De standaardbehandeling voor de meeste oudere vrouwen met vroeg-stadium mammacarcinoom na borstsparende chirurgie (BCS) is adjuvante whole breast irradiation (WBI) en adjuvante endocriene behandeling. Prof Ian Kunkler (University of Edinburgh) en collega’s publiceren online in The Lancet Oncology uitkomsten van de gerandomiseerde gecontroleerde PRIME II-studie, waarin is onderzocht wat het effect is van het achterwege laten van de radiotherapie op lokale controle in oudere vrouwen met een laag recidiefrisico.¹


PRIME II werd uitgevoerd bij 76 centra in vier landen. Deelneemsters aan de studie waren vrouwen in de leeftijd van 65 jaar of ouder, met vroeg laag-risico mammacarcinoom: HR-positief, kliernegatief, T1-T2 tot maximaal 3 cm, schone marges, graad 3 tumorhistologie of lymfovasculaire invasie maar niet beide. Na BCS kregen de deelneemsters adjuvante endocriene therapie al (n=658) of niet (n=668) met WBI (40-50 Gy in 15-25 fracties).

Het primaire eindpunt van de studie was ipsilateraal recidief. Na mediaan vijf jaar follow-up (IQR 3,84-6,05) werd ipsilateraal recidief gezien in 5 vrouwen (1,3%; 95%-bti 0,2-2,3) in de WBI-arm versus 26 vrouwen (4,1%; 95%-bti 2,4-5,7) in de arm zonder WBI. Het verschil is statistisch significant (p=0,0002). De univariate HR voor recidief in vrouwen zonder WBI vergeleken met vrouwen met WBI was 5,19 (p=0,0007). Er waren geen verschillen tussen beide armen in regionaal recidief, metastasen op afstand, contralaterale mammacarcinomen, of nieuwe mammacarcinomen. De vijf-jaar overall survival was 93,9% in beide groepen. Acht van de 49 overleden deelneemsters uit de niet-WBI arm en vier van de veertig overleden deelneemsters uit de WBI-arm overleden aan mammacarcinoom.

De onderzoekers concluderen dat adjuvante WBI in deze studie geassocieerd was met een bescheiden maar significante verlaging van het vijf-jaars risico van recidief. Het risico is echter waarschijnlijk laag genoeg om voor sommige patiënten te overwegen WBI achterwege te laten. De deelneemsters worden verder gevolgd tot tien jaar na inclusie van de laatste patiënt.

1.Kunkler IH, Williams LJ, Jack WJL et al. Breast-conserving surgery with or without irradiation in women aged 65 years or older with early breast cancer (PRIME II): a randomised controlled trial. Lancet Oncol 2015; epub ahead of print