De 230 deelnemers werden 1:1 gerandomiseerd naar lutathera (177Lu-DOTA-Tyr-octreotaat) met nierprotectie of octreotide LAR. Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. De mediane PFS was op het moment van de nu gepresenteerde analyse nog niet bereikt in de luthathera-arm versus 8,4 maanden in de octreotide-LAR arm. Progressie of overlijden werd gerapporteerd voor 23 patiënten met lutathera versus 67 patiënten met octreotide LAR. De HR voor progressie of overlijden met lutathera versus ocreotide LAR was 0,21 (95%-bti 0,13-0,34). Het veiligheidsprofiel was consistent met wat bekend is uit de fase 1/2-studie met lutathera.
De onderzoekers concluderen dat lutatherabehandeling leidt tot een klinisch relevante en statistisch significante toename van de progressievrije overleving in patiënten met gevorderde middendarm-NET.
- 1.Strosberg J et al. ECC 2015; abstr. LBA6