Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Nieuws

Multicenter fase 2-studie van eerstelijn chemotherapie met of zonder nivolumab voor extensief-stadium kleincellig longcarcinoom (0)
2025-06-18 12:00   ( Nieuws )
Tags:  ECOG-ACRIN EA5161 ES-SCLC
Dr. Ticiana LealNivolumab heeft activiteit laten zien voor kleincellig longcarcinoom (SCLC). De multicenter gerandomiseerde fase 2-studie EA5161 in de Verenigde Staten evalueerde platina-gebaseerde chemotherapie (cisplatine of carboplatine) plus etoposide (PE) plus nivolumab versus alleen PE als eerstelijns behandeling voor extensief-stadium (ES)-SCLC. Dr. Ticiana Leal (Emory University, Atlanta GA) publiceren de studie in Cancer.1




De studie includeerde 144 patiënten met niet-eerder behandeld ES-SCLC en een ECOG performance status 0 of 1. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar nivolumab plus PE voor vier drie-weekse cycli gevolgd door nivolumab tot progressie of gedurende twee jaar (arm A) of vier cycli PE gevolgd door observatie (arm B). Het primaire eindpunt was progressievrije overleving. De mediane PFS was 5,5 maanden in arm A en 4,9 maanden in arm B (HR 0,78; p=0,083) en de mediane overall survival was 11,2 versus 8,1 maanden (HR 0,71; p=0,059). Er waren geen nieuwe veiligheidssignalen.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met niet-eerder behandeld ES-SCLC, toevoegen van nivolumab aan PE geassocieerd was met verbetering van PFS en OS.

1.Leal TA, Wang Y, Dowlati A et al. Randomized phase II clinical trial of cisplatin/carboplatin and etoposide (PE) alone or in combination with nivolumab as frontline therapy for extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC): ECOG-ACRIN EA5161. Cancer 2025.35938

Summary: The multicenter randomized phase 2 EA5161 trial found that addition of nivolumab to first-line platinum-etoposide for ES-SCLC was associated with improved PFS and OS.


  Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Post-transplantatie cyclofosfamide-gebaseerde GVHD-profylaxe na mismatched niet-verwante donor HSCT (0)
2025-06-17 15:00   ( Nieuws )
Tags:  HSCT from HLA-mismatched MMUDs PTCy-based GVHD prophylaxis
Dr. Steven Michael DevineAllogene hematopoïetische stamceltransplantatie (HSCT) is een curatieve behandeling voor gevorderde hematologische maligniteiten. HSCT van HLA-mismatched donoren is geassocieerd met slechtere overleving. Een multicenter fase 2-studie in de Verenigde Staten heeft post-transplantatie cyclofosfamide (PTCy)-gebaseerde GVHD-profylaxe geëvalueerd onder HSCT-ontvangers die perifeer-bloed stamcellen (PBSCs) krijgen van HLA-mismatched niet-verwante donoren (MMUDs). Dr. Steven Michael Devine (Center for International Blood and Marrow Transplant Research, Minneapolis MN) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.1

De studie, in 21 centra in de VS, includeerde 145 volwassen patiënten die een GVHD-profylaxeregime kregen bestaande uit cyclofosfamide, tacrolimus, en mycofenolaat mofetil. Er waren 75 patiënten die myeloablatieve conditionering (MAC) kregen en 70 patiënten die gereduceerde-intensiteit of niet-myeloablatieve conditionering (RIC/NMA) voorafgaand aan HSCT van een MMUD. Het primaire eindpunt was één-jaars overall survival percentages in de twee groepen. Deze bedroegen 83,8% (95%-bti 73,1-90,4) in de MAC-groep en 78,6% (67-86,5) in de RIC/NMA-groep. Incidentie van graad III of IV GVHD na zes maanden was 8% (95%-bti 3,2-15,6) in de MAC-groep en 10% (4,4-18,4) in de RIC/NMA-groep, en die van matig/ernstige chronische GVHD na één jaar 10,3% (4,4-18,9) respectievelijk 8,6% (3,5-16,6).

De onderzoekers concluderen dat PTCy-gebaseerde GVHD-profylaxe na PBSC-HSCT van een MMUD resulteerde in gunstige één-jaars OS-percentages.

1.Al Malki MM, Bo-Subair S, Olson J et al. Post-transplant cyclophosphamide-based graft-versus-host disease prophylaxis after mismatched unrelated donor peripheral blood stem cell transplantation. J Clin Oncol 2025; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 2 trial in the USA found that post-transplant cyclophosphamide-based GVHD prophylaxis after peripheral blood stem cell transplantation from HLA-mismatched unrelated donors resulted in favorable one-year overall survival rates.


  Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Fase 3-studie van nivolumab-AVD versus BV-AVD voor gevorderd-stadium klassiek Hodgkin lymfoom in oudere patiënten (0)
2025-06-17 13:30   ( Nieuws )
Tags:  S1826 cHL
Dr. Sarah RutherfordDe multicenter fase 3-studie S1826 in de Verenigde Staten vergeleek zes cycli nivolumab plus doxorubicine, vinblastine, en dacarbazine (N+AVD) met zes cycli brentuximab vedotin (BV)+AVD voor adolescenten en volwasenen met stadium III of IV klassiek Hodgkin lymfoom (cHL). In 2024 is gepubliceerd dat N+AVD resulteerde in langere progressievrije overleving dan BV+AVD. Oudere cHL-patiënten hebben slechtere overleving dan jongere patiënten. Dr. Sarah Rutherford (Weill Cornell Medicine, New York) publiceren nu in het Journal of Clinical Oncology een subgroepanalyse onder patiënten in de leeftijd van 60 jaar en ouder.1

De analyse includeerde 99 patiënten; 50 in de N-AVD groep en 49 in de BV-AVD groep. De mediane follow-up op het moment van de nu gepubliceerde analyse was 2,1 jaar. De twee-jaars percentages voor progressievrije overleving waren 89% in de N-AVD groep versus 64% in de BV-AVD groep (HR 0,24; 95%-bti 0,09-0,63) en de twee-jaars percentages voor overall survival waren 96% versus 85% (0,16; 0,03-0,75). Zes cycli werden zonder doseringsreductie verdragen door 69% in de N-AVD groep en 26% in de BV-AVD groep; discontinuering van nivolumab was noodzakelijk in 14% en van BV ub 55%. Nonrelapse mortaliteit was 6% met N-AVD en 16% met BV-AVD. Neutropenie, febriele neutropenie, sepsis, infecties, en perifere neuropathie waren meer frequent met BV-AVD dan met N-AVD.

De onderzoekers concluderen dat N-AVD de nieuwe standaard-behandeling dient te zijn voor oudere patiënten met gevorderd stadium cHL die anthracycline-gebaseerde combinatietherapie kunnen verdragen.

1.Rutherford SC, Li H, Herrera AF et al. Nivolumab-AVD versus brentuximab vedotin-AVD in older patients with advanced-stage classic Hodgkin lymphoma enrolled on S1826. J Clin Oncol 2025; epub ahead of print

Summary: Subgroup analysis from the multicenter phase 3 S1826 trial found that among older (60 years and older) patients with stage III or IV classical Hodgkin lymphoma, nivolumab plus AVD was more effective and better tolerated than brentuxomab vedotin plus AVD.


  Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Multicenter fase 3-studie van ibrutinib-venetoclax, ibrutinib alleen, of FCR voor chronische lymfatische leukemie (0)
2025-06-17 12:00   ( Nieuws )
Tags:  FLAIR CLL
Dr. Talha MunirDe multicenter fase 3-studie FLAIR in het Verenigd Koninkrijk randomiseerde patiënten met CLL naar ibrutinib plus venetoclax, alleen ibrutinib, of fludarabine-cyclofosfamide-rituximab (FCR). In 2024 is een interimanalyse gepubliceerd die liet zien dat de progressievrije overleving met ibrutinib-venetoclax beter was dan met FCR. Dr. Talha Munir (St. James’s University Hospital, Leeds) en collega’s publiceren nu in The New England Journal of Medicine een analyse van andere eindpunten in de studie.1


Niet-detecteerbare meetbare ziekte (MRD) binnen twee jaar werd bereikt door 172 van de 260 deelnemers (66,2%) in de ibrutinib-venetoclaxgroep, geen van de 263 deelnemers in de alleen-ibrutinibgroep (p<0,001), en 127 van de 263 deelnemers (48,3%) in de FCR-groep. De figuur laat zien dat na mediaan 62,2 maanden follow-up ziekteprogressie of overlijden was voorgevallen in 6,9% respectievelijk 22,4% (HR 0,29; p<0,001) en 42,6% (HR 0,13; p<0,001); tijdens de follow-up overleden 4,2% respectievelijk 9,9% (HR 0,41; 95%-bti 0,20-0,83) en 14,8% (HR 0,26; 95%-bti 0,13-0,50).

De onderzoekers concluderen dat voor de eindpunten niet-detecteerbare MRD, PFS, en OS de uitkomsten significant beter waren met ibrutinib plus venetoclax dan met alleen ibrutinib of FCR.

1.Munir T, Girvan S, Cairns DA et al. Measurable residual disease-guided therapy for chronic lymphocytic leukemia. N Engl J Med 2025; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 3 FLAIR study in the UK found that among patients with CLL, ibrutinib-venetoclax resulted in better outcomes for the endpoints undetectable measurable residual disease, progression-free survival, and overall survival than ibrutinib alone or FCR.


  Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Lange-termijn risico van maligniteiten onder gebruikers van GLP-1 agonisten in Denemarken (0)
2025-06-16 15:00   ( Nieuws )
Tags:  GLP-1 agonists cancer risk
Mads GamborgGlucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RAs) worden in toenemende mate gebruikt voor de behandeling van type 2 diabetes en obesitas. Een retrospectieve studie in Denemarken heeft het risico van maligniteiten onder gebruikers van GLP-1RAs geïnventariseerd, met gebruikers van dipeptidyl peptidase 4-remmers (DPP-4i) als vergelijkingsgroep. PhD-student Mads Gamborg (Kræftens Bekæmpelse. Kopenhagen) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Regional Health Europe.1


De studie includeerde alle inwoners van Denemarken in de leeftijd van 50 jaar of ouder, die tussen begin 2007 en eind 2019 begonnen met aanhoudend gebruik van GLP-1RA (n=38.713) of DPP-4i (n=88.646). Na propensity score matching ontstonden twee groepen van ieder 19.730 personen. Tijdens 195.702 persoonsjaren follow-up ontwikkelden 4758 deelnemers een maligniteit. De figuur laat zien dat na tien jaar gebruik per honderd deelnemers 4,1 (95%-bti 0,4-7,2) meer GLP-1RA gebruikers dan DPP-41 gebruikers een maligniteit ontwikkelden (tijdens jaar zes tot en met tien HR 1,35; 95%-bti 1,05-1,73). Het excess risico was 6,6 (95%-bti 1,8-10,7) per honderd vrouwen en 2,2 (-2,2 tot tot 6,2) per honderd mannen. Death without prior cancer (secundair eindpunt) was lager onder gebruikers van GLP-1RA (per honderd -4,9; 95%-bti -7,6 tot -2,4).

De onderzoekers concluderen dat lange-termijn gebruikers van GLP-1RA vergeleken met DPP-4i een verhoogd risico van maligniteiten hadden, mogelijk verklaard door een overlevingsvoordeel. Residuele confounding door body mass index is niet uitgesloten.

1.Gamborg M, Klinten Grand M, Grell K et al. Long-term cancer risk in users of GLP-1 agonists in Denmark: a nationwide emulated trial. Lancet Regional Health Europe 2025.101346

Summary: A retrospective study in Denmark found that long-term sustained users of GLP-1RA had a small increased risk of cancer.


  Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Overall survival met allogene transplantatie voor gevorderd cutaan T-cel lymfoom (0)
2025-06-16 13:30   ( Nieuws )
Tags:  CUTALLO
Prof. Régis Peffault de LatourGevorderd cutaan T-cel lymfoom is geassocieerd met slechte prognose. De multicenter prospectieve propensity score-gematchte CUTALLO studie in Frankrijk, heeft allogene hematopoïetische stamceltransplantatie voor aCTCL vergeleken met standaard-behandeling voor patiënten zonder beschikbare donor. In 2023 is gepubliceerd dat na 12,6 maanden follow-up de progressievrije overleving in de HSCT-groep significant langer was dan in de niet-HSCT groep, hoewel er geen significant verschil was voor het eindpunt overall survival. Prof. Régis Peffault de Latour (Université Paris Cité) en collega’s publiceren nu in het Journal of Clinical Oncology OS-resultaten van de studie na langere follow-up.1

De studie includeerde 99 patiënten, onder wie 55 in de HSCT-groep en 44 in de niet-HSCT groep. De mediane follow-up op het moment van de nu gepubliceerde analyse was 38,9 maanden. Tijdens de follow-up overleden 29% van de patiënten in de HSCT-groep en 50% van de patiënten in de niet-HSCT groep. De mediane OS werd niet bereikt in de HSCT-groep en was 51,5 maanden in de niet-HSCT groep (HR 0,40; 95%-bti 0,20-0,80).

De onderzoekers concluderen dat onder aCTCL-patiënten allogene HSCT geassocieerd was met significante verlenging van de OS.

1.De Masson A, Beylot-Barry M, Ram-Wolff C et al. Overall survival after allogeneic transplantation in advanced cutaneous T-cell lymphoma (CUTALLO): a propensity score-matched controlled prospective study. J Clin Oncol 2025; epub ahead of print

Summary: The French multicenter propensity score-matched prospective CUTALLO study found that compared with standard treatment for advanced CTCL, allogeneic HSCT was associated with prolonged overall survival.


  Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Retrospectieve studie van risico van maligniteiten in ontvangers van niertransplantatie in Schotland (0)
2025-06-16 12:00   ( Nieuws )
Tags:  KTRs cancer risk
Dr. Samira BellOntvangers van niertransplantatie (KTRs) hebben een verhoogd risico van het ontwikkelen van maligniteiten. Een Schotland-brede retrospectieve cohortstudie heeft dit risico gekantificeerd. Dr. Samira Bell (University of Dundee) en collega’s publiceren de studie in het British Journal of Cancer.1

Tussen begin 1997 en eind 2021 kregen 4033 volwassen patiënten in Schotland een eerste niertransplantatie. Onder deze KTRs ontwikkelden 770 een maligniteit, vergeleken met 194 verwachte maligniteiten op grond van gegevens in de algemene Schotse bevolking (SIR 3,9; 95%-bti 3,7-4,2). De figuur toont de SIRs voor verschillende leeftijdsgroepen. Type-specifieke SIRs waren het hoogst voor niet-melanoom huidmaligniteiten, lymfoom, en niercarcinoom.

De onderzoekers concluderen dat KTRs, met name jonge personen, een verhoogd risico van maligniteiten hebben.

1.Nimmo A, Elyan B, Lakey J et al. Increased cancer risk in kidney transplant patients in Scotland: a national registry linkage study. Br J Cancer 2025-03086-2

Summary: A Scotland-wide registry linkage study found that there is an increased risk of cancer in kidney transplant recipients, particularly in young individuals.


  Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Multinationale fase 3-studie van retifanlimab plus chemotherapie voor LR/M SCC van het anale kanaal (0)
2025-06-15 15:00   ( Nieuws )
Tags:  POD1UM-303 trial LR M SCAC retifanlimab
Dr. Sheela RaoRetifanlimab (anti-PD-1) heeft activiteit laten zien voor PD-L1 positief gevorderd squameus celcarcinoom van het anale kanaal (SCAC). De fase 3-studie POD1UM-303, in zeventig centra in twaalf landen, heeft retifanlimab plus carboplatine en paxlitaxel vergeleken met placebo plus carboplatine en paclitaxel voor niet-eerder behandeld lokaal-recidiverend of metastatisch (LR/M) SCAC. Dr. Sheela Rao (Royal Marsden Hospital, Sutton UK) en collega’s publiceren de studie in The Lancet.1

De studie includeerde 308 volwassen patiënten die niet eerder systemische behandeling hadden ondergaan voor niet-resectabel LR/M SCAC met een ECOG performance status 0 of 1. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar retifanlimab 500 mg (n=154) of placebo (n=154) iedere vier weken, met standaard carboplatine plus paclitaxel voor ten hoogste een jaar. Patiënten in de placebogroep konden na ziekteprogressie overgaan op retifanlimab monotherapie. Het primaire eindpunt was onafhankelijk centraal beoordeelde progressievrije overleving. Panel A laat zien dat de mediane PFS 9,3 maanden was in de retifanlimabgroep versus 7,4 maanden in de placebogroep (HR 0,63; p=0,0006), en panel B laat zien dat de mediane overall survival 23,0 maanden was in de retifanlimabgroep versus 12,9 maanden in de placebogroep (HR 0,70; 95%-bti 0,49-1,01). Ernstige en graad 3 of hoger adverse events waren meer frequent in de retifanlimabgroep dan in de placebogroep (47,4% versus 38,8% respectievelijk 83,1% versus 75,0%. In de retifanlimabgroep overleden vier patiënten, onder wie één aan behandelings-gerelateerde pancytopenie; in de placebogroep overleed één patiënt aan niet met de behandeling samenhangende oorzaak.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van retifanlimab aan eerstelijns chemotherapie voor gevorderd SCAC resulteerde in klinisch profijt met een manageable veiligheidsprofiel.

1.Rao S, Samalin-Scalzi E, Evesque L et al. Retifanlimab with carboplatin and paclitaxel for locally recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the anal canal (POD1UM-303/InterAACT-2): a global, phase 3 randomised controlled trial. Lancet 2025;405:2144-2152

Summary: The multinational phase 3 POD1UM-303 trial found that retifanlimab provided clinical benefit, with a manageable safety profile, when added to first-line chemotherapy for advanced squamous cell carcinoma of the anal canal.


  Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)