In de Frans-Duitse BINGO-studie is de werkzaamheid onderzocht van toevoegen van cetuximab aan de gemcitabine- plus oxaliplatinebehandeling van patiënten met lokaal gevorderde niet-resectabele galwegkanker. Vandaag publiceren David Malka (Institut Gustave Roussy, Villejuif) en collega’s de resultaten van deze fase 2-studie in The Lancet Oncology.¹

Tussen 10 oktober 2007 en 18 december 2009 werden 150 patiënten gerandomiseerd naar cetuximab plus chemotherapie (n=76) of uitsluitend chemotherapie. Het eindpunt van de studie was het percentage patiënten in beide armen dat na vier maanden nog progressie-vrij was. Dit was het geval voor 63% in de cetuximab plus chemotherapie-arm, en 54% in de controle-arm. De mediane progressievrije overleving bedroeg 6,1 versus 5,5 maanden, en de mediane totale overleving 11,0 versus 12,4 maanden. Er waren meer bijwerkingen en meer ernstige bijwerkingen in de cetuximab plus chemotherapie-arm.

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van cetuximab aan gemcitabine en oxaliplatine bij deze patiëntenpopulatie niet leidt tot betere uitkomsten van de behandeling.

1. Malka D, Cervera P, Foulon S et al. Gemcitabine and oxaliplatin with or without cetuximab in advanced biliary-tract cancer (BINGO): a randomised, open-label, non-comparative phase 2 trial. Lancet Oncol 2014;epub ahead of print