follow-up nog niet bereikte mediane overall survival.

De onderzoekers concluderen dat linperlisib acceptabele toxiciteit en veelbelovende klinische actviteit had onder patiënten met R/R PTCL.

1.Jin J, Cen H, Zhou K et al. A phase Ib study of linperlisib in the treatment of patients with relapsed and/or refractory peripheral T-cell lymphoma. Clin Cancer Res 2024-1194

Summary: A multicenter phase 1 trial in China found acceptable toxicity and promising clinical activity of linperlisib for R/R PTCL.


  Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)