Het cohort telde 38 patiënten (61% mannen; mediane leeftijd 72,5 jaar; 66% met viscerale metastasen). De patiënten kregen SG 10 mg.kg op dagen één en acht van drie-weekse cycli. Het primaire eindpunt was centraal-beoordeelde objective response rate. De figuur laat zien dat de ORR 32% bedroeg (95%-bti 17,5-48,7) met klinisch profijt in 42% (26,3-59,2) en mediane duur van respons 5,6 maanden (2,8-13,3). De mediane progressievrije overleving was 5,6 maanden (95%-bti 4,1-8,3) en de mediane overall survival 13,5 maanden (7,6-15,6). Graad 3 of hoger treatment-emergent adverse events kwamen voor in 87% van de patiënten.
De onderzoekers concluderen dat SG monotherapie resulteerde in een relatief hoge ORR met een manageable toxiciteitsprofiel onder niet voor ciplatine in aanmerking komende patiënten met mUC na progressie op ICI-therapie.
1.Petrylak DP, Tagawa ST, Jain RK et al. TROPHY-U-01 cohort 2: a phase II study of sacituzumab govitecan in cisplatin-ineligible patients with metastatic urothelial cancer progressing after previous checkpoint inhibitor therapy. J Clin Oncol 2024; epub ahead of print
Summary: In cohort 2 of the multicenter phase 2 TROPHY-U-01 study, sacituzumab govitecan monotherapy resulted in a relatively high ORR with rapid responses and manageable toxicity among cisplatin-ineligible patients with metastatic urothelial cancer progressing after immune checkpoint inhibitor therapy.
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)