De studie includeerde 144 patiënten met niet-eerder behandeld ES-SCLC en een ECOG performance status 0 of 1. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar nivolumab plus PE voor vier drie-weekse cycli gevolgd door nivolumab tot progressie of gedurende twee jaar (arm A) of vier cycli PE gevolgd door observatie (arm B). Het primaire eindpunt was progressievrije overleving. De mediane PFS was 5,5 maanden in arm A en 4,9 maanden in arm B (HR 0,78; p=0,083) en de mediane overall survival was 11,2 versus 8,1 maanden (HR 0,71; p=0,059). Er waren geen nieuwe veiligheidssignalen.
De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met niet-eerder behandeld ES-SCLC, toevoegen van nivolumab aan PE geassocieerd was met verbetering van PFS en OS.
1.Leal TA, Wang Y, Dowlati A et al. Randomized phase II clinical trial of cisplatin/carboplatin and etoposide (PE) alone or in combination with nivolumab as frontline therapy for extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC): ECOG-ACRIN EA5161. Cancer 2025.35938
Summary: The multicenter randomized phase 2 EA5161 trial found that addition of nivolumab to first-line platinum-etoposide for ES-SCLC was associated with improved PFS and OS.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)