In de fase-3 COU-AA-302 studie is abirateron plus prednison vergeleken met placebo plus prednison voor chemotherapie-naïef metastatisch castratieresistent prostaatcarcinoom. Prof. Charles Ryan (University of California in San Francisco) publiceren online in The Lancet Oncology de overlevingsdata van de studie.¹ Bij mediane follow-up van 49,2 maanden waren 354 (65%) van de 546 patiënten uit de abiraterongroep overleden, versus 387 (71%) van de 542 mannen uit de placebogroep. Van de patiënten uit de placebogroep kregen er 238 alsnog abirateron na crossover per protocol (n=93) of als latere behandeling (n=145).


De mediane overall survival was significant langer in de abiratongroep (34,7 maanden) dan in de placebogroep (30,3 maanden; HR 0,81; p=0,0033). Graad 3 of 4 cardiale stoornissen kwamen voor bij 8% van de patiënten in de abiraterongroep versus 4% van de patiënten in de placebogroep, toename van alanine aminotransferase in 6% versus minder dan 1%, en hypertensie in 5% versus 3%. De onderzoekers concluderen dat abirateron in deze studie de overleving verlengde met een klinisch significante marge.

1.Ryan CJ, Smith MR, Fizazi K et al. Abiraterone acetate plus prednisone versus placebo plus prednisone in chemotherapy-naive men with metastatic castration-resistant prostate cancer (COU-AA-302): final overall survival analysis of a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study. Lancet Oncol 2015; epub ahead of print