Prof. Jean-Pascal Machiels (Koning Albert II Instituut, Brussel) presenteert op het ESMO-congres in Madrid vandaag de uitkomsten van de internationale fase-3 LUX-Head & Neck 1 studie.1 Deelnemers waren patiënten met recidiverend en/of metatastisch HNSCC na progressie op platina-gebaseerde therapie. In een fase 2-studie was werkzaamheid van afatinib gezien in deze setting. In LUX-Head & Neck 1 werden de deelnemers gerandomiseerd naar oraal afatinib (n=322) of iv methotrexaat (n=161).

Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. De PFS was mediaan 2,6 maanden in de afatinib-arm versus 1,7 maanden in de MTX-arm (p=0,03). Er was geen significant verschil in overall survival (6,8 versus 6,2 maanden). In de afatinib-arm was de ziektecontrole (49,1%) wel hoger dan in de MTX-arm (38,5%; p=0,04). De Objective Response Rate bedroeg 10,2% versus 5,6% (p=0,10). Afname van het tumorvolume werd gezien in 34,8% van de afatinib-behandelde patiënten versus 22,4% van de MTX-behandelde patiënten. Afatinib vertraagde verslechtering van de algemene gezondheidsstatus, pijn en slikken (alle vergelijkingen p=0,03 of lager). De meest frequente graad 3 of 4 bijwerkingen waren rash/ acne (9,7%) en diarree (9,4%) met afatinib, en leukopenie (15,6%) en stomatitis (8,1%) met MTX.

1.ESMO 2014 abstr 29LBA PR