Amrubicine is een synthetisch anthracycline. In preklinische studies is breed-spectrum anti-tumor werkzaamheid van amrubicine gezien, en zijn aanwijzingen verkregen voor de veronderstelling dat het middel minder cardiotoxisch zou kunnen zijn dan doxorubicine. Dr. Denise Yardley (Sarah Cannon Research Institute, Nashville TN) en collega’s publiceren vandaag online in Breast Cancer Research and Treatment de uitkomsten van een fase 1/2-studie van amrubicine monotherapie voor metastatisch HER2-negatief mammacarcinoom.¹

Deelneemsters aan de studie waren vrouwen met een normale hartfunctie. Profylactische behandeling met granulocyte colony-stimulating factors werd aanbevolen. In het fase 1-gedeelte van de studie werden 15 patiënten behandeld met toenemende doseringen intraveneus amrubicine. Op basis van de uitkomsten van het fase 1-gedeelte werd amrubicine 110 mg/m2 iedere drie weken gekozen als fase 2-dosering.


In het fase 2-gedeelte werden 66 patiënten behandeld. Objectieve respons werd gezien bij twaalf patiënten (18%), en clinical benefit bij 42%. De mediane progressievrije overleving bedroeg 4 maanden (95%-bti 2,5-5,8). De meest-gerapporteerde graad 3/4-bijwerking was neutropenie (bij 44%). Bij één patiënt werd asymptomatische transiënte graad-3 LVEF-daling gezien.

De onderzoekers concluderen dat amrubicine in deze studie een actieve tweede- of derdelijns behandeling was voor HER2-negatieve MBC.

1.Yardley DA, Raefsky E, Hainsworth JD et al. Amrubicin as second- or third-line treatment for women with metastatic breast cancer: a Sarah Cannon Research Institute phase 1/2 trial. Breast Cancer Res Treat 2014; epub ahead of print