Adjuvant trastuzumab in combinatie met chemotherapie verbetert de overleving van vrouwen met HER2-positief vroeg-stadium mammacarcinoom. Prof. Dimitrios Mavroudis (Universiteit van Heraklion, Kreta) en zijn collega’s van de Hellenic Oncology Research Group hebben onderzocht of zes maanden trastuzumab niet-inferieur is aan twaalf maanden trastuzumab in de behandeling van klierpositief of hoog-risico kliernegatief HER2-positief vroeg-stadium mammacarcinoom. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in Annals of Oncology.¹

Alle patiënten kregen vier cycli FEC, gevolgd door twaalf (n=241) of zes (n=240) maanden trastuzumab met vier cycli docetaxel. De chemotherapie werd voltooid in 99% en 98% in beide groepen, en de trastuzumab-behandeling in 100% in de twaalf-maands groep en 96% in de zes-maands groep. Na mediaan 47 maanden follow-up in de twaalf-maands groep was recidief opgetreden in 7,1% van de patiënten. Na mediaan 51 maanden follow-up in de zes-maands groep was recidief opgetreden in 11,7% van de patiënten (p=0,08). De drie-jaars ziektevrije overleving was 95,7% in de twaalf-maands groep versus 93,3% in de zes-maands groep (HR 1,57; p=0,137). Er waren geen verschillen tussen de groepen in overall survival en cardiale toxiciteit.

De onderzoekers concluderen dat de studie geen niet-inferioriteit van de zes-maands behandeling heeft aangetoond. De standaardzorg dient twaalf maanden adjuvant trastuzumab te blijven.

1.Mavroudis D, Saloustros E, Malamos N et al. Six versus twelve months of adjuvant trastuzumab in combination with dose dense chemotherapy for women with HER2-positive breast cancer: A multicenter randomized study bij the Hellenic Oncology Research Group (HORG). Ann Oncol 2015; epub ahead of print