In de fase-3 Clinical Evaluation of Pertuzumab and Trastuzumab (CLEOPATRA)-studie is gezien dat toevoeging van pertuzumab aan trastuzumab en docetaxel voor HER2-positief metastatisch mammacarcinoom resulteerde in betere progressievrije en algemene overleving. Prof. Sandra Swain (Georgetown University, Washington DC) en collega’s publiceren vandaag in The New England Journal of Medicine 50-maands follow-up data van CLEOPATRA.¹

Deelneemsters aan CLEOPATRA waren 808 HER2-positief MBC-patiënten, die tussen februari 2008 en juli 2010 werden gerandomiseerd naar pertuzumab, trastuzumab en docetaxel (n=402) of placebo, trastuzumab en docetaxel (n=406). Pertuzumab of placebo en trastuzumab werden gegeven tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad; docetaxel werd in de regel gedurende zes cycli gegeven. Na de eerste publicatie van de CLEOPATRA-data (januari 2012) kregen deelneemsters uit de placebogroep crossover naar behandeling met pertuzumab, trastuzumab en docetaxel aangeboden.

De mediane overall survival was 56,5 maanden (95%-bti 49,3 tot niet bereikt) in de pertuzumab-groep versus 40,8 maanden (95%-bti 35,8-48,3) in de placebogroep (HR 0,68; p<0,001). Dit verschil van 15,7 maanden is niet gecorrigeerd voor cross-over uit de placebogroep, en is dus conservatief. Als wel gecorrigeerd wordt voor cross-over blijft de mediane OS in de pertuzumab-groep 56,6 maanden, en neemt de mediane OS in de placebogroep af tot 34,7 maanden (HR 0,55; p<0,001). De mediane progressievrije overleving was in de pertuzumab-groep 6,3 maanden langer dan in de placebogroep (HR 0,68; 95%-bti 0,58-0,80). De duur van de respons was in de pertuzumab-groep 7,7 maanden langer dan in de placebogroep. De meeste bijwerkingen traden in beide groepen op tijdens de toediening van docetaxel; er waren geen lange-termijn cardiale problemen.

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van pertuzumab aan de trastuzumab plus docetaxel-behandeling voor HER2-positief metastatisch mammacarcinoom resulteert in significante verlenging van de OS.

1.Swain AM, Baselga J, Kim S-B et al. Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel in HER2-positive metastatic breast cancer. N Engl J Med 2015;372:724-734