Deelneemsters aan de studie waren patiënten van zeventien centra in het Verenigd Koninkrijk. Alle deelneemsters kregen maximaal zes cycli carboplatin pus paclitaxel, en werden gerandomiseerd naar cediranib 20 mg (n=34) of placebo (n=35) oraal eenmaal daags tot ziekteprogressie. De mediane follow-up was 24,2 maanden. De progressievrije overleving, het primaire eindpunt van de studie, was mediaan 8,1 maanden met cediranib versus 6,7 maanden met placebo (HR 0,58; p=0,032). Graad 3 of hoger bijwerkingen in meer dan 10% van de patiënten tijdens de chemotherapie waren diarree (16% met cediranib versus 3% met placebo), vermoeidheid (13% versus 6%), leukopenie (16% versus 9%), neutropenie (31% versus 11%) en febriele neutropenie (16% versus geen). De incidentie van graad 2 tot 3 hypertensie was hoger met cediranib (34%) dan met placebo (11%). Ernstige bijwerkingen werden gezien in negentien patiënten in de cediranibgroep en achttien patiënten in de placebogroep.
De onderzoekers concluderen dat toevoegen van cediranib aan chemotherapie voor deze patiëntengroep significante werkzaamheid had, en tevens gepaard ging met toename van bijwerkingen.
1.Symonds RP, Gourley C, Davidson S et al. Cediranib combined with carboplatin and paclitaxel in patients with metastatic or recurrent cervical cancer (CIRCCa): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial. Lancet Oncol 2015; epub ahead of print