Prof. Toni
Choueiri (Dana-Farber Cancer Institute, Boston) presenteert vandaag tijdens het
Presidential Symposium van het European Cancer Congress in Wenen uitkomsten van
de fase-3 METEOR studie.1 De uitkomsten worden vandaag ook online gepubliceerd in het New England Journal of Medicine.2 METEOR vergeleek
carbozantanib met everolimus in patiënten met gevorderd heldercellig niercelcarcinoom
met progressie na VEGFR-gerichte therapie. Cabozantinib is een orale TKI tegen
VEGFR, MET en AXL. Everolimus is een mTOR-remmer.
Deelnemers
aan METEOR waren 658 patiënten die werden gerandomiseerd naar cabozantinib 60
mg oraal eenmaal daags of everolimus 10 mg oraal eenmaal daags. De behandeling
werd voortgezet tot progressie of niet-tolerabele toxiciteit optrad. Het
primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. De mediane PFS
was 7,4 maanden met cabozantinib versus 3,8 maanden met everolimus (HR 0,58;
p<0,001). Objectieve respons werd gezien in 21% met cabozantinib versus 5%
met everolimus (p<0,001). Een geplande interim-analyse liet zien dat de overall survival langer was met
cabozantinib dan met everolimus (HR 0,67; p=0,005) maar niet de geprespecificeerde
significantiegrens voor de interimanalyse overschreed.
Bijwerkingen
werden gemanaged met doseringsreducties. De dosering moest worden verlaagd in
60% van de patiënten die cabozantinib kregen en 25% van de patiënten die
everolimus kregen. Discontinuering vanwege bijwerkingen vond plaats in 9% van
de patiënten in de cabozantinib-arm en 10% van de patiënten in de
everolimus-arm.
De
onderzoekers concluderen dat cabozantinib vergeleken met everolimus leidt tot
een langere progressievrije overleving in patiënten met gevorderd
niercelcarcinoom met progressie na VEGFR-gerichte therapie.
1.Choueiri TK
et al. ECC 2015; abstr. LBA4 2.Choueiri TK, Escudier B, Powles T et al. Cabozantinib versus everolimus in advanced renal-cell carcinoma. N Engl J
Med 2015; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)