Oraal aprepitant wordt in combinatie met andere anti-emetica gebruikt voor de preventie van misselijkheid en braken geassocieerd met emetogene chemotherapie in volwassenen. Dr. Michel Zwaan (Erasmus MC-Sophia Kinderziekenhuis) en collega’s publiceren online in The Lancet Oncology de uitkomsten van een fase 3-studie fase 3-studie van de werkzaamheid en veiligheid van aprepitant in kinderen.¹ Deelnemers aan de studie waren 307 patiënten (leeftijd 6 maanden tot 17 jaar) van 49 centra in 24 landen. De patiënten werden gerandomiseerd naar aprepitant plus ondansetron op dag 1 gevolgd door aprepitant op dag 2 en 3, of placebo plus ondansetron op dag 1 gevolgd door placebo op dag 2 en 3. Toevoegen van dexamethason was toegestaan.

Het primaire eindpunt van de studie was het percentage patiënten met complete respons (geen braken, kokhalzen of gebruik van rescue medicatie) gedurende 25 tot 120 uur na begin van de emetogene chemotherapie. Dit eindpunt werd bereikt door 77 van 152 patiënten (51%) in de aprepitantgroep versus 39 van 150 patiënten (26%) in de placebogroep (p<0,0001). De meest-gerapporteerde graad 3 of 4 bijwerkingen waren febriele neutropenie (15% met aprepitant, 14% met placebo), anemie (9% versus 17%) en verlaagde neutrofielgetallen (7% versus 11%). De meest-gerapporteerde ernstige bijwerking was febriele neutropenie (15% in beide groepen).

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van aprepitant aan ondansetron met of zonder dexamethason werkzaam is voor de preventie van chemotherapie-geïnduceerd misselijkheid en en braken in kinderen.

1.Kang HJ, Loftus S, Taylor A et al. Aprepitant for the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting in children: a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet Oncol 2015; epub ahead of print