
Tussen 1 september 2023 en eind december 2024 werden in de centra 137 patiënten (leeftijd 18-75 jaar) 2:1 gerandomiseerd naar sac-TMT 5 mg/kg op dagen één en vijftien van vier-weekse cycli (n=91) of docetaxel 75 mg/m2 op dag één van drie-weekse cycli (n=46), met de mogelijkheid van cross-over na ziekteprogressie op docetaxel. De mediane follow-up was 12,2 maanden. Het primaire eindpunt was objective response rate. De figuur laat zien dat de ORR 45% bedroeg in de sac-TMT groep versus 16% in de docetaxelgroep (p<0,001). Deze figuur laat zien dat ook de progressievrije overleving en overall survival significant beter waren in de sac-TMT groep dan in de docetaxelgroep, met een 12-maands OS-percentage van 73% versus 54% (HR 0,49; p=0,007; na correctie voor cross-over HR 0,36; 95%-bti 0,20-0,66). Graad 3 of hoger treatment-related adverse events waren minder frequent in de sac-TMT groep dan in de docetaxelgroep (56% versus 72%); er waren geen nieuwe veiligheidssignalen.
De onderzoekers concludere dat sac-TMT vergeleken met docetaxel resulteerde in betere ORR, PFS, en OS, met een manageable veiligheidsprofiel onder patiënten met EGFR-gemuteerd aNSCLC na progressie op EGFR-TKI en platina-gebaseerde chemotherapie.
1.Fang W, Li X, Wang Q et al. Sacituzumab tirumotecan versus docetaxel for previously treated EGFR-mutated advanced non-small lung cancer: multicentre, open label, randomised controlled trial. BMJ 2025;389-085680
Summary: The multicenter randomized phase 2 OptiTROP-Lung03 trial in China found improvement in objective response rate, progression-free survival, and overall survival with sacituzumab tirumotecan versus docetaxel, with a manageable safety profile in patients with EGFR-mutated locally advanced or metastatic NSCLC.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)