PRODIGY werd uitgevoerd in achttien centra. De studie includeerde 530 patiënten met primair T2-3N+ of T4Nany primair maag- of slokdarm-maagovergangcarcinoom. De groep met neoadjuvante DOS chemotherapie (CSC-groep) bestond uit 238 patiënten en de groep zonder neoadjuvante chemotherapie (SC-groep) telde 246 patiënten. Op het moment van data cutoff was de mediane follow-up van overlevende patiënten 99,5 maanden (range 68,6-127,7). De progressievrije overleving was significant langer in de CSC-groep dan in de SC-groep (aHR 0,71; p=0,019) met vijf-jaar PFS-percentages 60,6% versus 56,9%. Ook de overall survival was significant beter in de CSC-groep dan in de SC-groep (aHR 0,72; p=0,028) met vijf-jaars OS-percentages van 66,8% versus 63,0%. Onder de patiënten met cT4Nany ziekte was de OS-winst met neoadjuvante DOS-chemotherapie het grootst (aHR 0,69; 95%-bti 0,51-0,95).
De onderzoekers concluderen dat toevoeging van neoadjuvante DOS-chemotherapie aan D2-resectie en adjuvante S-1 chemotherapie voor resectabel gevorderd maagcarcinoom geassocieerd was met verlenging van PFS en OS.
1.Ryu M-H et al. ASCO Breakthrough Annual Meeting 2023; abstr. 30
Summary: Final survival results of the phase 3 PRODIGY trial showed that among Korean patients with resectable advanced gastric cancer, addition of neoadjuvant docetaxel, oxaliplatin, and S-1 chemotherapy to surgery and adjuvant S-1 was associated with improved progression-free and overall survival.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)
Overall survival (OS) is de optimale
marker van effectiviteit van behandelingen. Omdat het lang kan duren voor dit
eindpunt bereikt wordt is er behoefte aan surrogaat-eindpunten. Progressievrije
overleving (PFS) wordt veel gebruikt als surrogaat-eindpunt voor OS. Een
meta-analyse van fase-3 gerandomiseerde studies van solide maligniteiten heeft
de waarde van tijd tot verslechtering (TTD) van patiënt-gerapporteerde
kwaliteit van leven (QOL) of van fysiek functioneren (PF) als
surrogaat-eindpunt voor OS geëvalueerd. Dr. Adel Shahnam (Peter McCallum Cancer Centre, Melbourne) en collega’s
publiceren de 
AK112 is een
nieuw bispecifiek antilichaam gericht op zowel PD-1 als VEGF. Een fase 2-studie
in elf centra in China heeft werkzaamheid en veiligheid van AK112 in combinatie
met platina-doublet chemotherapie geïnventariseerd onder patiënten met
gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom (aNSCLC). Prof. Li Zhang (Sun Yat-sen
Universiteit, Guangzhou) en collega’s publiceren de 
Er is
behoefte aan nieuwe eerstelijns behandelingen voor niet-resectabel RAS- en BRAF-wildtype metastatisch colorectaalcarcinoom (mCRC) in oudere
patiënten (70 jaar of ouder). De multicenter fase 2-studie PANDA in Italië
heeft panitumumab plus mFOLFOX en panitumumab plus
fluorouracil-leucovorine als eerstelijns
behandelingen voor deze patiënten geëvalueerd. Dr. Sara Lonardi (Istituto Oncologico
Veneto, Padua) en collega’s publiceren de 
Onder
patiënten met gevorderd melanoom is ziekteprogressie tijdens of na anti-PD-1
behandeling niet ongebruikelijk. Sotigalimab is een op CD40 gericht
antilichaam. Preklinische experimenten hebben laten zien dat CD40-agonisten
resistentie tegen anti-PD-1 kunnen verminderen. Een multicenter fase 2-studie
in de Verenigde Staten heeft de combinatie van sotigalimab en nivolumab voor
metastatisch melanoom met progressie op anti-PD-1 behandeling geëvalueerd. Prof. Harriet Kluger (Yale School of
Medicine, New Haven CT) en collega’s publiceren de 
In het
afgelopen decennium is blokkade van de PD-1/PD-L1 as een veelbelovende optie
gebleken voor de behandeling van verscheidene maligniteiten. De gerandomiseerde
fase 2-studie SAMCO-PRODIGE 54, in 49 centra in Frankrijk, heeft avelumab
(anti-PD-L1) vergeleken met standaard tweedelijns chemotherapie voor
metastatisch colorectaalcarcinoom met deficiënt mismatch repair en/of
microsatellietinstabiliteit (dMMR/MSI mCRC). Prof. Julien Taïeb (Université
Pris-Cité) en collega’s publiceren de 
Ongeveer 30%
van de patiënten met een nieuwe diagnose niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC)
hebben stadium III ziekte. Onder patiënten met resectabel stadium III NSCLC kan
preoperatieve therapie bijdragen aan downstaging van de tumor en verhoging van
de mogelijkheid van complete resectie. De gerandomiseerde fase 2-studie
TD-FOREKNOW, in twee centra in China (Medische Universiteit van de Luchtmacht
en Lanzhou Universiteit), heeft toevoegen van camrelizumab (anti-PD-1) aan
neoadjuvante nab-paclitaxel plus platina-gebaseerde chemotherapie
geïnventariseerd. Dr. Tao Jiang (Luchtmachtuniversiteit, Xi’an) en collega’s
publiceren de 
Een
fase 2-studie van MD Anderson Cancer Center (Houston, TX) evalueerde
neoadjuvant cemiplimab (anti-PD-1) voor cutaan squameus celcarcinoom van hoofd
en hals (CSCC-HN). In
2021 is 
