Dit schrijven Krishnansu S. Tewari (fotobron : University of California in Irvine) en coauteurs
in een artikel dat op 20 februari 2014 werd gepubliceerd in NEJM.1 In het artikel beschrijven ze de uitkomsten van een studie
naar effecten van toevoegen van bevacizumab aan chemotherapie bij patiënten met
recidiverende, persistente of gemetastaseerde cervixkanker. Deelneemsters aan
de studie waren 452 patiënten, die in een 2 bij 2 factorial design werden
gerandomiseerd naar al of niet bevacizumab bij chemotherapie met hetzij
topotecan-paclitaxel of cisplatin-paclitaxel. Het primaire eindpunt van de
studie was overleving; verlaging van de HR voor sterfte met 30% werd bij opzet
van de studie als klinisch
belangrijk beschouwd.
Het verschil in overleving tussen de chemotherapie-armen was niet statistisch significant: de HR voor sterfte in de topotecan-paclitaxel armen ten opzichte van de cisplatin-paclitaxel armen bedroeg 1,20 (p=0,88). Er was wel een verschil in progessievrije overleving in het voordeel van cisplatin (HR 1,39, p=0,008). Toevoeging van bevacizumab aan chemotherapie (beide regimes gecombineerd) was geassocieerd met een statistisch significante verlenging van de overleving: mediaan 17,0 maanden versus 13,3 maanden (HR voor sterfte 0,71; p=0,004). Toevoeging van bevacizumab aan chemotherapie was ook geassocieerd met een hogere respons (48% versus 36%; p=0,008). Toevoeging van bevacizumab aan chemotherapie was wel geassocieerd met een toegenomen incidentie van bijwerkingen (hypertensie, trombo-embolische gebeurtenissen, en gastro-intestinale fistels). Toevoeging van bevacizumab leidde echter niet tot statistisch significante verlaging van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Referentie
1. Tewari KS, Sill MW, Long HJ et al. Improved survival with bevacizumab in advanced cervical cancer. N Engl J Med 2014;370:734-743
Het verschil in overleving tussen de chemotherapie-armen was niet statistisch significant: de HR voor sterfte in de topotecan-paclitaxel armen ten opzichte van de cisplatin-paclitaxel armen bedroeg 1,20 (p=0,88). Er was wel een verschil in progessievrije overleving in het voordeel van cisplatin (HR 1,39, p=0,008). Toevoeging van bevacizumab aan chemotherapie (beide regimes gecombineerd) was geassocieerd met een statistisch significante verlenging van de overleving: mediaan 17,0 maanden versus 13,3 maanden (HR voor sterfte 0,71; p=0,004). Toevoeging van bevacizumab aan chemotherapie was ook geassocieerd met een hogere respons (48% versus 36%; p=0,008). Toevoeging van bevacizumab aan chemotherapie was wel geassocieerd met een toegenomen incidentie van bijwerkingen (hypertensie, trombo-embolische gebeurtenissen, en gastro-intestinale fistels). Toevoeging van bevacizumab leidde echter niet tot statistisch significante verlaging van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Referentie
1. Tewari KS, Sill MW, Long HJ et al. Improved survival with bevacizumab in advanced cervical cancer. N Engl J Med 2014;370:734-743
